韓Celltrion「吸入式」新冠抗體療法鎖定輕、中症邁向全球臨床三期

2022-02-07 / 記者吳培安

繼默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)接連在各國獲批後，新冠特效藥開發競賽正式進入下半場！其中，患者能夠自行使用、而不需要到醫院接受靜脈注射的次世代劑型，以及更少的副作用，成為各藥廠開發新冠藥物的競爭決勝點。致力於新冠抗體藥開發的韓國生物相似藥龍頭——CelltrionGroup，也在今(7)日宣布，已為其開發中的吸入式抗體雞尾酒療法，遞交全球臨床三期試驗申請，預計共招...

新冠肺炎 longCOVID 阿茲海默症

《Science》新冠神經損傷大統整！科學家：長期恐引神經退化籲深入研究

2022-02-07 / 記者巫芝岳

近日(1月20日)，美國國衛院(NIH)和耶魯大學醫學院(YaleSchoolofMedicine)的科學家，於頂尖期刊《Science》上發表的評論文章(perspective)，統整出目前已知新冠肺炎會造成的神經相關後遺症，包括：嗅覺喪失、中風、妄想症(delirium)等；並提出由於這些損傷可能導致阿茲海默症等神經退化性疾病，因此建議對此深入研究。該文章中，科學家統整臨床觀察、驗屍和實驗室檢...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

莫德納COVID-19疫苗獲得 FDA 全面批准

2022-02-01 / 記者王柏豪

美1月31日，美國食品和藥物管理局(FDA)和莫德納(Moderna)新聞發布，Moderna的COVID-19疫苗獲得FDA的完全批准，用於預防18歲以上人群感染新冠病毒，商品名為Spikevax。該疫苗先前是於2020年12月18日獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。 Moderna這款名為Spikevax的疫苗現已獲准用於18歲及以上的人群，但仍未被批准或授權用於年輕人。批准的疫苗與之前通過...

2022 藥物預測

2022全球暢銷藥物top 10預測新冠疫苗、癌症、皮膚/關節藥物強勢登榜

2022-01-29 / 記者劉馨香

近期，市調公司EvaluateVantage發布對2022年銷量最高的10種藥物預測，其中7種藥物的銷售額預計超過百億美元，整個榜單凸顯了生物製藥領域的趨勢。新冠肺炎(COVID-19)橫掃全球，其疫苗在前三名中就佔了兩名，但癌症和皮膚/關節疾病仍然是培養暢銷藥物的沃土。癌症方面，PD-1抑制劑Keytruda和Opdivo，都說明了癌症療法的巨大潛力；在皮膚/關節疾病方面，像Humira這樣的老...

新聞集錦

日研究新冠Omicron變異株環境穩定度最高；心臟衰竭醫材公司BioVentrix 收購MateraCor增水凝膠療法

2022-01-28 / 環球生技

《臺灣》建構本土「基因性視網膜退化基因資料庫」、台大完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術今(28)日，臺大醫院舉辦尖端醫療技術發表會，會中眼科部主治醫師陳達慶表示，與基因醫學團隊合作，透過次世代基因定序(NGS)技術平台，已研究臺灣本土超過300個病友家族的血液檢體，建構出「基因性視網膜退化本土基因資料庫」；台大眼科部透過資料庫與基因定序，已為兩種基因缺陷的病友，完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術...

巴西新冠疫苗

AZ新冠疫苗新消息：巴西可100%自主生產、加強劑誘抗體可防Omicron

2022-01-28 / 記者劉馨香

巴西權威公衛機構克魯茲基金會(Fiocruz)，於2020年與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)簽署技術移轉協議，如今開花結果。本月稍早(7日)，巴西國家衛生監督局(ANVISA)批准克魯茲基金會生產的AZ新冠(Covid-19)疫苗活性成分(APIs)，也就是說，巴西能夠100%自主生產AZ新冠疫苗了。ANVISA評估了比較性試驗，結果顯示巴西國產的疫苗成分和進口的疫苗成分，在安全性和...

封面故事 2021公發公司應用生技

研發本土創新抗生素抗新冠、醫用敷料抗菌效果佳

2022-01-27 / 編輯部

元璋生技成立於2019年，主要業務為新型醫用抗菌傷口敷料，及抗菌及抗病毒藥物開發；其研發三階段主軸包括：「新型化合物開發」、「研發技術專利化」與「新藥研究開發」。在新冠疫情期間，元樟與國衛院生技與藥物研究所合作，以其抗生素候選藥物「YUAN-03」，針對人類流感冠狀病毒(hCoV-OC43)進行體外抗病毒試驗，顯示YUAN-03對hCoV-OC43有顯著抑制功效。元樟也因此委託臺大醫檢系張淑媛教授...

封面故事 2021興櫃公司醫材

光鼎生技：新冠疫情下異軍突起毛細管電泳定序技術亞洲一枝獨秀

2022-01-27 / 編輯部

光鼎生技專注於分子生物學檢測儀器與耗材之研發生產、製造代工與銷售，擁有生物分子光學偵測模組專利，其研發生產的檢驗設備已銷售至全球超過50國，並與國際知名大廠合作。成立於2004年，光鼎生技從代工德廠QIAGEN毛細管電泳精密元件起家，2009年投入自行研發，以毛細管電泳技術為核心，搭配專利光學模組，生產Qsep系列生物片段分析儀，搭配特用卡匣耗材銷售，是亞洲唯一毛細管電泳技術原廠供應商。Qsep系...

新冠肺炎新冠疫苗拜登

《STAT》報導：拜登從醫院抗疫基金中提撥70億美金購買新冠疫苗、藥物

2022-01-27 / 記者李林璦

美國時間26日，外媒《STAT》報導指出，拜登(Biden)政府悄悄從一項幫助對抗新冠肺炎(COVID-19)醫院和診所的資助基金中，拿了將近70億美元，購買新冠肺炎疫苗和治療藥物。由於醫院因疫情正困於人手不足中，這一消息一出，引起全美醫院代表的憤怒。這類似川普政府先前決定將100億美元從該基金轉移到「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)，累積至今，轉而支付給製藥商的總額接近1...

肺移植新冠肺炎

《NEJM》美7%肺移植因新冠肺炎所致短期存活率佳

2022-01-27 / 記者巫芝岳

近(26)日，洛杉磯西達賽奈醫療中心(Cedars–SinaiMedicalCenter)發表於醫學期刊《NEJM》的一篇研究指出，自2020年8月到2021年9月，美國約有7%的肺移植案例，是因感染新冠肺炎導致。這些患者接受移植後，三個月內存活率為95.6%，和非因新冠肺炎而需接受移植者相當，因此對於特定患者，接受肺移植可能為一項可行療法。研究人員分析了2020年8月1日至2021年...

專家觀點林楓閔

真實世界數據會說話驗證瑞德西韋療效

2022-01-27 / 記者彭梓涵

林楓閔是高雄醫學大學藥學博士，曾擔任中研院的博士後研究員。在醫藥產業已有13年經驗，加入臺灣吉立亞醫藥擔任醫學總監之前，曾歷任臺灣楊森藥廠醫學事務部經理、諾華藥廠眼科及神經學科醫學顧問，負責臺灣及亞太區醫學事務，後又擔任諾華藥廠全球高血壓治療領域醫學事務副總監，以及諾華大中華區心血管及代謝治療領域醫學事務總監。目前，負責臺灣吉立亞醫藥的醫學事務溝通策略、科學證據收集與教育以及人才培育發展。他所帶領...

新冠肺炎新聞集錦

美NIH耗資1.7億美元啟動個人化精準健康營養研究；MaaT Pharma 急性骨髓性白血病微生物療法一期試驗結果佳提前結束

2022-01-25 / 記者彭梓涵

《臺灣》仁新斯特格病變新藥獲香港衛生署核准執行三期臨床昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告，全資子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。《臺灣》快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片獲台EUA、下月上市今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用...