宣捷幹細胞(4724)向TFDA提出新藥UMC119-06-05治療衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床審查申請

2023-12-18 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4724宣捷幹細胞 公司提供序號 2 發言日期 112/12/18 發言時間 15:18:30發言人 潘啟明 發言人職稱 投資長 發言人電話 02-89787777主旨 公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出臍帶幹細胞新藥UMC119-06-05治療年老患者衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床試驗審查申請符合條款 ...

人類外泌體保養品將解禁?! 衛福部預告化妝品禁用成分修正草案明7月上路  

2023-12-18 / 環球生技
本月5日,由前衛福部部長、「台灣外泌體產學聯盟」發起人林奏延所創辦的艾萬霖生技,率先在產品發表會中公開其外泌體保養品,卻因所使用的外泌體來自人類,引發業界譁然。近(13)日,衛生福利部隨即預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案,將在60天的意見蒐集後,擬於2024年7月1日上路。 當時林奏延於發表會中表示,其人類來源外泌體保養品與主管機關經過長期溝通,並提出許多研究成果,成功爭取到主管機關認可。 然...

永立榮明年1月轉興櫃 細胞新藥2024Q1啟勃起障礙一期試驗  

2023-12-18 / 記者 吳培安
今(18)日,永立榮生醫(6973)宣布將在2024年1月起轉板興櫃,旗下治療神經性勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002,已經獲得衛福部食藥署(TFDA)核可啟動臨床一期試驗,預計在明年第一季於輔大醫院、北醫附醫啟動收案;已獲INCI醫美保養品原料登錄的小鹿羊水幹細胞系列產品,也將在明年起於臺灣率先上市,進軍中國、北美加拿大與東南亞市場。 永立榮表示,其核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術,藉以發展出...

尖端醫(4186)與林口長庚醫院申請「自體骨髓間質幹細胞」治療「脊髓損傷」細胞治療施行計畫案,獲衛福部函覆認可

2023-12-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4186尖端醫 公司提供序號 1 發言日期 112/12/15 發言時間 15:06:26發言人 蘇文龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2692-6222主旨 公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108...

訊聯(1784)與馨蕙馨醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准

2023-12-14 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/12/14 發言時間 17:31:34發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與馨蕙馨醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 112/12/14說明 1.事實發...

宣捷幹細胞(4724)股東臨時會通過取得細胞治療再授權合約案等重要決議事項

2023-12-13 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4724宣捷幹細胞 公司提供序號 1 發言日期 112/12/13 發言時間 17:39:26發言人 潘啟明 發言人職稱 投資長 發言人電話 02-89787777主旨 公告本公司112年第一次股東臨時會重要決議事項符合條款 第 15 款 事實發生日 112/12/13說明 1.臨時股東會日期:112/12...

國璽幹細胞(6704)12/14受邀參加康和綜合證券法人說明會

2023-12-08 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6704國璽幹細胞 公司提供序號 1 發言日期 112/12/08 發言時間 15:28:58發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959主旨 本公司受邀參加康和綜合證券於112年12月14日舉辦之法人說明會。符合條款 第 30 款 事實發生日 112/12/14說明 符合條款...

訊聯(1784)與高雄榮總合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准

2023-12-07 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/12/07 發言時間 17:25:04發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與高雄榮民總醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 112/12/07說明...

宣捷幹細胞(4724)申請延長現增特定人繳款期間至113/1/10案經金管會准予備查

2023-12-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4724宣捷幹細胞 公司提供序號 3 發言日期 112/12/05 發言時間 18:32:16發言人 潘啟明 發言人職稱 投資長 發言人電話 02-89787777主旨 公告本公司申請延長112年第1次現金增資特定人繳款期間業經金管會准予備查符合條款 第 44款 事實發生日 112/12/05說明 1.事實發生日:...

國璽幹細胞(6704)為國軍雄總申請治療退化性關節炎等細胞製備場所案獲衛福部認可

2023-12-05 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6704國璽幹細胞 公司提供序號 1 發言日期 112/12/05 發言時間 15:58:06發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959主旨 公告本公司臨床治療用細胞實驗室,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。符合條款 第 44 ...

訊聯(1784)與新竹國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准

2023-12-01 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/12/01 發言時間 15:59:58發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與國泰醫療財團法人新竹國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 112/12/0...

國璽幹細胞(6704)GXNPC-1治療慢性中風第二期人體試驗結果:主要評估指標已達目標

2023-11-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6704國璽幹細胞 公司提供序號 1 發言日期 112/11/30 發言時間 18:15:44發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959主旨 本公司幹細胞新藥思益優GXNPC-1治療慢性中風第二期人體臨床試驗評估指標之結果。符合條款 第 44款 事實發生日 112/11/30說明 1...