生華科(6492)Silmitasertib獲衛福部緊急核准恩慈治療新冠重症

2021-05-31 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 110/05/31 發言時間 14:20:15發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨因應國內新冠肺炎疫情嚴峻，生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已於今日獲衛福部緊急核准治療申請恩慈療法之新冠肺炎重症患者。符合條款第 5...

新聞集錦

生華科藥物獲TFDA緊急核准恩慈治療新冠重症；杜奕瑾AI助疫! 食藥署緊急授權首個胸部X光輔助判讀；萊鎂醫呼吸中止症醫材獲南韓食藥處查廠GMP認證

2021-05-31 / 環球生技

《臺灣》高端發聲明：新冠疫苗加速朝3期臨床邁進今(31)日，高端疫苗(6547)發布聲明稿，表示高端於2016年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗，2020年初新冠肺炎疫情爆發，即積極聯繫NIH並簽署授權合約，取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料，於台灣進行研發及生產。高端指出，其執行中的二期臨床試驗係依食藥署規範執行，資料解盲後，試驗結果將呈交主管機關審查。並強調，高端與疾管署簽訂之預採購合...

中裕愛滋病新冠病毒新冠抗體

中裕愛滋藥新劑型8月解盲、新冠抗體市場考量暫緩開發

2021-05-31 / 記者巫芝岳

今(31)日，中裕(4147)在線上法說會中，說明其愛滋病新藥Trogarzo幾項不同劑型產品線的開發進度，包括Trogarzo(TMB-355)將啟動韓國查廠、及其兩款新劑型的最新臨床進度；並解釋其基於商業考量，先前已暫緩自何大一授權的新冠肺炎治療抗體開發的原因。去年8月，中裕曾表示已取得美國哥倫比亞大學何大一團隊開發的新冠抗體授權，並將進行新冠治療藥物開發。不過，由於接著幾個月多家疫苗快速被開...

疫情下的產業火線新冠肺炎新冠病毒心理健康心口司

心口司司長諶立中：防疫「心」生活小心「沉默殘疾」！

2021-05-31 / 記者李林璦

自全國進入第3級緊戒後，許多人開始居家辦公、居家隔離，不免湧出焦慮、憂鬱、孤獨的情緒，精神疾病被稱為「沉默的殘疾」，其嚴重程度並不亞於身體殘疾。美國疾病控制和預防中心(CDC)2021年2月發表的研究報告顯示，2019年憂鬱症佔比從7.0%到2020年提升至23.5%，尤其在西班牙裔族群中，憂鬱症患病率更高達40.3%，都顯示不能忽視疫情期間的心理健康問題。本刊近日特別專訪到衛福部心理與口腔健...

遠距醫療新冠病毒潘人豪疫情下的產業火線

潘人豪：健康平台流量暴漲3.6倍疫情下「宅健康」從遠距做起

2021-05-30 / 記者巫芝岳

國內COVID-19疫情持續延燒，衛福部啟動「強化版」三級警戒下，呼籲民眾減少外出、非必要不進出醫療院所的措施。為了幫助「宅在家」的長輩或是家有長輩的照護者，能持續獲得應對疫情的知識，遠距健康平台WaCare立刻因應推出一系列的免費「抗疫線上課程」，平台流量也暴增360%之多。本刊特邀WaCare執行長潘人豪，分享他們自2016年以來投入此領域，一路以來觀察到國內專家和民眾，透過遠距方式促進健康的...

新冠肺炎新冠疫苗高端聯亞

疾管署簽約高端、聯亞各採購500萬劑新冠疫苗

2021-05-30 / 記者李林璦

今(30)日，高端疫苗(6547)發布重訊指出，已與衛福部疾管署簽訂新冠肺炎(COVID-19)疫苗採購合約500萬劑，另附上限500萬劑之後續擴充。另據衛福部媒體聯訪時證實，疾管署也與聯亞完成簽約，同樣採購500萬劑。高端的臨床2期試驗於4月底完成第二劑接種，依規定評估接種後28天免疫原性及安全性，最快6月初試驗結果出爐，也將於6月申請緊急使用授權(EUA)，待EUA核准後便可馬上供貨疫苗施打。...

新聞集錦

諾華攜手Molecular Partners開發新冠抗病毒藥物今夏展開2/3期試驗；新加坡AI藥物開發異軍突起！精準藥物公司Engine A輪募得4300萬美元

2021-05-28 / 記者吳培安

《臺灣》三顧膝軟骨缺損、世福DC細胞實體癌治療案新獲特管辦法許可昨(27)日，衛福部公布最新細胞治療技術施行計畫表，其中三顧(3224)公司新獲2項以自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損治療案，分別與敏盛綜合醫院、三軍總醫院合作；另外，世福細胞醫學科技公司，與奇美醫院合作的自體免疫樹突細胞(DC)也獲核准。截至目前為止，衛福部特管辦法已經核定了92項細胞治療技術施行計畫案。《美國》諾華攜手Mol...

新冠肺炎新冠疫苗

這才是超前部署！加拿大疫苗採購策略全民2022可打好幾輪

2021-05-28 / 記者王柏豪

台灣買不到COVID-19疫苗，來看看加拿大政府疫苗採購策略如何超前部署！加拿大”動員政府”各部會，從衛生部、科學創新與經濟發展部、到採購局（PSPC）、公共衛生局（PHAC）等各環節部門，從評估有哪些潛在的疫苗、到如何採購談判、甚至後端需要哪些補給供應鏈，各個部門環節朝著共同目標協作執行，就是要使命必達--「為人民購足疫苗」。 PHAC根據全國COVID-19疫苗需求課...

新冠肺炎新冠疫苗不活化疫苗

新冠滅毒疫苗三期臨床首發《JAMA》! 中國國藥集團2款疫苗保護力達72.8%、78.1%

2021-05-28 / 記者彭梓涵

近(26)日，中國國藥集團(Sinopharm)正式於《JAMA》期刊上，發表全球首個不活化COVID-19疫苗3期臨床試驗結果，數據顯示，由武漢生物製品研究所(WIBP)、北京生物製品研究所(BIBP)開發的兩款不活化疫苗，其保護力分別達72.8%、78.1%。這項臨床試驗主要是在阿拉伯聯合大公國、巴林招募40,382名18歲以上且未曾感染過新冠肺炎病史的受試者，進行隨機、雙盲試驗研究。其中...

新冠疫苗 Sanofi GSK

Sanofi/GSK新冠疫苗啟動3.5萬人臨床三期目標Q4取證

2021-05-28 / 記者吳培安

曾經是競爭對手的兩大疫苗龍頭——賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)，在新冠肺炎(COVID-19)期間破天荒攜手合作，結合賽諾菲的重組蛋白技術和GSK的佐劑系統研發疫苗。繼17日公布小規模臨床二期試驗、宣布成效良好後，於美國時間27日，兩家公司宣布將啟動3.5萬名成人的跨國臨床三期試驗，並預計今年第四季申請完全批准(fullapproval)。這款候選疫苗使用了...

新聞集錦

Vir/GSK新冠抗體療法獲FDA緊急使用授權；減肥APP公司Noom募資達5.4億美元攻壓力、焦慮領域

2021-05-27 / 環球生技

《臺灣》台微體抗真菌藥獲印藥廠Strides青睞簽印度授權合約昨(26)日，台灣微脂體(4152)宣布與國際製藥公司StridesPharmaScienceLimited(簡稱Strides)簽訂授權供應和商業化合約，將旗下甫取得印度藥證的抗黴菌藥物兩性黴素B「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」，以商品名「AmphoTLC™」在印度銷售。根據此非獨家授權合約，AmphoTLC&tr...

新冠肺炎新冠疫苗

台經院發布「全球Covid 19疫苗施打與研發現況」臺疫苗施打率僅1.3% ?!

2021-05-27 / 記者吳培安

臺灣近日疫情急遽升溫，民眾對世界各國新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發議題關注度也隨之發燒。對此，台灣經濟研究院生物科技產業研究中心、智慧財產評價服務中心，發布「全球Covid19疫苗施打與研發現況」彙整報告。報告指出，目前全球共有16.7億劑核准施打的新冠疫苗，在將近190個國家施打。以國家數而言，各廠牌中以阿斯特捷利康(AZ)與英國牛津大學共同研發的疫苗ChAdOx1nCoV-19最多，其...