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新冠疫情顛覆全球臨床試驗?! 31%推遲或終止、40%改視訊訪診、試驗花費漲49%
2021-08-16 / 記者 吳培安
近(9)日，外媒針對新冠肺炎(COVID-19)疫情顛覆臨床試驗發布專題報導。其中指出，根據美國數位臨床解方公司Medidata一項統計全球數千項臨床試驗與站點的研究發現：截至2020年8月，與新冠肺炎疫情之前相比，參與臨床試驗的新患者減少了20%。 此外，還有31%的試驗站點推遲、13%的站點取消研究；32%延長了患者訪視期間(visitwindows)，27%需要靠運輸(shipping)將藥...
生華科(6492)口服新冠藥Silmitasertib在美治療新冠中症二期臨床完成收案
2021-08-16 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 110/08/16 發言時間 14:06:59發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療新冠肺炎(COVID-19)中症二期人體臨床試驗已完成收案。符合條款 第 53 款 事實發...
《NEJM》追加第三劑莫德納新冠疫苗 器官移植接受者抗體顯著增加
2021-08-16 / 實習記者 蕭宇軒
近(11)日，UniversityHealthNetwork(UHN)的Ajmera移植中心研究團隊發表一項研究，該研究對移植接受者進行了第三劑新冠疫苗追加施打的對照試驗。研究結果指出，追加莫德納(Moderna)疫苗施打後反應率(responserate)為55%，遠高於安慰劑(placebo)組的18%。該研究已刊登於《NEJM》。 該研究的試驗對象招募了120名於5月25日至6月3日接受器官...
美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗
2021-08-16 / 記者 李林璦
美國時間13日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意，允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗，並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。 美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布，擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種，其後CDC便召開了此次會議。 而由於...
高端疫苗(6547)向巴拉圭衛福部申請新冠疫苗EUA
2021-08-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 2 發言日期 110/08/15 發言時間 21:22:32發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 本公司向巴拉圭衛福部申請「高端新冠肺炎疫苗」之緊急使用授權(EUA)符合條款 第 53款 事實發生日 110/08/13說明 1.事實發生日:11...
Delta病毒加速感染兒童 澳洲專家籲擴大兒童接種疫苗
2021-08-13 / 記者 劉馨香
澳洲近期新冠肺炎(COVID-19)疫情再起，每天新增確診數超過300人。今(13)日，《每日電訊報》(TheDailyTelegraph)報導，與原始新冠病毒相比，Delta病毒更容易在兒童和青少年間傳播，澳洲雪梨本週有超過30%的新增病例，年齡在19歲以下。數據顯示，年齡較大且接種過疫苗的澳洲人，其感染速度較為緩慢。傳染病學家TonyCunningham表示，這些數據令人震驚，突顯出擴大疫苗施...
《Nature》子刊：首次證實4種「內源性miRNA」可抗新冠 年輕人、老年人表現差異大
2021-08-13 / 記者 彭梓涵
近(11)日，中國南京大學生命科學院張辰宇教授團隊的一項研究指出，4種微型核糖核酸(miRNA)miR-7-5p、miR-24-3p、miR-145-5p和miR-223-3p會抑制新冠病毒(COVID-19)複製，但其表現量在年輕人、老年人與糖尿病人群中存在差異，此現象可解釋年輕人與老年者在感染COVID-19後的病程差異。相關研究已發表在《SignalTransductionandTarget...
《Nature》子刊：解析兒童新冠罕病MIS-C病因 增加耗竭T細胞為潛在療法
2021-08-13 / 記者 劉馨香
有些兒童在感染新冠病毒數週後，會發生罕見但嚴重的併發症——兒童多器官發炎症候群(MIS-C)。一項新研究發現患有MIS-C的兒童中，自然殺手(NK)細胞和耗竭CD8+T細胞被下調，這與持續的發炎反應有關，可能為MIS-C的病因。研究於11日發表在《NatureCommunications》。MIS-C的特點是發燒、疼痛和多個器官發炎，包括心臟、肺臟、腎臟、皮膚、眼睛或腸胃道...
Moderna將在加拿大設廠 生產新冠、流感、RSV疫苗；艾伯維旗下收購醫美設備Soliton案受阻 FTC：要求更多交易訊息
2021-08-12 / 環球生技
《臺灣》晟德H1EPS創同期新高7.29元策略調節持股、轉投資科興新冠疫苗 今(12)日，晟德(4123)發佈半年報，110年上半年累計稅後淨利33.37億元，每股盈餘高達7.29元，直逼去年全年獲利，創歷史同期新高。晟德第二季合併財報，獲利來源主要來自於集團核心資產價值持續攀升以及認列益安(6499)策略性調節部份子公司達亞國際(6762)持股所產生的利益；其中，也包含轉投資基金，因科興新冠疫苗...
細胞治療成新冠重症、後遺症解方!? 全球89項臨床進行中 間質幹細胞最大宗
2021-08-12 / 記者 吳培安
美國時間11日，由人稱合成生物學之父的GeorgeChurch，與多名科學家共同於《ScienceAdvances》發表回顧性文章(review)，說明新冠肺炎對人體造成的傷害、細胞治療在重症及後遺症的潛力，以及全球針對新冠肺炎的細胞治療臨床試驗現況。 據研究團隊統計，截至2021年1月1日，全球共有89項針對新冠肺炎的細胞治療臨床試驗進行中，其中88%尚在臨床1期或2期，進入臨床2/3期、臨床3...
Finch 微生物體創新口服療法 獲武田超前接管、主導臨床開發；生華科新藥納入CDE新冠專案 將在臺啟動臨床試驗
2021-08-11 / 環球生技
《臺灣》仁寶攜高雄市政府共推智慧醫養護生活圈居家服務系統覆蓋率達九成 今(11)日，仁寶(2324)宣布與高雄市政府合作，以「仁寶i照護®」居家服務、日間照顧、照顧管理與雲端衛生所系統，導入高雄市轄區長照據點以及醫療公衛雲端化服務。其中，居家服務系統領先、達到九成的覆蓋率，照顧管理和日間照顧系統也穩健地朝七成目標推進，期待未來持續與高雄市政府攜手，促成產業跨域發展智慧醫養護生活圈。 《臺灣...
MIT+哈佛開發唾液CRISPR核酸檢測桌上機 可辨識新冠變種、靈敏度媲美PCR
2021-08-11 / 記者 吳培安
美國時間6日，美國麻省理工學院(MIT)與哈佛大學聯合研究團隊，開發出一種桌上型大小的病毒RNA檢驗裝置，只需要2ml的唾液樣本，就可無須實驗室專業設備，在1小時內偵測出新冠病毒的存在，且其靈敏度可匹敵現行新冠檢測的黃金標準RT-PCR；研究團隊也表示，這種裝置還可以針對不同變異株的特定突變做區分，有利於追蹤變異株傳播。這項新技術發表在《ScienceAdvances》。 研究團隊將這項技術命名為...
