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澳政府2500萬美元買Moderna新冠疫苗；嬌生延緩兒童近視角膜塑型片獲FDA批准
2021-05-13 / 環球生技
《臺灣》保瑞併購GSK加拿大廠打入國際藥廠供應鏈營收創新高 今(13)日，保瑞藥業(6472)舉辦法人說明會，保瑞董事長盛保熙表示，受惠加拿大廠併購效益以及公司在CDMO上佈局完整，帶動今年第一季營收來到新台幣13.67億元，YOY267%，EPS6.18元。今年1~4月累計營收17.81億，已接近去年全年營收，併購案發揮綜效，年營收及季營收都創歷史新高。 盛保熙提到，併購英國上市公司葛蘭素史...
逸達抗纖維化新藥 新冠重症二期試驗已開展 望今年內得成果
2021-05-12 / 記者 巫芝岳
今(12)日，逸達生技(6576)表示，其新成分新藥FP-025針對新冠肺炎(COVID-19)重症的治療，二期臨床試驗已在今年3月於美國展開，這項針對重症者急性呼吸窘迫症候群(RespiratoryDistressSyndrome,ARDS)的研究，若進行順利，有機會在今年年底前取得結果。該試驗自3月底在美國開始第一位病患試驗以來，持續加開臨床試驗點，收試肺部嚴重發炎、需倚賴氧氣罩協助呼吸循環的...
《Nature》新一代廣效型冠狀病毒疫苗 抗變種病毒、猴子試驗有效率100%
2021-05-12 / 記者 李林璦
美國時間10日，美國杜克人類疫苗研究所(DukeHumanVaccineInstitute,DHVI)開發了一款新疫苗，在猴子與老鼠的動物試驗中證實可預防新冠病毒(SARS-CoV-2)、SARS-CoV-1及相關的蝙蝠冠狀病毒，有望成為新一代的廣效型冠狀病毒疫苗。該研究發表於《Nature》。 該廣效型冠狀病毒疫苗，可透過由冠狀病毒與人類細胞受器結合的部分組成奈米顆粒來觸發中和抗體，其誘導的抗體...
新冠疫苗收入挹注！ BioNTech將於新加坡設據點、續推癌症mRNA疫苗開發
2021-05-11 / 記者 巫芝岳
美國時間10日，因與輝瑞(Pfizer)合作研發新冠疫苗而聲名大起的德國生技公司BioNTech宣布，由於新冠疫苗的收入助益，公司將持續擴增mRNA產能，包括將在新加坡設立首個亞洲據點，以及將持續推進癌症mRNA疫苗BNT111和BNT113的開發。根據該公司報告，其今年第一季在mRNA疫苗上的收入為20.3億歐元(24.7億美元)，其中大多來自與輝瑞的利潤分成。兩公司今年已計劃提供18億劑新冠疫...
首款青少年新冠疫苗！輝瑞疫苗獲FDA緊急使用授權
2021-05-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠(COVID-19)疫苗的緊急使用授權(EUA)，擴大於12至15歲青少年。希望趕在秋季開學前，讓更多年輕人接種疫苗，以加速開放校園。輝瑞公司在3月底向FDA提交的數據顯示，由2260名青少年參與的3期臨床試驗，達到100%預防感染的效力。青少年與成年人的施打方式一樣，以間隔三週的時間施打兩劑疫苗。輝瑞/BN...
鎖定輕症！昱厚鼻噴新冠藥 申請食藥署IIa期人體臨床試驗
2021-05-10 / 記者 巫芝岳
今(10)日，昱厚生技(6709)公告，自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC用於治療新冠肺炎輕症患者，已向衛福部食藥署（TFDA）提出臨床試驗申請，獲准後將進入IIa期人體臨床試驗。預計收治15位新冠病毒感染輕症患者，以噴鼻藥物治療三週，再進行五週的追蹤觀察。昱厚表示，目前在全球新冠藥物的臨床開發中，極度欠缺針對輕症患者的治療藥物，以致無法有效杜絕病毒傳播，公司因此鎖定此領域研發，待獲TFDA...
東洋(4105)承接高端(6547)新冠疫苗後段充填訂單？東洋：媒體臆測
2021-05-10 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4105東洋公司提供序號 1 發言日期 110/05/10 發言時間 10:13:24發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 澄清工商時報110/05/09第B09版之報導符合條款 第 53 款 事實發生日 110/05/10說明 1.事實發生日:110/05/102.公...
輝瑞公司mRNA疫苗製造過程首次揭秘
2021-05-08 / 環球生技
此次新冠疫情，美國科學家和企業，成功的研發出了信使疫苗（mRNA疫苗）。這種疫苗被評價為劃時代的創新。它不需要將滅活或減活病毒注射進人體，而是通過人造基因片段，來模仿病毒攻擊，調動人體的免疫反應。這一技術將廣泛的應用在癌症治療等生物醫藥領域。目前，世界上還只有美國的輝瑞公司（BioNtech）和莫德納公司，將信使mRNA疫苗投入市場。美國絕大部分民眾注射的，也是這種疫苗。中國的mRNA疫苗（復星醫...
高端疫苗(6547)獲衛福部核准進行新冠肺炎疫苗針對高齡族群之臨床試驗，計收納400名受試者
2021-05-07 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 3 發言日期 110/05/07 發言時間 06:42:04發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 衛福部核准本公司進行新冠肺炎疫苗針對高齡族群之臨床試驗符合條款 第 53 款 事實發生日 110/05/06說明 1.事實發生日:110/05/...
疫苗對新冠變異株研究盤點 輝瑞防重症達97.4%
2021-05-07 / 記者 劉馨香
目前在全世界流行的新冠病毒，陸續突變出新的變異株，令人擔心疫苗的保護效果。數個5日發布的研究顯示，輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗對於新型的新冠病毒變異株可能具有保護力，而莫德納(Moderna)新冠疫苗增強劑量可使人免疫反應提高。一項刊登於《TheLancet》的以色列研究顯示，完整接種兩劑輝瑞/BNT新冠疫苗BNT162b2，相比於只接種一劑保護效果好很多。兩劑輝瑞/BNT疫苗在...
拜登支持藥廠放棄新冠疫苗專利保護 促全球防疫
2021-05-06 / 記者 李林璦
美國時間5日，美國總統拜登在白宮發表演說時，針對各大藥廠放棄新冠疫苗的專利保護的提案表示支持，認為在新冠疫情緊迫下，此舉可增加疫苗的生產供應。這項提案是2020年10月由南非和印度向世界貿易組織(WTO)提出，內容涉及專利、商品外觀設計、版權、營業秘密之保護。美國貿易代表KatherineTai表示，這是一場全球性的健康危機，在新冠肺炎大流行的情況下需要採取特殊措施，美國政府仍然堅決守護智慧財產權...
1小時辨流感還是新冠病毒？杜克大學開發免疫表現基因型快速檢測
2021-05-06 / 記者 吳培安
近(4月28)日，美國杜克大學醫學院的研究團隊，有鑑於許多求診的呼吸道不適病人在尚未辨明是因為細菌還是病毒感染前，就不當的獲得抗生素治療，他們開發出一種準確率達八成以上的快速分子檢測技術，能夠在1小時內分辨患者的不適是由病毒或是細菌感染引起，進而減少抗生素濫用、降低細菌發展抗生素耐受性(antibioticresistance)的機會。這項研究結果發表在《CriticalCareMedicine》...
