義大利MMI手術機器人取FDA批准；台灣炳碩、鈦隼為先鋒

2024-04-10 / 記者巫芝岳

近(9)日，義大利醫材公司MedicalMicroinstruments(MMI)繼今年初剛完成1.1億美元募資後，宣布其外科顯微手術機器人系統，取得美國食品藥物管理局(FDA)的創新醫材(DeNovo)批准。台灣也有如炳碩生醫、鈦隼生技等公司專注於手術機器人的公司，並皆有產品已取得台灣食藥署(TFDA)核准上市。MMI的該儀器名為Symani，能複製外科醫師雙手的動作，且動作範圍再縮小、移動地更...

醫療科技炳碩生醫鈦隼承鋆宇心生醫宏智生醫上頂

錢景看好！你該關注的6家台灣醫療科技潛力新秀

2023-11-29 / 記者李林璦

一連四天的「醫療科技展」中，展出人工智慧、手術機器人、微創手術、數位醫療影像等醫療科技新銳，不僅遍地萌芽，更有多家公司已成長茁壯，首創產品取得美國FDA、歐盟CE等多國醫材認證，並進軍國際市場，環球生技進一步為您介紹台灣6家醫療科技潛力新秀，盤點他們最新的市場首創產品。炳碩生醫：臺首個獲FDA批准微創手術機器人炳碩生醫(PointRoboticsMedTech)專注於脊椎微創手術機器人系統研發...

炳碩生醫手術機器人脊椎微創手術醫療器材

炳碩竹北營運總部正式啟用擬Q2完成新廠建設、年底試量產

2023-03-31 / 記者吳培安

昨(30)日，專注於脊椎微創手術機器人系統研發的炳碩生醫宣布，其位在竹北生醫園區的營運總部及產品展示中心正式啟用，並預計在今年第二季(Q2)完成第二階段的新廠建設，預計年底可進入試量產。營運總部啟用典禮現場，也邀請到台杉投資董事長吳榮義、國家發展基金曾美幸組長、北醫附醫神經外科主任羅文政、秀傳醫院中部院區總院長黃士維等數十位貴賓蒞臨觀禮。目前炳碩生醫擁有的「金榫手術導航機器人輔助系統」及「君凱...

炳碩生醫手術導航手術機器人 Medtech 醫療器材骨科

國產國用！炳碩生醫手術導航機器人輔助系統繼美FDA後再獲食藥署批准

2022-11-04 / 記者吳培安

今(4)日，專注脊椎微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「金榫手術導航機器人輔助系統」(原「脊椎微創手術機器人」)，繼今年8月通過美國FDA510(k)審查後，再獲臺灣衛福部食藥署(TFDA)醫療器材查驗登記核准。炳碩生醫董事長莊學誠表示，「金榫手術導航機器人輔助系統」的適應症為腰椎植釘手術，也是目前全球唯一，將機器手結構應用於硬組織的機器人產品。在取得臺、美二地的上市許可後，接下來將...

封面故事醫材

炳碩骨科手術機器人臺美雙取證拚2026年美國佔有率10%

2022-09-30 / 記者吳培安

炳碩生醫成立於2016年，致力於脊椎手術機器人系統開發，目標是將臺灣外科醫師精良、豐富的骨科手術經驗數位化，打造出讓每位醫師都能針對各種脊椎適應症，執行「大師級手術」的全方位骨科手術平台。炳碩生醫握有手術診斷規劃、手術導航、精密機器手等三大核心技術，其開發的「君凱捷複合手術導航系統」，是一套涵蓋從術前規劃、術中註冊到影像導引的高精度導航系統，已取得衛福部食藥署(TFDA)核准醫材上市許可證，目前在...

炳碩生醫微創手術骨科脊椎手術機器人

炳碩生醫骨科手術機器人臺、美取證到手前進全球市場B輪目標5千萬美元

2022-08-31 / 記者吳培安

今(31)日，致力於脊椎手術機器人系統開發的炳碩生醫於發表會中宣布，將加速推廣已取證之「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」二大產品的全球布局，臺灣市場以搶下五成醫學中心覆蓋率為目標，美國市場則是追求產品市占率達一成。執行長莊學誠表示，炳碩生醫將啟動5千萬美元的B輪募資計畫，並在全臺重點醫學中心與地區醫院積極推廣，目標在未來三年內服務國內五成醫學中心，同時透過合資、授權或策略聯盟等方...

產業

炳碩打造「骨科達文西」每個醫師都能實現大師級手術！

2022-08-31 / 記者吳培安

以打造「骨科達文西」為目標、專攻硬組織手術導航機器人研發的炳碩生醫，在今年8月宣布成功獲得美國FDA批准微創手術機器人，成為全球唯一將機器手結構應用於硬組織手術的機器人產品，正式搶攻全球骨科、神經外科手術機器人數十億美元商機，展現臺灣醫療科技硬實力。撰文/吳培安1999年，美國醫療器材商IntuitiveSurgical首度推出「達文西手術系統」(daVinciSurgicalSystem)，開啟...

新聞集錦

韌力生技與加州再生醫學研究中心合作；迷幻藥新創Freedom Biosciences 種子輪募1050萬美元；FDA批准炳碩手術機器人獲FierceBiotech報導；路迦獲2022品牌金舶獎

2022-08-25 / 環球生技

《臺灣》路迦「LuLym-T細胞治療技術」榮獲2022品牌金舶獎肯定！今(25)日，路迦生醫(6814)表示，由中華民國全國商業總會品牌加速中心舉辦的第四屆「品牌金舶獎」，歷時數個月選拔，路迦生醫獨家引進日本技術之「LuLym-T細胞治療技術」，在百家企業中脫穎而出，榮獲本屆競爭最激烈的第三組「服務創新組」得奬榮銜，成為該組唯一一家上榜之生技新藥公司。路迦表示，有別於傳統死亡率高的常規醫療技術...

炳碩手術機器人微創手術

臺灣第一家！炳碩生醫脊椎微創手術機器人獲美國FDA上市許可

2022-08-11 / 記者吳培安

今(11)日，國內專注骨科微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「脊椎微創手術機器人」已獲美國FDA510(k)上市許可，成為臺灣第一個獲FDA上市許可的微創手術機器人，也是目前全球唯一將機器手結構應用於硬組織手術的機器人產品，正式搶攻全球骨科及神經外科手術機器人市場數十億美元商機。炳碩生醫表示，這是繼今年3月旗下先導產品「君凱捷複合手術導航系統」獲得衛福部食藥署(TFDA)核准上市後的...

新聞集錦

衛福部心口司正式分家；炳碩「微創手術導航」TFDA獲證；首個穿戴自動3D乳房攝影獲批准；梅約Apple Watch測心臟病；台康公司治理評鑑獲前5%最佳企業

2022-05-04 / 環球生技

《臺灣》衛福部「心口司」正式分家促心理、口腔業務專責今(4)日，衛福部正式宣布原「心理及口腔健康司」正式分家，分別成立「心理健康司」和「口腔健康司」。心理健康司司長，仍由現任心口司司長諶立中擔任，旗下5科業務包括：心理健康促進及自殺防治、精神疾病防治、毒品與酒精成癮防治、特殊族群處遇等，並新增司法精神醫療政策規劃推動；口腔健康司，則由目前主任秘書張雍敏當代理司長，未來3科業務包含：口腔健康政策...

新銳公司炳碩生醫

炳碩生醫─骨科達文西

2021-03-11 / 記者劉端雅

炳碩生醫成立於2016年，將自主研發的微型多軸機器手、複合式安全機制、智慧化醫學影像運用和AI數據精準手術控制等相關技術，整合開發出「脊椎微創手術機器人輔助系統」，協助醫生進行術前規劃、術中即時輔助完成精準定位，以降低手術風險，預計今年向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞送認證申請。短、中期以打造全方位脊椎手術術式平台為目標，進而延伸到關節及複雜創傷手術的應用，最終目標成為「骨科達文西」。撰文/劉...

全球新聞

科技部萌芽計劃開花結果今舉辦成果發表

2018-05-03 / 記者林以璿

今（3）日，科技部「研發成果萌芽計畫」（簡稱萌芽計劃）舉辦成果發表會，科技部部長陳良基特別現身開場，科技部產學及園區業務司司長邱求慧、科技政策研究與資訊中心主任莊裕澤也來到現場。並請到國立臺灣大學副教授顏炳郎以及柏勝生技執行副總孫偉芸，報告團隊在萌芽計劃輔助下的研發成果。陳良基表示，透過發現、發展、傳遞並商業化的過程，科技部從300多件科研成果中，篩選出多個團隊予以協助，目前已經有45家公司透過...