普生攜手富邦慈善基金會捐友邦新冠抗體檢測可供8萬多人使用

2021-06-28 / 記者劉端雅

今(28)日，精準醫療大廠普生(4117)表示，攜手富邦慈善基金會共同捐贈32箱共850組ELISA新冠肺炎(COVID-19)抗體試劑套組，可供應檢測人次達8萬1千6百人次使用，將由外交部提供給友邦南非史瓦帝尼王國，一同齊心抗疫，落實企業社會責任、發揮人道援助精神。普生旗下GBSARS-CoV-2AbELISA新冠肺炎抗體試劑具備「高通量」快速檢測，透過全自動化儀器一次可篩檢約384人的檢體，一...

新冠肺炎新冠病毒變種病毒

新冠病毒仍在突變！美新發現ACE2以外細胞感染途徑埋疫苗、抗體療法隱憂

2021-06-28 / 記者吳培安

全世界現有的新冠肺炎(COVID-19)疫苗和抗體療法，鎖定的幾乎都是同一種細胞感染途徑——ACE2受體。然而，近(25)日美國華盛頓大學聖路易分校醫學院的研究團隊在實驗室中發現，新冠病毒有可能憑藉單一位點突變(singlemutation)，就能繞開ACE2受體途徑感染細胞，恐成為未來疫苗和抗體療法的隱憂，目前正在查明新感染的細胞分子途徑為何。此研究發表在《CellRep...

新冠肺炎新冠病毒抗體再生元禮來羅氏

新冠抗體療法賽跑！羅氏關節炎藥獲EUA、禮來雞尾酒抗體療法難敵變種遭暫停

2021-06-28 / 記者李林璦

美國時間24日，美國食品和藥物管理局(FDA)授予羅氏(Roche)的IL-6單株抗體Actemra緊急使用授權(EUA)，可用於治療2歲以上、已使用全身性類固醇治療、需補充氧氣的新冠肺炎住院患者。而同時，由於巴西、南非變種病毒盛行，禮來(EliLilly)的抗體雞尾酒療法對變種病毒活性不佳而遭美國衛生與公眾服務部(HHS)暫停發放。 FDA已授權的新冠抗體藥物，包含：禮來聯合兩個單株抗體baml...

mRNA疫苗癌症疫苗 BioNTech

BioNTech新冠之外癌症mRNA疫苗奪先鋒！首款皮膚癌疫苗進二期臨床

2021-06-28 / 記者巫芝岳

近(23)日，BioNTech宣布其mRNA癌症疫苗BNT111的第二期臨床試驗，第一位黑色素瘤病人已進行接種，成為全球首款進入臨床二期階段的mRNA癌症疫苗，該試驗將評估BNT111與賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的免疫療法Libtayo，兩藥併用的療效與安全性。該項稱為BNT111-01的臨床試驗，由BioNTech和Regeneron合作進行，試驗已獲西班牙、德國、義大...

臨床商化

聯亞藥(6562)母公司聯亞生技新冠疫苗UB-612二期臨床試驗期中分析結果：符合預期

2021-06-27 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 3 發言日期 110/06/27 發言時間 20:13:43發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612第二期臨床試驗期中分析結果符合條款第 44款事實發生日 110/06/27說明...

新冠肺炎新冠疫苗

有望對抗印度Delta突變株!？聯亞新冠疫苗2期期中分析血清陽轉率逾95%

2021-06-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，聯亞藥舉辦新冠疫苗UB-6122臨床2期中分析報告記者會。聯亞表示，其開發的新冠病毒多重表位次單位疫苗(MPV)，臨床2期期中分析結果顯示，免疫原性反應，其抗體效價在施打第二劑後28天血清陽轉率（seroconversionrate）在19至64歲施打疫苗組達95.65%，65歲以上施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3；臨床1期結果中也顯示可產生對抗印度Delta突變...

新冠疫苗高端疫苗

高端駁「產線如家庭代工」不實報導：採訪為一般行政作業區、疫苗生產嚴守PIC/S GMP規範

2021-06-27 / 記者巫芝岳

今(27)日下午，高端疫苗(6547)發布重大訊息，駁斥中天新聞25日報導其竹北疫苗工廠「記者不用穿防護衣就進到生產線、檢驗人員也可以不用戴口罩、封裝的過程如家庭代工...」的報導，並表示已請律師發出存證信函，要求媒體下架該報導。高端表示，該報導中，由於採訪的CNN記者是在一般行政作業區域的「參觀走道」取鏡，隔著雙層玻璃往作業區內拍攝，因此不需穿著無塵衣。而關於檢驗人員未帶口罩的畫面，為CNN報導...

公告澄清

聯亞藥(6562)8月可完成交付500萬劑，預估下半年可提供2,000萬至3,000萬劑新冠疫苗？聯亞藥：疫苗交付期程及數量係屬媒體臆測

2021-06-25 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 110/06/25 發言時間 10:49:18發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨本公司及代母公司澄清110年6月25日媒體報導符合條款第 26 款事實發生日 110/06/25說明 1.傳播媒體名稱:中國時...

新聞集錦

FDA首批唾液檢測EUA！Diabetomics新冠抗體檢測 15分鐘可知結果；密西根大學新奈米抗體合成方法有助加速新冠療法研發

2021-06-25 / 環球生技

《臺灣》比翼攜6新創抗疫從呼吸、體溫偵測、復健到負壓隔離病房、虛擬病房新冠肺炎(COVID-19)肆虐也帶動醫療新創動能，今(25)日，比翼生醫創投與比翼加速器表示，比翼生醫創投不僅投資聯亞生技子公司聯亞藥(6562)協助興櫃，更扶持6家新創為疫情貢獻生醫量能。包含聿信醫療開發AI連續呼吸偵測系統，其聽診器部分已取得食藥署醫材許可證及EUA；愛微科的遠端連續監測體溫貼片、龍骨王利用遊戲情境進行遠距...

新冠疫苗

加拿大新研發口溶膜疫苗助克服疫苗冷鏈運輸

2021-06-25 / 記者劉端雅

美國時間23日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity,Mac)與生技公司RapidDoseTherapeuticsCorp(RDT)合作，使用RDT旗下的QuickStrip™技術，希望以口溶膜的形式，研發一種口服的新冠肺炎（COVID-19）疫苗，就像目前在商店購買的薄荷片(breathstrips)一樣。Mac聚合物專家AlexAdronov表示，目前RDT已...

新冠肺炎新冠疫苗印度變異株 Delta B.1.617

英研究：輝瑞、AZ新冠疫苗抗印度變異株預防住院率達9成

2021-06-25 / 記者彭梓涵

近日，英國公共衛生部門(PHE)一項真實世界數據分析研究指出，輝瑞(Pfizer)與阿斯特捷利康(AZ)生產的新冠疫苗，在接種兩劑疫苗後對抗印度Delta變異株(B.1.617譜系)上，預防住院治療的有效率，分別達96%、92%。除了PHE的研究外，6月17日牛津大學發表在《Cell》期刊的研究，針對康復者與接種疫苗者的血漿進行分析，結果也顯示，目前可用的疫苗包括AZ新冠疫苗在內，接種兩劑新冠...

新冠肺炎

電腦模擬追新冠病毒起源！？《Nature》子刊：病毒可能非直接來自蝙蝠、穿山甲

2021-06-25 / 記者巫芝岳

近(24)日，一群澳洲科學家經電腦模擬，試圖預測新冠病毒(SARS-CoV-2)對包括人類、曾被認為是病毒「起源」的蝙蝠或穿山甲等，共12種動物細胞的感染能力。結果指出，病毒對人類ACE2受體的結合力，比蝙蝠和穿山甲都強。此研究論文發表於期刊《ScientificReports》。此研究團隊由福林德斯大學(FlindersUniversity)和樂卓博大學(LaTrobeUniversity)組成...