EMA伺服器被駭輝瑞/BioNtech 新冠疫苗送審EUA文件遭竊

2020-12-10 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)與BioNtech研發的新冠疫苗BNT162b上周獲得英國緊急授權(EUA)，目前美國則正在等待FDA的回覆。美國時間(9)日，兩家疫苗公司表示，從歐洲藥物管理局(EMA)獲悉，該機構受到網路駭客攻擊，而他們提交EUA申請、並儲存在EMA服務器的新冠候選疫苗BNT162b相關文件，被非法入侵。 Pfizer與BioNtech表示，駭客的攻擊，均未破壞到公司的主體營運系統。關於...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞阿斯特捷利康

約翰霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗：4類型、8大特性、優劣勢評析

2020-12-09 / 記者李林璦

編譯/李林璦、巫芝岳日前，約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)專家們，針對截至目前開發的新冠疫苗的類型、量產、優劣勢進行詳細分析，並指出理想的新冠疫苗應具備8大特點，與比較目前開發最快的輝瑞/BioNTech、Moderna、AZ/牛津大學三家公司，其新冠疫苗所採用技術、有效性、儲存條件、保存期、價格、量產情況。約翰霍普金斯大學專家指出，理想的新冠疫苗應具備以下幾項...

新聞集錦

輝瑞/BioNTech 新冠疫苗FDA審查EUA通過第一關批准在即；聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗；《Nature》：尼安德塔人基因序列與新冠肺炎呼吸道風險相關

2020-12-09 / 環球生技

《臺灣》聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗近(3)日，聯亞生技(6562)董事長王長怡及其團隊表示，其研發的新冠肺炎疫苗UB-612，是目前全球首個多抗原表位蛋白(multitopeprotein)胜肽疫苗，目前已經在天竺鼠、大鼠、小鼠和恆河猴等動物實驗驗證免疫原性與功效，且安全性耐受度良好。目前也已經在臺灣展開臨床試驗，並將研究成果發表於預印本平台bioRxiv。《臺灣》強強聯手！盛弘攜...

臨床商化

ABC-KY(6598)子公司ABC-US取得美國FDA核發新冠病毒Pooling Testing檢測試劑EUA

2020-12-08 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6598ABC-KY　公司提供序號 2 發言日期 109/12/08 發言時間 14:40:16發言人何重人發言人職稱總經理發言人電話 02-87916833主旨 ABC-KY代子公司公告取得美國FDA核發新冠病毒PoolingTesting檢測試劑EUA符合條款第 10 款事實發生日 109/12...

公告澄清

普生(4117)取得印度200萬劑新冠核酸(PCR)檢測標案？普生：法人臆測

2020-12-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4117普生　公司提供序號 1 發言日期 109/12/08 發言時間 10:15:40發言人林孟德發言人職稱總經理發言人電話 (03)5779221主旨澄清經濟日報媒體報導符合條款第 26 款事實發生日 109/12/08說明 1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/12/083.報...

新冠肺炎抗體療法 IPO 商業佈局

破加拿大生技IPO金額紀錄！新冠抗體發現公司AbCellera IPO 3.91億美元

2020-12-08 / 記者李林璦

編譯/李林璦加拿大AbCellera公司因與禮來(EliLilly)結盟開發新冠肺炎(COVID-19)抗體療法而聲名大噪，美國時間7日，宣布將於納斯達克(NASDAQ)進行首次公開募股(IPO)3.91億美元，預計發行2300萬股，每股價格在14-17美元之間，股票代碼為ABCL。這將是加拿大生物技術公司有史以來最高金額的IPO，此次IPO將使AbCellera的市值達到45.2億美元。 ...

新聞集錦

亞馬遜攜手醫療組織Crossover Health 再為員工開四家線上診所；Auris Medical新冠鼻噴劑體外實驗結果佳股價大漲480%

2020-12-07 / 記者彭梓涵

報導/編輯部整理《臺灣》敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線首攻菲國明Q1完工投產口罩今(7)日，台灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)公告與美德向邦醫療國際(簡稱美德醫-DR，股票代碼：9103)簽訂合作夥伴協議，將成為個人防護設備(PPE)之戰略夥伴，雙方將陸續於台灣、菲律賓、美國及其他地區進行合作，包括設立生產工廠、參與各國政府因應疫情所建置的在地化供應鏈及PPE全球配銷業務。《臺灣》藥華...

新冠肺炎 WHO

WHO：最有潛力4種老藥新用無法降低新冠死亡率、住院時間

2020-12-07 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅近（2）日，世界衛生組織（WHO）的一項研究指出，瑞德西韋（Remdesivir）、羥氯奎寧（hydroxychloroquine）、Lopinavir、干擾素（interferon-beta-1a）四種藥物，對治療COVID-19住院患者並沒有療效。該開放標籤試驗（open-labeltrial）的中期結果刊登在《NEJM》。研究指出，沒有一種藥物能百分百降低整體或任何子群（subg...

新冠肺炎

為何雞鴨不會得新冠肺炎？史丹福科學家從「蛋白質結構」揭秘

2020-12-07 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳近(3)日，史丹福大學(StanfordUniversity)的結構生物學家，針對新冠病毒表面的蛋白質結構進行了分析，指出雞、鴨等動物之所以不易被新冠病毒感染，是因為其ACE2受體上的某些突變特徵所致，這項研究發表於期刊《PLOSComputationalBiology》。先前的研究已指出，目前的新冠病毒是起源於蝙蝠或穿山甲，而除了人類外，牛和貓似乎也會感染新冠病毒，但像是豬、雞、鴨等...

新冠肺炎流感居家檢測

避免新冠、流感雙重夾擊 FDA緊急授權首個居家雙檢測

2020-12-07 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵上週五(5)日晚間，美國食品藥物管理局(FDA)宣布緊急授權QuestDiagnostics首個居家患者樣本的檢測試劑，以檢測COVID-19和A、B型流感。FDA局長StephenM.Hahn表示，緊急授權新冠與流感居家患者雙檢測，是FDA在流感季節對新冠疫情防禦的重要一步。 FDA授權的檢測試劑是QuestDiagnostics公司開發的新冠與流感RT-PCR檢測與自助收集套組，...

醫療科技展新冠肺炎 Cytiva 細胞治療

疫情促生技成長?! 從細胞治療、疫苗、CDMO、產學合作切入

2020-12-04 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳今(4)日，Cytiva假台北舉行年度感恩交流研討會，會中邀集包括慈濟細胞治療中心主任孫立易、國光生技總經理留忠正、台康生技副總經理張志榮，以及聯合生技總經理林淑菁等業界專家，分別從細胞治療、疫苗、CDMO、產學合作等角度，分享在疫情下生技產業面臨的挑戰和契機。Cytiva商務總監王家麒 (攝影/林家慶)Cytiva商務總監王家麒首先致詞表示，今年在新冠肺炎(COVID-19)影響下...

臨床商化

生華科(6492)CX-4945用於治療新冠肺炎已正式啟動二期人體臨床試驗，12/3完成首位病人收案

2020-12-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 3 發言日期 109/12/03 發言時間 19:46:40發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療新冠肺炎(COVID-19)已正式啟動二期人體臨床試驗，並於109年12月3日完成第一位病人收案。符合...