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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
新藥股添新兵！全福生技公發 預計今年H1登興櫃
2022-01-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，全福生技(6885)宣布獲主管機關核准成為公開發行公司，預計今年上半年登錄興櫃。同時全福也表示，進展最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421，預計今年與FDA進行二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase2meeting)後，規劃啟動三期臨床試驗。 全福生技以轉譯科學為核心研發能力，運用創新的多胜肽技術平台(PDSP)，開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物。進度最快的乾眼症滴劑...
百健股價再挫！美醫療保險限制Aduhelm 承保對象 競爭對手禮來、羅氏遭波及
2022-01-13 / 記者 彭梓涵
年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JPMorganHealthcareConference)正在如火如荼地舉行，美國時間12日，美國聯邦醫療服務中心(CMS)，提議將百健(Biogen)獲批准的阿茲海默症藥物Aduhelm 給付範圍，限定為臨床試驗註冊患者的消息一出後，訊息不只壓過JPMorgan會議聲量，Biogen盤前股票大跌10%，還影響阿茲海默症藥物開發競爭...
液態切片市場火熱！ 多體學血檢公司Freenome剛募完D輪3億美元 再獲羅氏3億投資
2022-01-12 / 記者 彭梓涵
多體學(multiomics)血液檢測開發公司Freenome， 於去年底完成D輪3億美元募資，美國時間11日，Freenome再宣布，獲得製藥、診斷巨頭羅氏(Roche)2.9億美元投資，該筆資金將持續推進Freenome大腸直腸癌的血液檢測臨床試驗，以及其他癌症的早期檢測平台開發。 這家總部位於加州的檢測開發商，自2014年成立以來，已籌資超過11億美元，其中也不乏知名投資者，包括矽谷顛覆性創...
FDA同意Allogene重啟異體CAR-T療法 一揮染色體異常陰霾；美敦力收購Affera 進軍心臟消融治療領域
2022-01-11 / 記者 彭梓涵
《臺灣》順藥缺血性腦中風明星新藥LT3001獲美FDA快速審查認定 今(11)日，新藥研發公司順天醫藥生技(6535)宣佈，順藥缺血性中風新藥LT3001獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定(FastTrackDesignation)，有望加速藥證核准。目前已於去(2021)年8月完成台美的臨床2a期試驗，9月獲FDA許可進行併用器械取栓多劑量給藥之2期臨床試驗，正在籌畫台美未併用器械取栓...
科睿唯安公布7款2022年《最值得關注的重磅藥物》阿茲海默症、氣喘、第二型糖尿病藥上榜
2022-01-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安，發佈年度《最值得關注的重磅藥物》(DrugstoWatch)報告，遴選了七種晚期臨床階段藥物，這些藥物涵蓋眾多疾病領域，包括：阿茲海默症、氣喘和第二型糖尿病、轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)等疾病，並預測這些藥物在五年內，年銷售額將超過10億美元。 Adagrasib：由MiratiTherapeuticsInc和再鼎醫藥共同開發 該藥可能成為KR...
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瑩碩多項授權案里程碑達標 12月、Q4營收同創新高
2022-01-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日，瑩碩生技(6677)公布2021年12月自結合併營收為新台幣1.24億元，創單月歷史新高，月增113%，年增82%；第四季合併營收2.32億元，亦改寫歷年同期新高，季增19%，年增6%。累計2021全年營收為8.28億元。瑩碩表示，受惠多項授權案的里程碑達標，認列包括中國二項藥品完成階段性試驗目標、與健喬合作的暢銷降血脂藥品「愛脂婷錠」完成所有權移轉與權利金挹注，以及年底醫院備用藥品...
2022 JP Morgan前夕賽諾菲、安進、默沙東大廠搶先啟動AI公司巨資合作
2022-01-10 / 記者 彭梓涵
第40屆2022JPMorgan醫療保健會議將於美國時間10日登場。但在活動前，已有三家製藥大廠啟動了巨額資金的交易，將人工智慧(AI)藥物開發的應用推向新里程碑，並為即將到來的JPMorgan會議揭開序幕。 這些交易包括：賽諾菲(Sanofi)與AI公司Exscientia簽署高達52億美元協議，開發15種候選新藥、安進(Amgan)以逾19億美元結盟機器學習新創GenerateBio進軍多款蛋...
Stryker實現數位化轉型 耗資30.9億美元收購醫療通訊商Vocera Communications
2022-01-07 / 記者 彭梓涵
美國時間6日，醫療器材公司Stryker宣布，將以30.9億美元價格收購醫療通訊系統服務商VoceraCommunications，以增強其數位領域的業務。此併購是2022年初，超過10億美元交易的案例之一，也是Stryker公司自40億美元收購WrightMedical後，最大一筆交易。 根據合併協議，Stryker將開始以每股79.25美元的現金收購Vocera的所有已發行普通股，預計交易在今...
史丹福大學研究：百憂解老藥新用 有望延長惡性腦瘤存活期
2022-01-07 / 記者 彭梓涵
近日，史丹福大學一項研究，從高致命的多形性膠質母細胞瘤(GBM)中確定一種調節神經磷脂(sphingomyelin)轉化為神經酰胺的酵素—神經磷脂磷酸二酯酶1(SMPD1)，可做為GBM治療的靶點；除此之外，團隊還發現治療憂鬱症的藥物百憂解(fluoxetine)，可抑制SMPD1活性，進而抑制GBM生長。 相關研究已發表在期刊《CellReports》上。 這項研究是由史丹福大學病理...
國鼎「新冠肺炎新藥」2期結果佳 用藥28天康復率100% 將遞交美EUA申請
2022-01-05 / 記者 彭梓涵
今(5)日，國鼎生技(4132)於櫃買中心召開記者會，由董事長劉勝勇宣布，其研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的新冠肺炎臨床2期試驗，結果顯示，第14天用藥組的患者的康復率是97.9%；此外，用藥組在第28天所有病人康復率為100%。國鼎預計將依數據結果送交美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。 該試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之...
健保署擴大給付多項藥品 預估每年2萬病人受惠；2022輝瑞、Teva、Bausch、GSK、Bayer等藥廠 近450項藥價調漲
2022-01-04 / 記者 彭梓涵
《臺灣》健保署擴大給付多項藥品預估每年2萬病人受惠今(4)日，中央健保署宣布，日前召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，在醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力下，再度擴大給付多項藥品，疾病範圍涵蓋社區性肺炎、活動性乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、血友病、帕金森氏症、癲癇等，預估五年內每年總計將有超過3,000名~20,000名病人受惠。 《臺灣》藥華藥PV新藥P1101納入美國最大...
以色列84萬人真實世界數據支持 FDA再擴大輝瑞新冠疫苗12至15歲第三加強劑EUA
2022-01-04 / 記者 彭梓涵
美國時間3日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大其COVID-19疫苗於12至15歲兒童第三劑加強劑(booster)的緊急使用授權(EUA)，同時也將第二與第三劑接種時間間隔，從六個月減少至五個月。 FDA的批准是基於以色列一項50歲以上成年人的真實世界數據(RWD)分析，該研究共分析84萬人數據，其中75.8萬人接受輝瑞疫苗第三劑加強劑，根據2021...
