承寶生技CAR-T細胞療法ARD103 治療AML獲美孤兒藥認定

2024-11-22 / 記者吳培安

今(22)日，仁寶集團旗下細胞治療公司承寶生技宣布，其開發中細胞新藥ARD103CAR-T，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥認定(ODD)。ARD103已於今年10月通過美國FDA臨床試驗新藥審查(IND)，准予進行復發/難治型急性骨髓性白血病(r/rAML)臨床一/二期試驗。承寶生技執行長兼總經理官建村表示，在ODD資格認定下，ARD103未來可享有藥物加...

血液腫瘤 AML 嵌合抗原受體T細胞

仁寶旗下承寶生技CAR-T申請IND獲美FDA批准 2025Q1啟臨床1/2期

2024-10-18 / 記者吳培安

今(18)日，仁寶集團旗下細胞療法研發公司承寶生技宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓白血病(AML)之CAR-T細胞治療新藥ARD103，已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗新藥審查(IND)，准予進行一/二期臨床試驗，預計明年第一季啟動臨床試驗。 ARD103為承寶生技目前進展最快的主力產品，其為一種自體CAR-T細胞，能專一性地標靶急性骨髓性白血病(AML)細胞上的CLL-1抗原，可作為...

新銳公司

官建村掌仁寶旗下承寶生技 ARD103將啟美國一／二期試驗

2024-09-26 / 記者吳培安

「電子五哥」中最積極投入生技新藥的仁寶集團，旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技，由前生物技術開發中心(DCB)抗體及細胞療法開發大將官建村帶領，以困難癌症為目標開發嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法。產品線進展最快的ARD103，具備製備時間短優勢，將在9月遞交美國FDA臨床一/二期試驗。撰文/吳培安嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，是當前全球細胞與基因治療領域中表現最亮眼、進展最快的新興療法，...

承寶亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會

承寶ARD103攻孤兒藥資格擬再遞FDA一/二期臨床申請

2024-06-21 / 新聞中心

承寶生技專注於細胞與基因治療新藥研發，尋找合適標的，自主開發嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)及嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)之技術平台，將CAR-T及CAR-NK細胞治療新藥產品從早期研究、製程生產推至臨床試驗驗證，進行產品加值開發。結合法規策略及專利佈局，承寶生技以授權、策略合作夥伴方式，將創新產品交棒至國際大藥廠，更聚焦於未滿足的醫療需求，積極開發次世代CAR免疫細胞治療技術，建立...

CAR-T 細胞治療嵌合抗原受體T細胞宇越生醫長聖生技創恩生醫沛爾生醫先驅生技承寶生技

盤點臺灣6家CAR-T細胞療法最新進展臺、美臨床追趕國際！

2023-12-15 / 記者吳培安

嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，全球火熱開發中！臺灣發展CAR-T起步雖然較晚、需克服包含專利在內的許多開發門檻，但仍有數家業者鎖定現有CAR-T產品痛點、相繼投入研發，並預計在明年陸續在美國/臺灣啟動臨床。環球生技進一步盤點台灣6家CAR-T細胞療法開發公司的最新進展。根據產業調查機構ResearchandMarkets在今年12月8日的最新市場報告，預估CAR-T細胞療法全球商機在2023...

承寶生技亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會

承寶ARD103攻急性骨髓白血病 CAR免疫細胞技術快速製程北美發光

2023-06-17 / 新聞中心

承寶生技專精於新穎基因改造之細胞治療藥物研發，目前產品處於臨床前試驗階段，承寶生技研發之新世代CAR免疫細胞技術DashCAR®、MaxCAR®、OneCAR®，致力開發出自體CAR-T及異體CAR-NK的創新研發細胞治療產品。目前第一個旗鑑產品，ARD103是承寶生技以DashCAR®技術針對CLL-1為標的用來治療復發及難治型急性骨髓白血病(r/rAML)之CA...

2023北美生技展臺灣發光諦醫、承寶、安宏入選新創Start-Up Stadium決賽

2023-06-01 / 記者吳培安

今(1)日，國科會宣布今年徵選20家專精於新藥、數位醫療、醫療器材及體外診斷的生醫新創組成代表團，參加美東時間6月5日至8日於美國波士頓盛大展開的「BIOInternationalConvention」(BIO2023)，其中諦醫生技、承寶生技、安宏生醫三家新創，更在會前捎來捷報，成功闖入大會主辦的指標性新創決賽Start-UpStadium。國科會表示，BIO2023共有80多個國家、8,75...