會員登入
註冊
昱厚生技(6709)新冠肺炎藥AD17002-SC獲TFDA核准執行IIa期人體臨床試驗
2021-07-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6709昱厚生技 公司提供序號 3 發言日期 110/07/06 發言時間 17:54:21發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理兼研發長 發言人電話 27970073主旨 本公司新藥AD17002-SC用於治療Covid-19(新冠肺炎)通過TFDA核准執行IIa期人體臨床試驗符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
高端疫苗(6547)向巴拉圭申請新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗
2021-07-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 2 發言日期 110/07/06 發言時間 17:34:54發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 本公司向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗符合條款 第 53 款 事實發生日 110/07/06說明 1.事實發生日:...
昱厚新冠鼻噴藥AD17002-SC 獲食藥署核准進IIa期臨床試驗
2021-07-06 / 記者 巫芝岳
昱厚生技(6709)今(6)日宣布，其新冠肺炎鼻噴治療藥物AD17002-SC，正式獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行IIa期人體臨床試驗。昱厚在重大訊息中表示，該試驗規劃收治30位新冠病毒感染輕症患者，病患將以噴鼻方式，接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的藥物治療，並進行後續五週的追蹤觀察。昱厚未來也將以此試驗數據，與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案法規科學輔導諮詢，...
《Science》發現來自康復者超強抗體 可對抗13種新冠變異株
2021-07-06 / 記者 劉馨香
近(1)日，一篇發表於《Science》的新研究顯示，研究者從新冠肺炎(COVID-19)康復者身上，找到兩種超強抗體，僅需極低濃度，即對13種新冠變異株有強效的中和能力。研究也分析抗體的結構和功能，有望為抗體藥物開發帶來洞見。 研究者從三名感染WA-1變異株的康復者，找到四種靶向棘蛋白受體結合域(receptor-bindingdomain,RBD)的抗體，對WA-1變異病毒棘蛋白展現很高的親...
聯合國加持！義大利研發雷射光技術秒殺懸浮新冠病毒
2021-07-06 / 記者 劉端雅
近(2)日，一家專門從事醫療雷射的公司EltechK-Laser表示，與聯合國支持的義大利國際基因工程和生物技術中心(ICGEB)合作，開發了一款空氣濾淨器，其中包含可以殺滅病毒和細菌的雷射光過濾器，該設備可在50毫秒內殺死新冠病毒。該合作從去年開始，旨在研究是否可以使用雷射光，殺死懸浮在空氣中的冠狀病毒顆粒，並幫助保持室內空間的安全。EltechK-Laser表示，該便攜式的設備，高約1.8公尺...
化痰劑阻斷新冠病毒與宿主細胞結合雙硫鍵 具抗病毒活性
2021-07-06 / 記者 李林璦
美國時間1日，美國北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)的研究發現，硫醇化痰劑(Mucolytics)化合物P2119和P2165，可將新冠病毒棘突蛋白(spikeprotein)的受體結合域(RBD)與宿主細胞的血管收縮素轉化酶(Angiotensin-convertingenzyme2,ACE2)結合的雙硫鍵還原，達到阻斷新冠病毒...
抗Delta在內多個變種?! 嬌生：單劑疫苗接種後免疫反應持續8個月以上
2021-07-06 / 記者 吳培安
7月1日，嬌生(Johnson&Johnson)表示，旗下楊森製藥(Janssen)所開發、只需施打一劑的新冠疫苗，就能針對新冠病毒Delta(印度)變種及其他變種，在中和抗體及細胞免疫都產生強力反應，且可以持續至少8個月。嬌生表示，這些研究已經提交至預印本平台bioRxiv。 在這份新研究中，嬌生公司提出8名參與臨床3期試驗「ENSEMBLE」的接種者血液分析結果。結果顯示，單劑嬌生疫苗...
澳洲「血漿IgA」抗體檢測 有效揪新冠最新感染者 特異性達98.2%
2021-07-06 / 記者 巫芝岳
近(1)日，澳洲墨爾本大學(TheUniversityofMelbourne)的一項研究指出，檢測血漿中的「IgA二聚體」(dimerIgA,dIgA)抗體，可有效區分新冠肺炎患者是否為近期感染案例，突破過去抗體檢測皆無法有效分別病人染疫時間點的問題。此研究論文發表於醫學預印本平台《medRxiv》。IgA是人體內所有抗體類型中，數量最多的一種，也是黏膜免疫的特徵，主要分泌在黏膜處。而此檢測方法是...
藥華藥(6446)新藥P1101向TFDA提出新冠肺炎第三期臨床試驗申請
2021-07-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 110/07/05 發言時間 21:58:12發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗已向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）進行臨床...
國鼎(4132)新藥Hocena對新冠變種病毒也有效、預計今年8、9月拿到美國EUA？國鼎：原預計Q3完成二期，DMC建議增加收治重症，可望縮短二期(更正)
2021-07-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 4 發言日期 110/07/05 發言時間 23:19:45發言人 戴國明 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 澄清媒體報導(再次更正)符合條款 第 26款 事實發生日 110/07/05說明 1.傳播媒體名稱:CNEWS匯流新聞網2.報導日期:110/07/023...
國鼎(4132)新藥Hocena對新冠變種病毒也有效、預計今年8、9月拿到美國EUA？國鼎：收治病患包括變種病毒患者，DMC建議增加收治重症，可望縮短二期、Q3向FDA申請EUA
2021-07-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 110/07/05 發言時間 19:53:09發言人 戴國明 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 澄清媒體報導符合條款 第 26款 事實發生日 110/07/05說明 1.傳播媒體名稱:CNEWS匯流新聞網2.報導日期:110/07/023.報導內容:...
藥華藥PV藥治新冠 申請臨床3期試驗
2021-07-05 / 記者 李林璦
今(5)日，藥華醫藥(6446)宣布，其新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)由台大醫院主持人發起之新冠肺炎(COVID-19)第三期臨床試驗，已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行臨床試驗申請。 為提供新冠肺炎患者治療方案，由台大醫院發起應用P1101治療新冠肺炎之第三期、台灣多中心、主持人發起臨床試驗案(InvestigatorInitiatedTrial,I...
