記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

FDA批准Neurotech罕見眼疾首款封裝細胞基因療法

2025-03-10 / 記者 彭梓涵
近(5)日,NeurotechPharmaceuticals宣布,其開發治療成人第2型黃斑部毛細血管擴張症(MacTeltype2)的一次性細胞基因療法Encelto,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為該疾病首款獲批的療法。此次的批准是基於兩項臨床三期試驗的數據,數據顯示,接受Encelto治療的患者,在接受治療24個月時,病情進展減緩達到統計學意義,且也證實植入物的安全且耐受性良好。目前...

聖安標靶外泌體抗癌藥 獲FDA核准進臨床一期

2025-03-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,聖安生醫(6926)宣布,其開發的HLA-G癌症標靶外泌體藥物載體(SOB100),通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床一期試驗申請(IND),SOB100預計會在今年展開人體試驗。總經理江宏哲指出,國內外許多公司推出外泌體產品,多以美容護膚為主,聖安生醫開發具癌細胞靶向性的外泌體藥物載體,以SOB100包裹化療藥或核酸藥,因為具有癌細胞專一導向性,可快速遞送、快速由癌細胞主動吸收,...

北醫大攜GSK臺灣簽訂人才MOU 培養公衛人才

2025-03-10 / 記者 彭梓涵
近(7)日,臺北醫學大學宣布,與葛蘭素史克(GSK)簽訂人才培育合作備忘錄(MOU),除了透過人才培訓、產學交流等多方面合作,也提供臺北醫學大學學生醫藥產業相關實習與工讀機會,以及業師輔導與講座等資源,為新世代人才培育開創新視野。 臺北醫學大學校長吳麥斯指出,臺北醫學大學創校即將邁入65週年,除了以「醫學教育為本,生醫臨床為用,具社會影響力的創新型大學」作為發展定位,更秉持「教育是為未來而教」的理...

永昕攜Sartorius簽MOU 提升生物藥CDMO製程解決方案

2025-03-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,永昕生醫(4726)宣布,與國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布建立策略夥伴關係。此次合作將結合雙方的核心優勢,提升服務能力與全球市場影響力,為客戶提供更高效、靈活且完整的CDMO服務。 永昕指出,透過此次聯手,永昕將進一步拓展服務範疇,除提供原有高效細胞株平台外,未來也有望為使用SartoriusCHO細胞的全球客戶,完成後續製程開發及GMP生產,為客戶提供從原物...

長庚跨20年、470萬樣本研究 揭懷孕主動脈剝離風險為未懷孕者3倍

2025-03-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,林口長庚醫院公布一項最新研究結果,其回顧涵蓋台灣本土過往超過20年的懷孕紀錄,總樣本超過470萬次,數據顯示婦女懷孕期間至產後一年內,發生主動脈剝離或動脈瘤破裂等相關併發症的風險,是未懷孕期間的近3倍。研究成果已發表在歐洲心臟科學會官方期刊「歐洲心臟雜誌」(EuropeanHeartJournal)。領導這項研究的林口長庚醫院心臟血管外科陳紹緯教授表示,懷孕期間因心血管系統承受的壓力大...

安特羅腸病毒71型疫苗完整三期數據公布 保護力、降低住院率近100%

2025-03-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公佈安特羅腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)完整臨床三期試驗數據。數據顯示該疫苗保護力達99.21%,100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率。除了積極洽談多個東南亞國家,今年2月底也已向澳門送件提出藥證申請。 根據安特羅公告,此完整臨床三期數據顯示,安特羅腸病毒疫苗整體保護力為99.21%,且在不同的年齡分層(2~11個月,...

DCB、輔大赴日簽MOU 聯手Cyberdyne打造穿戴式機器人醫療新時代

2025-03-06 / 記者 彭梓涵
近(4)日,日本穿戴式機器人開發商Cyberdyne宣布,與台灣生物技術開發中心(DCB)、輔仁大學等機構建立戰略合作夥伴關係。Cyberdyne的目標將是要利用其開發的穿戴式機器人「HAL」,來推動「Cybernics醫療與健康照護創新系統」的發展。此消息也登上《日本經濟新聞》。Cyberdyne此次合作夥伴,除了DCB、輔仁大學、輔仁大學附設醫院,還有日本筑波大學的Cybernics研究中心。...

中國傳禁Illumina產品 回應川普關稅擴大;BioNTech惡性瘧疾RNA疫苗 臨床遭暫停

2025-03-05 / 記者 彭梓涵
《臺灣》Health2Sync智抗糖獲逾2千萬美元挹注加速多元數位疾病管理方案今(5)日,Health2Sync(慧康生活科技)宣布完成C輪募資,共獲超過2千萬美元,資金將推動Health2Sync拓展並深化新市場、開發更多數位疾病管理計畫,並為未來在台灣公開上市做準備。https://reurl.cc/Y4yMZx 《臺灣》TMUXBE加速器11家海內外新創入選!北醫攜手新加坡助新創攻東南亞3...

昱厚氣喘鼻噴新藥 探索性二期試驗達標

2025-03-05 / 記者 彭梓涵
今(5)日,昱厚生技(6709)宣布,旗下嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002進行的探索性臨床二期試驗結果,安全性達標,也明顯改善患者的肺功能狀況、緩解發炎並降低血液與痰液的嗜酸性球數,並預計在今年年中推進臨床二期。該次臨床試驗成果將於3月初的美國過敏氣喘與免疫學會年會(AAAAI)發表。 昱厚指出,AD17002治療嚴重氣喘臨床二期試驗,由國內專注於氣喘研究與治療胸腔醫學翹楚、現任台北醫學大學醫學院教...

只需5秒注射!羅氏新一代急性缺血性中風藥獲FDA批准

2025-03-05 / 記者 彭梓涵
近(3)日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,其開發單次5秒靜脈注射、半衰期更持久,治療成人急性缺血性中風(AIS)的血栓溶解劑TNKase(tenecteplase),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。據羅氏聲稱,TNKase是近30年來首個獲FDA核准治療中風的藥物。 TNKase是一種透過靜脈注射的組織血漿素原活化劑(t-PA),其作用是啟動級聯反應,最終溶解血栓...

百濟神州Tevimbra再獲FDA批准!併用化療擴展轉移食道癌一線療法

2025-03-05 / 記者 彭梓涵
美國時間4日,百濟神州(BeiGene,即將改名BeOne)宣布,其已獲得批准用於胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法Tevimbra(tislelizumab-jsgr),又獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准與鉑類化療聯用,作為不可切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)且表現PD-L1患者的一線療法。 此次新適應的批准,是根據一項臨床三期試驗RATIONALE-306,進行隨機、安慰劑...

緯創醫學攜手北醫大AI監測千人數據 助血液透析預警能力

2025-03-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,緯創醫學科技宣布,其與臺北醫學大學合作,在北醫大體系附屬醫院利用自主開發的AI零接觸智能照護系統BestShapeVS,連續偵測1,600例以上患者在血液透析過程中的生理數值,並進行資料分析。研究團隊已建構初步的AI模型,期望能在未來預先警示潛在病徵,擴大應用情境。緯創醫學表示,此次研究合作,是由北醫大校長吳麥斯領軍,與北醫大醫工學院助理教授蔡承育、雙和醫院腎臟內科主任廖家德醫師等,進...