聯亞藥(6562)就新冠疫苗UB-612之EUA審查結果提訴願

2021-10-04 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 1 發言日期 110/10/04 發言時間 17:15:36發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676主旨 代母公司公告就新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))審查結果提出訴願符合條款 第 44 款 事實發生日 110/...

默沙東molnupiravir臨床三期數據佳 試驗提前停止患者招募

2021-10-02 / 記者 彭梓涵
近(1)日,美商默沙東(MSD)公布其新冠肺炎口服藥物molnupiravir輕症患者3期試驗數據分析,數據顯示,在追蹤29天後,molnupiravir組別僅有7.3%病人住院,無人死亡且在變異病毒Gamma、Delta和Mu中皆表現出一致的療效、安慰劑組則有14.1%患者住院,有2.1%病人死亡。由於數據積極,該臨床已提前停止受試者招募,MSD計畫盡快向FDA提交EUA申請。若獲得EUA,mo...

疫情下癌症健檢需求不中斷!英國啟用40家「一站式」社區診斷中心

2021-10-01 / 記者 吳培安
今(1)日,英國政府宣布新設立共計40家社區診斷中心(CommunityDiagnosticCentres),預計在未來六個月陸續上路,並在2022年3月全面啟用。這些中心將設點於在全國各區域的核心位置,例如社區購物中心或是足球場館,使得數以百萬計的患者能在家附近取得包含癌症等多樣化的健康檢查服務,不因新冠肺炎(COVID-19)疫情而受到影響。 這些社區診斷中心將能在各個站點,一週七天,提供從健...

高端新冠第3劑打「南非株」疫苗 動物實驗證實對抗Delta變種更有效

2021-09-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日,高端疫苗(6547)宣布在醫學預印本平台《BioRxiv》上,發布次世代疫苗的動物試驗結果,指出完整接種2劑使用「武漢原型株」製成的新冠疫苗後,就可針對Delta等不同變異株,產生相當的免疫反應;再追加第3劑(Booster)後,第三劑是「武漢原型株」或是「南非株」(Beta)疫苗,將再大幅提升對抗變種病毒的抗體濃度。高端表示,他們將依這項試驗結果,繼續以南非株次世代疫苗,作為第三劑...

《Molecular Cell》揭秘補體系統關鍵受體機制 可望成新冠治療新標靶

2021-09-30 / 記者 巫芝岳
近(27)日,一組由印度理工學院(IIT)領導,與日本東北大學、加拿大麥基爾大學(McGillUniversity)等學校合作的研究,解開了人體補體系統(complementsystem)中一項過去未知的受體運作機制。由於該類型受體,已是目前新冠肺炎(COVID-19)療法研究的標靶之一,因此這項研究也有望貢獻未來在COVID-19、類風濕性關節炎等疾病的療法開發。此論文發表於期刊《Molecul...

高端疫苗(6547)決議向EMA提出新冠疫苗第三期臨床試驗申請,總收案數不超過4,500人為限(補充)

2021-09-29 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 4 發言日期 110/09/29 發言時間 17:01:02發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 補充110/9/22董事會重大決議公告符合條款 第 53 款 事實發生日 110/09/29說明 1.事實發生日:110/09/292.公...

Sartorius、Thermo Fisher擴大CDMO業務  斥鉅額建產線、蓋工廠;錯失市場投放時機!賽諾菲/Translate Bio放棄mRNA 新冠疫苗開發

2021-09-29 / 環球生技雜誌
《臺灣》陽明交大揭焦慮神經迴路機制登《CellReports》封面故事 國立陽明交通大學連正章特聘教授研究團隊,研究大腦海馬迴中負責調控焦慮行為的神經迴路,發現海馬迴中苔狀細胞(mossycell)在抗焦慮作用上的神經機轉。研究成果於9月14日登上國際知名期刊《細胞報導(CellReports)》的封面文章。該研究由科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」支持。 《臺灣》藥華藥FDA查廠無重大缺失美...

NIAID撥款3630萬美元 資助2大學1醫院泛冠狀病毒疫苗研究

2021-09-29 / 記者 彭梓涵
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID),為了避免未來再次發生大流行,7月宣布啟動一項雄心勃勃的計畫,提早開發原型疫苗(prototypevaccines),以預防來自20個威脅人類生活的病毒家族病原體。美國時間28日,NIAID表示已向三個機構撥款3630萬美元,以推動泛冠狀病毒(pan-coronavirus)家族的疫苗研究。 此次收到資助的機構包括:威斯康辛大學麥迪遜分校,該校將運用資金進行...

輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐!美CDC:副作用與第2劑相似

2021-09-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(boostershot)的安全監測報告,顯示接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似,沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。 該安全監測報告是透過CDC開發的疫苗自願回報安全監測App─v-safe進行統計,數據統計從2021年8月12日至9月1...

保護感染者同居人!輝瑞新冠肺炎「暴露後預防」口服藥2/3期試驗啟動

2021-09-28 / 記者 吳培安
美國時間27日,輝瑞(Pfizer)宣布為其研發的口服新冠抗病毒藥物PF-07321332,啟動以暴露後預防(post-exposureprophylaxis)為目標的臨床2/3期試驗。在此試驗中,輝瑞將PF-07321332與低劑量的抗反轉錄病毒藥物利托那韋(ritonavir)共同使用,期待透過簡便的口服方式,提供與新冠肺炎確診者同住、或是曾暴露於新冠病毒環境中的成人預防感染的選擇。 這項臨床...

昱厚生技(6709)與巴基斯坦Macter簽MOU拓展新冠藥之中東市場佈局

2021-09-27 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6709昱厚生技公司提供序號 3 發言日期 110/09/27 發言時間 16:07:49發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理兼研發長 發言人電話 27970073主旨 公告本公司與巴基斯坦公司MacterInternationalLimited簽署合作備忘錄(MOU)符合條款 第 8 款 事實發生日 110/09/...

昱厚鼻噴新冠藥海外布局第一站! 與巴基斯坦藥廠簽MOU 共拓中東市場

2021-09-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日,昱厚生技(6709)公告與巴基斯坦藥廠MacterInternationalLimited簽署合作備忘錄(MOU),擬將其鼻噴劑型新冠肺炎新藥AD17002-SC,授權給該公司於巴基斯坦合作開發及銷售,未來雙方亦有機會共同拓展中東市場。昱厚表示,本次與Macter簽訂合作備忘錄,不僅代表昱厚的技術受國際肯定,也是公司向海外市場布局的第一站。AD17002-SC為昱厚透過核心的黏膜免疫...