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瑞磁前三季營收年增3成 「新冠＋流感」免萃取檢測已送交FDA預申請
2021-11-23 / 記者 巫芝岳
今(23)日，瑞磁(ABC-KY，6598)於日盛證券召開法人說明會，會中除說明營收狀況外，總經理何重人也透露，瑞磁的「新冠＋流感」免萃取檢測工具，已送交美國FDA510(k)醫材認證的預申請(pre-submission)流程，該工具不但能一次檢測新冠肺炎與流感兩種疾病，也因為免去核酸萃取步驟，能省下更多時間與金錢成本。今年前三季，瑞磁營收為新台幣2億1千零43萬6千元，年增31%，何重人也表示...
國光生(4142)與新加坡Enimmune Biotech Pte簽訂新冠疫苗專屬授權合約
2021-11-22 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4142國光生 公司提供序號 3 發言日期 110/11/22 發言時間 15:56:36發言人 潘飛 發言人職稱 法務長 發言人電話 02-27093833*5204主旨 本公司與新加坡EnimmuneBiotechPteLtd簽訂新冠疫苗(AdimrSC-2fvaccine)專屬授權合約。符合條款 第 51 款 ...
備戰冬季大流行 FDA批准18歲以上接種輝瑞、莫德納新冠疫苗加強劑；BioNTech 黑色素瘤免疫治療獲美FDA快速通道資格認定
2021-11-22 / 環球生技
《臺灣》國人首個firstinclass多靶點激酶新藥挺進臨床國衛院DBPR114抗癌新藥2.3億技轉朗齊生醫今（22日）國家衛生研究院記者會宣布，生技與藥物研究所新藥研發團隊超過7年成功開發的「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」完成技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司，技轉金額約2.3億台幣。DBPR114是國人自主開發的首個多靶點激酶抗癌創新新藥，隨即將由朗齊生醫針對晚期實體瘤患者進行第一期臨床試...
國光新冠疫苗 3億台幣授權新加坡Enimmune Biotech布局東南亞11市場
2021-11-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，國光生技(4142)宣布，與新加坡北極星控股Innovalues集團旗下AiosBiotech及安特羅於今年11月合資成立的公司EnimmuneBiotech，簽訂3億臺幣專屬授權。國光將授予Enimmune其開發的新冠疫苗—AdimrSC-2fvaccine東南亞專屬銷售及使用權。 未來除了新冠疫苗，包括腸病毒疫苗、破傷風疫苗和安特羅快篩試劑都將透過新加坡合資公司通路迅...
高端新冠疫苗獲澳「審查資格認定」 取澳許可有望！
2021-11-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日，高端疫苗(6547)宣布，澳洲藥物管理局(TGA)已公告授予高端新冠疫苗「審查資格認定」(provisionaldetermination)，將能透過此資格，加速澳洲查驗登記的審查程序。高端表示，他們已著手準備申請文件，將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可。高端指出，該項資格認定，是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisionalapproval，類似EUA)的關鍵步驟。因應新冠疫情，...
疫後長照新模式！ 衛福部增日照補助、地方政府善用科技「遠距」照護
2021-11-18 / 記者 巫芝岳
今年5月中的新冠三級疫情下，許多長照機構被迫暫停服務、居家隔離的長輩甚至面臨無人照顧的窘境。今(18)日，「台北國際照顧科技應用展」論壇中，衛福部政務次長薛瑞元、國衛院群體健康科學研究所所長邱弘毅、台灣老人福利機構協會理事長賴添福，以及新北市衛生局、基隆市社會處等地方政府單位，聚焦檢討疫情下的長照政策，以及疫後建立的新模式。在該場「長照政策高峰會」論壇中，衛福部政務次長薛瑞元首先表示，為了讓長輩前...
傳拜登政府斥資50億美元 採購1000萬劑輝瑞新冠口服藥；艾伯維IL-23抑制劑獲第二項適應症 治療乾癬性關節炎
2021-11-18 / 環球生技
《臺灣》《特管辦法》真實世界數據銜接臨床試驗首例 國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療實證數據加速臨床開發 今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考...
認輸默沙東、輝瑞 羅氏終止Atea 3.5億美元新冠口服藥合作
2021-11-18 / 記者 李林璦
美國時間16日，羅氏(Roche)宣布，終止與AteaPharmaceuticals合作開發新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物。原因不外乎是由於默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物相繼出爐，加上先前臨床2期試驗未達目標所導致。消息一出，Atea股價再跌11%，加上先前的暴跌，今年跌幅達到72%。 羅氏與Atea在去年10月宣布，將支付Atea3.5億美元的金額，...
科睿唯安2021年《高被引學者》名單出爐 16臺灣學者上榜、生醫表現亮眼
2021-11-17 / 記者 吳培安
今(17)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安(Clarivate)發佈2021年度《高被引學者》(HighlyCitedResearchers™)名單。在全球6,600人次的學者入選名單中，台灣今年共有16位本土學者上榜，其中5位來自生醫領域，為歷年最多，展現台灣橫跨基礎醫學研究到臨床試驗的潛力。 高被引學者名單的遴選方法，是由科睿唯安旗下科學資訊研究所(ISI)的書目計量學專家和資料...
輝瑞新冠口服藥提交FDA EUA申請、授權學名藥生產 造福中低收入國
2021-11-17 / 記者 巫芝岳
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)，提交其新冠口服治療藥物Paxlovid(ritonavir)的緊急使用授權(EUA)申請，若獲授權，該藥物將成為首款治療新冠肺炎的蛋白酶抑制劑(proteaseinhibitor)。此外，輝瑞也已簽署協議，將讓學名藥廠生產平價版藥物，供應95個中低收入國家使用。輝瑞本次申請的緊急使用授權，是針對用於治療已住院，或死亡風險高的...
療效哪個好? 默沙東、輝瑞新冠口服藥 8大疑問一次了解
2021-11-16 / 記者 巫芝岳
近兩個月來，默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)開發的新冠口服藥物接連傳出好消息，在臨床試驗中證實可緩和新冠肺炎病情。近(15)日，外媒《StatNews》也整理出包括：療效、作用原理比較、和單株抗體療法的差異，以及針對接種過疫苗者、癌症患者等族群的使用，或是口服藥是否會造成人體基因突變等8大釋疑。＊輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio效果哪個好？根據目前臨床結果，輝瑞的Paxlovid...
AZ將調漲新冠疫苗 追求「適度盈利」
2021-11-15 / 記者 劉馨香
近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈第三季財務報告，其中表示，將在第四季逐步使其新冠(COVID-19)疫苗轉為「適度盈利」。AZ在第三季新冠疫苗的銷售額為10.5億美元，總收入為97.4億美元，躍升47%。從與牛津大學合作開發新冠疫苗開始，AZ就強調專注於中低收入國家，首要任務是保護全球健康，而不是獲利。典型的疫苗利潤率約為20%，但AZ按成本計價，每劑僅收取約5美元的...
