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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
FDA首個治伊波拉感染藥物! Regeneron抗體雞尾酒療法獲批
2020-10-15 / 記者 彭梓涵
美國時間14日，RegeneronPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)，批准其開發之抗體混合物Inmazeb治療伊波拉病毒(Ebolavirus)，成為首個成人與兒童伊波拉感染治療藥物。Inmazeb再獲得批准之前Inmazeb，早期也獲得孤兒藥、以及突破性療法的認定。Regeneron表示，目前正在開發的COVID-19抗雞尾酒療法也是用同樣的方法開發，此批准正為該療...
HTC DeepQ投資美新創團隊Nanome 開發VR藥物開發平台
2020-10-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日，宏達電(HTC)旗下健康醫療事業部DeepQ表示，將在10月15-17日台灣國際醫療暨健康照護展（MedicalTaiwan）的跨域智慧防疫館，首度公開展示與美國聖地牙哥Nanome新創團隊聯手打造的VR藥物開發平台。DeepQ資深處長鄭志偉表示，由HTC所投資的Nanome新創團隊結合VR的技術，發展分子結構建構軟體，解決傳統平面3D結構視覺化不易且無法直覺式任意調整化學解構。讓從...
嬌生3期新冠疫苗 因不明原因疾病暫停所有試驗
2020-10-13 / 記者 彭梓涵
美國時間12日，嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布，自願暫停目前正在研究的COVID-19疫苗3期ENSEMBLE所有試驗，以便研究人員調查其中一名受試者不明原因的疾病。9月中旬阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗也因受試者出現不良症狀喊停，同樣使用腺病毒作為載體的嬌生，一個月後也碰巧出現問題。目前尚不知道受試者是否使用疫苗或接受安慰劑，嬌生認為參與者在進行疫苗試驗...
「國家級Biobank整合平台」中央辦公室揭牌；尖端醫、慈濟拿下 《特管法》首個自體骨髓幹細胞治療案核准
2020-10-12 / 記者 彭梓涵
1.「國家級Biobank整合平台」中央辦公室揭牌單一申請窗口助資源應用由衛福部和國家衛生研究院建置「國家級人體生物資料庫整合平台(NationalBiobankConsortiumofTaiwan)」，今(12)日，由整合平台主任–國家衛生研究院司徒惠康副院長為中央辦公室揭牌。目前中央辦公室設置於國家衛生研究院竹南院區，主要負責統籌各機構人體生物資料庫合作締約、制定檢體標準化流程、及...
中國醫學科學院死毒新冠疫苗一期試驗 效價在注射14天後下降；Roche英國新冠檢測供應鏈故障 出貨大受影響；禮來新冠雙抗體混合療法 療效優於Regeneron
2020-10-08 / 記者 彭梓涵
《中國》中國醫學科學院死毒新冠疫苗一期試驗 效價在注射14天後下降中國目前有四種疫苗進入臨床，近(7)日，中國醫學科學院在預印本《medRxiv》，發表最新死毒新冠疫苗一期臨床試驗初步結果，在191位年齡在18-59歲健康志願者進行疫苗接種後，沒有出現嚴重的不良反應；不過值得關注的是，該疫苗在第14天到第28天，疫苗效價出現下降，目前在《medRxiv》的結果報告中並未提供此解釋，也尚不清楚是否會...
Jennifer Doudna新公司Scribe Therapeutics 攜手Biogen鎖定ALS基因療法
2020-10-07 / 記者 彭梓涵
美國時間6日，由CRISPR先驅、最新諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna 實驗室成立的新創公司ScribeTherapeutics，宣布在A輪募資中籌集了2000萬美元資金，以進一步開發基因編輯技術和平台。同日，ScribeTherapeutics也宣布與Biogen達成協議，以合作研發和商業化CRISPR療法，治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。ScribeTherapeutics是由加州...
Jennifer Doudna新公司Scribe Therapeutics 攜手Biogen鎖定ALS基因療法
2020-10-07 / 記者 彭梓涵
美國時間6日，由CRISPR先驅、最新諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna 實驗室成立的新創公司ScribeTherapeutics，宣布在A輪募資中籌集了2000萬美元資金，以進一步開發基因編輯技術和平台。同日，ScribeTherapeutics也宣布與Biogen達成協議，以合作研發和商業化CRISPR療法，治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。ScribeTherapeutics是由加州...
太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市、滙嘉健康16日透過創櫃板辦理登錄前籌資、農委會藥毒所5項費洛蒙防治研發 230萬元技轉皮塔生技
2020-10-07 / 記者 彭梓涵
1.太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市今(7)日，太景生技(4157)宣布其抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)靜脈輸液，已獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准許可。太景生技表示，此為太景在靜脈輸液取得的首張藥證，也是公司的第三張藥證。太景生技董事長暨執行長黃國龍指出，此上市許可意味奈諾沙星的市場將由以門診病患為主，跨入以中重度社區型肺炎的住院病人為主；加上口服膠囊已優先進入市場打先鋒，在臨床醫...
國內細胞治療業者應各尋利基 組成產業鏈、強化國際競爭優勢
2020-10-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日，由國家實驗研究院科政中心生醫生態發展辦公室(BiomedicalEcoSystemdevelopmentofficeinTaiwan,BEST)舉辦「生態圈小聚-小小細胞立大功」邀請細胞治療產業上中下游相關公司，分享其在細胞治療應用上的經驗與建議，期望在特管辦法下，加速並開啟臺灣細胞治療發展契機。 科技部次長謝達斌。(攝影：彭梓涵)科技部次長謝達斌致詞表示，全球正在面臨人口結構老化的問...
NASH新藥失敗! Genfit成立新公司 轉攻NASH檢測、膽管炎研究
2020-10-06 / 記者 彭梓涵
法國生技公司Genfit，於5月宣布其開發中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物elafibranor，關鍵性臨床三期，中期分析結果未達主要終點。近(1)日，該公司為了解決藥物失敗帶來的災難，宣布將設立了兩個新的子公司，並處理掉美國與法國的40%股份，希望至2022年可節省50%現金消耗。這兩家公司將分別從事，elafibranor對原發性膽汁性膽管炎(PBC)進行臨床後期研究，這種適應症比NAS...
輝瑞斥2億美元 取得基石藥業10%股份、備受矚目PD-L1單抗中國許可
2020-10-01 / 記者 彭梓涵
美國時間30日，中國新創公司基石藥業(CStonePharmaceuticals)宣布，輝瑞(Pfizer)同意以1.725美元認購基石近1.16億股份，交易所得款項總額達2億美元，輝瑞則獲得基石藥業其PD-L1資產舒格利單抗(sugemalimab)的中國許可。根據該等股權投資，輝瑞將持有基石9.90%的股份。Sugemalimab是由基石開發的抗PD-L1單株抗體。其開發是基於美國Ligand...
