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《Cell Reports》猴模型首證新冠直接感染腦神經 高齡/糖尿病猴隻損傷更嚴重！
2022-10-17 / 記者 巫芝岳
近(12)日，一項發表於期刊《CellReports》的研究發現，對於高齡且患有第二型糖尿病的恆河猴，在感染新冠肺炎後，病毒所造成的神經損傷會比年輕且健康的猴隻更為嚴重，該研究為長新冠症候群中，並非少見的神經系統症狀提供了研究線索。根據最新統計，新冠確診者中約有80%的人反應出現神經系統症狀，不過在人類研究中，尚無法證實這些症狀是體內發炎反應所引起，還是病毒直接感染腦部造成的。而該項由加州大學戴維...
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輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據 血清抗體增加
2022-10-14 / 記者 李林璦
在8月底，美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19)OmicronBA.5突變株加強劑之後，尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日，輝瑞/BNT宣布新冠OmicronBA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據，受試者血中產生靶向OmicronBA.4和BA.5的強烈免疫反應，抗體濃度高於未...
瑞磁9月營收創新高年增99.83% 產品授權報捷、未來瞄準癌症基因檢測
2022-10-13 / 記者 巫芝岳
今(13)日，研發創新數位生物條碼檢測技術的瑞磁生技(ABC-KY，6598)，在法人說明會中表示，其目前在手訂單能見度良好，營運資金充足，9月合併營收為新台幣3,342萬元，創歷年同期新高，年增99.83%；第三季合併營收則為1.08億元、年增83.3%，累計前三季合併營收達2.7億元、年增28.1%。瑞磁表示，其前三季營收創新高的主要原因，為美國市場傳染病檢測需求強勁，主力產品「腸胃道多元檢測...
聯亞藥(6562)新冠疫苗EUA被拒案，未按期公告遭處違約金5萬元
2022-10-13 / 環球生技
櫃買中心表示，聯亞藥公司（股票代號：6562）之母公司聯亞生技於111年3月7日重新向衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）申請新冠肺炎疫苗UB-612專案製造(緊急使用授權(EUA))一案，經食藥署於111年9月1日函復不予同意，惟聯亞藥公司未依規定期限代母公司發布重大訊息，核有缺失，櫃買中心爰依興櫃股票審查準則第62條規定對該公司處違約金新臺幣5萬元。
日研究：漱口水含低濃度CPC 可抗新冠病毒
2022-10-10 / 記者 劉馨香
近期，日本北海道大學研究團隊指出，一些漱口水中的成分——西吡氯銨(cetylpyridiniumchloride,CPC)，在低濃度就對於新冠病毒(SARS-CoV-2)具有抗病毒作用。該研究成果於今年8月發表在《ScientificReports》。新冠病毒導致的新冠肺炎(COVID-19)，是一種可以透過懸浮微粒(aerosols)傳播的空氣傳播疾病(Airborned...
輝瑞1.16億美元收購澳洲新創ResApp；基因編輯公司LogicBio獲AZ溢價6倍收購；中裕愛滋病靜脈推注新劑型藥獲美FDA核准上市；高端新冠疫苗高齡族群數據登國際期刊
2022-10-04 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗高齡族群數據登國際傳染病期刊 近(9月30)日，高端疫苗(6547)表示，高端新冠肺炎疫苗之高齡族群臨床試驗數據，已由國際知名期刊《國際傳染病雜誌》(IJID)完成審查並發表。試驗樣本以共病分層(comorbiditiesstratification)進行統計分析，研究結果顯示，無論在高劑量或中劑量疫苗組別，都可以產生良好的免疫反應，且無共病的組別可產生更為顯著的免疫反應。 所...
四大藥廠聯手支持！以色列AI藥物開發孵化器 首家公司成立；益安攝護腺肥大微創醫材 樞紐臨床收治首位患者；藥華藥延攬賽諾菲高階主管林俐伶任科學長
2022-10-03 / 編輯部
《臺灣》藥華藥延攬賽諾菲高階主管林俐伶任科學長 今(3)日，藥華醫藥(6446)宣布近日聘任知名免疫學家林俐伶擔任科學長，林俐伶曾任職於賽諾菲(Sanofi)，擔任免疫學和炎症研究領域的檢查點免疫學群負責人(HeadofCheckpointimmunologyclusterinImmunologyandInflammationResearchArea)，她也曾長期於輝瑞公司擔任資深研發職務。 林俐...
安盛生(6734)安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組，通過衛福部核准醫療器材專案製造
2022-09-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6734安盛生 公司提供序號 2 發言日期 111/09/30 發言時間 17:55:00發言人 廖及均 發言人職稱 行銷副總 發言人電話 87511335主旨 本公司公告產品「安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組」，通過衛福部核准醫療器材專案製造符合條款 第 44款 事實發生日 111/09/30說明 1.事實發生日:...
合一2022Q2營收破10億、核酸新冠藥獲准進美國臨床一期
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日，合一生技於第三季線上法說會中表示，其今年第二季營收為新台幣10億1684萬2千元，相較去年同期1272萬9千元大幅成長。而合一開發中的氣霧劑型核酸新冠新藥SNS812，已在9月23日取得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床1期試驗IND許可，並在最新資料庫比對中顯示，該藥物對各變異株的涵蓋率然維持99.8%。合一表示，雖本季營收大增，但在研發、推銷、管理、營業費用皆增長下，本季每股盈餘...
安盛生新冠抗原快篩獲TFDA專案製造許可 可測BA.4、BA.5
2022-09-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，智慧行動醫療公司安盛生科(6734)宣布，旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」，獲衛福部食藥署(TFDA)專案製造許可(EUA)。安盛生表示，在最新完成的研究中，也證實此快篩套組，能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。 安盛生表示，「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」先前已在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗，透過150位受試者自行採檢並進...
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全球首款EZH1/2雙重抑制劑！第一三共淋巴癌新藥獲日批准；輝瑞新冠次世代疫苗 提交FDA EUA申請
2022-09-27 / 環球生技
《臺灣》瑩碩攜手霖揚首攻精神科奈米長效針劑市場 今(27)日，瑩碩生技(6677)表示，為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化階段，與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期將先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚替瑩碩生產臨床與商業量產藥物，盼能催生出國內首個新一代長效針劑藥品，搶攻龐大市場商機。 《臺灣》雲象攜臺大醫、國泰醫取國...
聯亞藥(6562)：聯亞生技新冠疫苗UB-612申請專案製造案，未取得核准
2022-09-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 3 發言日期 111/09/26 發言時間 17:23:19發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心執行副總 發言人電話 03-5977676主旨 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告向台灣衛福部食藥署申請專案製造「COVID-19疫苗(UB-612)」案結果符合條款 第 44款 事實發生日 ...
