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給藥更簡便！Vir/GSK新冠抗體療法「肌肉注射」臨床3期數據達標、EUA申請中
2021-11-15 / 記者 李林璦
美國時間13日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與VirBiotechnology公布，其共同研發的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體Sotrovimab(也稱為Xevudy)，「肌肉注射」臨床3期試驗結果，用於治療12歲以上輕度至中度的新冠肺炎患者與靜脈注射相比呈現非劣效，GSK表示，肌肉注射給藥，可讓家庭醫師使用Sotrovimab進行治療，患者無須去醫院。目前正在向美國...
安盛生(6734)新冠抗原檢測試劑取得泰國產品登記許可
2021-11-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6734安盛生 公司提供序號 1 發言日期 110/11/15 發言時間 06:52:41發言人 廖及均 發言人職稱 行銷副總 發言人電話 87511335主旨 本公司新冠肺炎抗原檢測試劑取得泰國產品登記許可。符合條款 第 44 款 事實發生日 110/11/15說明 1.事實發生日:110/11/152....
BioNTech收購 細菌抗藥性創新療法公司PhagoMed；生物製劑需求增加 富士軟片、BioPharma Solutions 大舉擴廠
2021-11-12 / 記者 彭梓涵
《臺灣》富禾生醫精準免疫分析、創新細胞療法攜多家醫院臨床驗證邁大步成立於2012年，以精準免疫功能分析平台為核心，發展精準診斷(PrecisionDiagnosis)、客製化治療(PersonalizedMedicine)的富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)，於11月5日的亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)舉辦公司說明會，分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTCli...
mRNA新冠疫苗專利喬不攏！Moderna否認NIH共同發明
2021-11-12 / 記者 彭梓涵
新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進，並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可。紐約時報(TheNewYorkTimes)，於9日的新聞指出，Moderna目前除了現有智慧財產權(IP)共享爭議外，還與美國國家衛生研究院(NIH)，存在疫苗關鍵技術發明權的糾紛，而這種分歧可能會使疫苗長期銷售和未來數十億美元利潤出現影響。 在新冠疫苗大流行之前，Moderna與美國NIH就建立了mRNA的研究合作，N...
擲6億美元！基因泰克攜手Novome攻基因工程微生物體療法；日政府12億美元 採購默沙東新冠口服藥
2021-11-11 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗三期「團結試驗」進度：完成跨3國4千人收案 今(11)日，高端疫苗(6547)公告其新冠疫苗國際「團結試驗」最新進度，該項由世界衛生組織(WHO)主導，於哥倫比亞、馬利，及菲律賓展開的試驗，截至目前已在三個國家、超過40個試驗中心，完成4000位受試者收納。 高端新冠疫苗在10月26日，獲選為世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗，且是唯二入選的疫苗之一。WHO的該試驗，是一項多國...
防疫鼻噴劑型趨勢！ 昱厚新冠鼻噴藥三優勢 治療兼防病毒傳播
2021-11-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日，昱厚生技董事長陳璧榮在「台灣生物科技論壇」座談會中表示，昱厚的噴鼻劑型新冠鼻噴新藥AD17002-SC，正持續推進二期人體臨床試驗中；儘管陸續有國際大廠宣布新冠藥物研發成功，但在治療藥物與預防疫苗上，仍將有未被滿足的醫療需求。陳璧榮進一步指出，AD17002-SC透過鼻噴投藥，可直接在人體黏膜誘發先天免疫反應，讓病毒在第一道膜關卡就被擋掉，達到抵禦、治療、甚至預防效果，並有效阻止新冠...
《Science》子刊：新冠抗體再發現！ 美北卡團隊從SARS檢體挖出「廣效」抗體
2021-11-11 / 記者 巫芝岳
儘管新冠疫苗接種普及率越來越高、口服藥物逐一問世，但能對抗多種變異體的「廣效」抗體研究仍未停歇。美國時間2日，一組由北卡羅來納大學(UNC)和杜克大學(DukeUniversity)合作的團隊，從過去SARS病人的檢體中，發現對新冠病毒及多種變異體都具中和力的抗體，甚至可望對抗未來從動物傳入的其他冠狀病毒。研究論文發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。這組由UNC...
美政府終止與 Emergent 6.28 億美元新冠疫苗合約；預防住院/死亡達89%！輝瑞新冠口服特效藥將申請美EUA
2021-11-08 / 環球生技
《臺灣》港大轉化醫學工程講座教授高為元獲選為國立清華大學新任校長 6日，國立清華大學公布下一任校長當選人，為香港大學醫學院及工學院合聘之轉化醫學工程講座教授高為元，預計在2022年2月1日上任。他擁有凱斯西儲大學生物醫學工程碩士和高分子科學博士學位，曾在加州理工學院和瑞士聯邦理工學院從事博士後研究。 高為元於1998年起任教美國威斯康辛大學麥迪遜分校達18年，曾擔任該校生醫工程學系副系主任(20...
瑞磁2021前三季財報：前三季營收台幣2.1億元 較去年大漲3成！
2021-11-08 / 記者 巫芝岳
今(8)日，瑞磁生技(ABC-KY)宣布今年前三季合併財務報告，前三季合併營收為新台幣2.1億元，較去年同期營收1.6億元成長31%。瑞磁表示，受惠美國市場對常規檢測產品需求的強勁回升，帶動公司前三季合併營收年增率超過三成。其中，光學分析儀與多元腸胃道病原體檢測(GPP)出貨量，較去年同期分別成長116%、62%，顯見雖然疫苗施打普及，疫情受到控制，減少對新冠檢測試劑的緊急需求，但隨著經濟步上正軌...
高端新冠疫苗變種病毒數據登國際期刊：提高劑量、打第三劑 免疫反應更強
2021-11-07 / 記者 巫芝岳
今(7)日，高端疫苗(6547)表示其新冠疫苗對抗變種病毒的效力研究，已在5日發表於期刊《ClinicalInfectiousDiseases》，研究顯示，對於D614G、Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)變異株，疫苗仍可產生足量的中和抗體，且可藉高劑量或第三劑疫苗施打，誘導更強免疫反應。該研究中，研究團隊採用接受不同疫苗劑量注射之Sprague-Dawley大鼠，以及人體臨...
高端疫苗(6547)新冠肺炎疫苗最快可在明年第一季取得巴拉圭EUA？高端疫苗：媒體推估
2021-11-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 2 發言日期 110/11/05 發言時間 10:42:55發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 說明及澄清媒體報導符合條款 第 53款 事實發生日 110/11/05說明 1.事實發生日:110/11/052.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有...
首款新冠口服藥問世！ 默沙東「莫納皮拉韋」獲英國批准
2021-11-05 / 記者 李林璦
英國時間4日，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)批准，默沙東(MSD)的新冠肺炎口服藥Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)，在症狀初期5天內給予，可用於治療具有至少一種重症風險因子、輕度至中度新冠肺炎患者，降低患者演變成重症的住院和死亡風險，成為全球首款新冠肺炎口服藥物。 英國是全球首個批准molnupiravir的國家，並且已採購48萬個療程，默沙東預計將於11月供貨給英國...
