臺灣試辦最快60天核准罕病藥;永笙、承寶解析細胞療法開發策略

2025-09-01 / 記者 吳培安
8月13日,由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所舉行「先進醫療產品前瞻法制研討會」,第二場主題為「先進醫療藥品法制趨勢」,由資策會科法所楊子平法律研究員,介紹上市審查機制、特殊認定等創新藥品加速上市的法制途徑;其後,由永笙生技董事長暨執行長李冬陽,以及承寶生技創辦人暨執行長官建村,分享各自在再生醫療產品開發的最新進展,並邀請到安侯建業法律事務所(KPMG)健康照護與生技產業...

承寶生技ARD103 CAR-T美國臨床一/二期首例收案

2025-06-17 / 記者 李林璦
美國時間16日,仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCETherapeutics)宣布,旗下用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病(AML)之細胞治療新藥ARD103CAR-T的臨床一/二期試驗,在美國北卡羅萊納州夏洛市NovantHealth癌症中心完成首位病患收案(first-patient-in),進行CAR-T回輸。承寶生技總經理官建村表示,此次ARD103臨床一/二期試驗是在去年1...

承寶生技CAR-T開發三策略 官建村:目標5年取首張藥證

2025-03-05 / 記者 吳培安
仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCETherapeutics),在前生物技術開發中心(DCB)抗體及細胞療法開發大將官建村帶領下,投入全球火熱開發中的新興療法——嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法開發。 執行長官建村表示,承寶生技鎖定美國市場,並以創新靶點、快速製程、鎖定急性骨髓性白血病(AML)之未滿足醫療需求等市場區隔策略,現正推動旗艦CAR-T產品A...

承寶生技CAR-T細胞療法ARD103 治療AML獲美孤兒藥認定  

2024-11-22 / 記者 吳培安
今(22)日,仁寶集團旗下細胞治療公司承寶生技宣布,其開發中細胞新藥ARD103CAR-T,獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥認定(ODD)。ARD103已於今年10月通過美國FDA臨床試驗新藥審查(IND),准予進行復發/難治型急性骨髓性白血病(r/rAML)臨床一/二期試驗。 承寶生技執行長兼總經理官建村表示,在ODD資格認定下,ARD103未來可享有藥物加...

仁寶旗下承寶生技CAR-T申請IND獲美FDA批准 2025Q1啟臨床1/2期  

2024-10-18 / 記者 吳培安
今(18)日,仁寶集團旗下細胞療法研發公司承寶生技宣布,旗下用於治療罕見疾病急性骨髓白血病(AML)之CAR-T細胞治療新藥ARD103,已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗新藥審查(IND),准予進行一/二期臨床試驗,預計明年第一季啟動臨床試驗。 ARD103為承寶生技目前進展最快的主力產品,其為一種自體CAR-T細胞,能專一性地標靶急性骨髓性白血病(AML)細胞上的CLL-1抗原,可作為...

官建村掌仁寶旗下承寶生技 ARD103將啟美國一/二期試驗

2024-09-26 / 記者 吳培安
「電子五哥」中最積極投入生技新藥的仁寶集團,旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技,由前生物技術開發中心(DCB)抗體及細胞療法開發大將官建村帶領,以困難癌症為目標開發嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法。產品線進展最快的ARD103,具備製備時間短優勢,將在9月遞交美國FDA臨床一/二期試驗。撰文/吳培安嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),是當前全球細胞與基因治療領域中表現最亮眼、進展最快的新興療法,...

承寶ARD103攻孤兒藥資格 擬再遞FDA一/二期臨床申請

2024-06-21 / 新聞中心
承寶生技專注於細胞與基因治療新藥研發,尋找合適標的,自主開發嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)及嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)之技術平台,將CAR-T及CAR-NK細胞治療新藥產品從早期研究、製程生產推至臨床試驗驗證,進行產品加值開發。 結合法規策略及專利佈局,承寶生技以授權、策略合作夥伴方式,將創新產品交棒至國際大藥廠,更聚焦於未滿足的醫療需求,積極開發次世代CAR免疫細胞治療技術,建立...

盤點臺灣6家CAR-T細胞療法最新進展 臺、美臨床追趕國際!

2023-12-15 / 記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),全球火熱開發中!臺灣發展CAR-T起步雖然較晚、需克服包含專利在內的許多開發門檻,但仍有數家業者鎖定現有CAR-T產品痛點、相繼投入研發,並預計在明年陸續在美國/臺灣啟動臨床。環球生技進一步盤點台灣6家CAR-T細胞療法開發公司的最新進展。 根據產業調查機構ResearchandMarkets在今年12月8日的最新市場報告,預估CAR-T細胞療法全球商機在2023...

承寶ARD103攻急性骨髓白血病 CAR免疫細胞技術快速製程北美發光

2023-06-17 / 新聞中心
承寶生技專精於新穎基因改造之細胞治療藥物研發,目前產品處於臨床前試驗階段,承寶生技研發之新世代CAR免疫細胞技術DashCAR®、MaxCAR®、OneCAR®,致力開發出自體CAR-T及異體CAR-NK的創新研發細胞治療產品。目前第一個旗鑑產品,ARD103是承寶生技以DashCAR®技術針對CLL-1為標的用來治療復發及難治型急性骨髓白血病(r/rAML)之CA...

2023北美生技展臺灣發光 諦醫、承寶、安宏入選新創Start-Up Stadium決賽  

2023-06-01 / 記者 吳培安
今(1)日,國科會宣布今年徵選20家專精於新藥、數位醫療、醫療器材及體外診斷的生醫新創組成代表團,參加美東時間6月5日至8日於美國波士頓盛大展開的「BIOInternationalConvention」(BIO2023),其中諦醫生技、承寶生技、安宏生醫三家新創,更在會前捎來捷報,成功闖入大會主辦的指標性新創決賽Start-UpStadium。 國科會表示,BIO2023共有80多個國家、8,75...