記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

製藥業數位轉型勢在必行！7成公司目標2030年完成工業自治化

2023-02-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，由台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)與台灣橫河(Yokogawa)共同主辦的生技製藥智慧轉型研討會，邀請新加坡智慧化轉型評估資深顧問AliciaHuiRong分享全球智慧轉型的市場趨勢與挑戰。台灣橫河總經理張子榮致詞表示，新冠疫情讓全球許多公司無法支撐而倒閉，在這樣的動盪下，掌握重要趨勢，就能搶得先機，他也期望台灣橫河能進一步協助臺灣製藥產業，達到知己知彼，百戰百勝的成果。 ...

併購軟膠囊

皇將1740萬美元垂直整併韓國第一大軟膠囊設備廠昌誠

2023-02-15 / 記者彭梓涵

今(15)日，皇將科技(4744)宣布，經董事會決議通過以1,740萬美元取得韓國第一大軟膠囊生產線設備商昌誠(Changsung)公司100％股權。皇將表示，積極切入布局軟膠囊產線服務，目的是在醫藥包裝設備產業占有更好的市場地位，接下來，經向主管機關提出與收購案相關之申報完備後，會依合約辦理交割事宜。面對全球醫藥與保健食品市場持續快速成長，皇將採取垂直整併的經營策略，此次收購案，皇將將以每股10...

精準醫學基因定序數據共享

多體學、多人種數據安全挑戰大！基因定序雲端資訊AI化、RWD為解方？！

2023-02-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，台灣生物產業發展協會、台灣精準醫療產業協會(PMIA)與國家衛生研究院攜手舉辦亞太區族群基因體學與精準醫學論壇(AsiaPacificForumonPopulationGenomicsandPrecisionMedicine)，下半場特別邀請到Illumina新加坡副科學長SimeenMalik、GeneDX副總JasonChin、BCPlatforms全球銷售商務長NinodaSi...

基因體定序 GWS WES

全基因體定序時代真正來臨！跳躍式進化提升診斷率、揪罕病

2023-02-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，台灣生物產業發展協會、台灣精準醫療產業協會(PMIA)與國家衛生研究院攜手舉辦亞太區族群基因體學與精準醫學論壇(AsiaPacificForumonPopulationGenomicsandPrecisionMedicine)，上半場特別邀請到Illumina副總裁KevinHall、聖地牙哥雷迪(Rady)兒童基因醫學研究所所長StephenF.Kingsomre、新加坡竹腳婦幼醫...

藥物傳輸技術特殊劑型 505b2 思覺失調長效針劑軟膠囊台灣渥克一致性評價

瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望

2023-02-13 / 記者彭梓涵

今(13)日，藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布，受惠營運策略調整得宜，瑩碩去年合併營收8.64億元，年增4.38%。展望今年，有鑑海外布局將進入領證關鍵年，6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證，包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥，有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。董事長王建治表示，因應近年外在大環境的變化，瑩碩逐步調整集團經營策略，一方面加速投入研發，推進旗下特殊劑型平台的藥...

LBS-007 廣效型抗癌新藥

仁新廣效型抗癌新藥LBS-007 獲澳洲核准啟動一/二期試驗

2023-02-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，獲澳洲人類研究倫理審查委員會(CALHNHREC)核准進行急性白血病臨床一/二期試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查，仁新緊接也將於臺灣遞交臨床試驗審查申請，擴大LBS-007全球臨床試驗布局。總經理王正琪表示，此次臨床試驗目的，主要評估LBS-007於急性白血病晚期病患中的安全性、有效性與最佳劑量。王正琪表示，傳統化...

華大基因全基因體定序超高通量

全基因體定序首次跌破100美元！華大基因超高通量定序儀問世

2023-02-09 / 記者彭梓涵

近(6)日，華大基因子公司CompleteGenomics在基因體生物學技術進展大會(AGBT)上，推出超高通量定序儀DNBSEQ-T20新產品。CompleteGenomics還聲稱DNBSEQ-T20將是全球第一個可提供低於100美元全基因體定序(wholegenomesequencing)。 CompleteGenomics表示，DNBSEQ-T20是公司歷時多年研發，單台機器可提供6組大型...

眼科新藥短胜肽乾眼症

全福新董事陣容華麗！林羣入主接董座李鍾熙、郭宗銘、程守真任獨董

2023-02-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，全福生技(6885)召開2023年第一次股東臨時會，順利完成第六屆董事9席(含獨立董事3人)全面改選案，會後並隨即召開第一次董事會，推選林羣為新任董事長，簡海珊為副董事長，全福未來在專業分工下，將迎向新一階段的營運發展。第六屆新任董事(含獨立董事)當選名單陣容華麗，包括：林羣、簡海珊、資誠聯合會計師事務所曾惠瑾榮譽副所長、以及林羣新創立的安富基金也由現任國泰金控投資長程淑芬代表一席董...

超音波醫療AI 以色列

強化心臟超音波影像！以色列DiA Imaging第二款影像AI獲FDA批准

2023-02-07 / 記者彭梓涵

美國時間6日，以色列AI超音波分析軟體開發商DiAImagingAnalysis宣布，其開發高品質心臟超音波即時影像軟體—LVivoIQS，獲得美國食品藥物管理(FDA)批准。心臟因為不斷跳動與位在胸腔深處，在使用超音波檢查時，要獲得高品質的影像具有挑戰性。為此，DiAImagingAnalysis開發一款心臟超音波影像軟體LVivoIQS，可讓患者在醫學影像檢查時，根據左心室的性...

心理健康 TalkAboutIt 百濟神州

BeiGene創「病友支持線上資源」完善癌症整體治療

2023-02-06 / 記者彭梓涵

近(3)日，百濟神州(BeiGene)發表一篇報告，強調癌症患者和護理人員，在心理和情緒健康管理上，正面臨挑戰。數據顯示，多達25%的癌症患者同時患有憂鬱症，也有高達20%的患者患有焦慮症。BeiGene正與醫療保健夥伴合作，創建一個資源網站「TalkAboutIt」，以協助患者與健康和情感支持的資源鏈接。該報告是BeiGene資助的一個非營利性癌症病友支持聯盟(CancerSupportCom...

葉克膜 Anivia 巨暘

巨暘首款開放式葉克膜獲FDA 510(k) 挑戰外商壟斷市場

2023-02-04 / 記者彭梓涵

今(4)日，專注開發人性化、智慧型ECMO(俗稱的「葉克膜」)的巨暘醫療器材宣布，其開發的「開放式葉克膜體外循環系統」AniviaSG-1000，取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為葉克膜封閉式系統市場上，第一款取得FDA批准的開放式體外循環系統。巨暘表示，目前市面上所有的葉克膜體外循環系統都屬於封閉式系統，因此每套耗材只能使用在同一個廠家生產的設備，這種設計大大限制臨床使用上的...

重症肌無力多發性硬化症 Principia 跨國藥廠重整

市場壅擠！賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

2023-02-04 / 記者彭梓涵

製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告，包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日，賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗，主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。這款藥物是賽諾菲於2017年，花費7.65億美元資金從PrincipiaBiopharma取得。Toleb...