華安(6657)糖尿病足潰瘍外用凝膠申請在美執行人體三期臨床試驗(IND)

2022-09-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6657華安　公司提供序號 4 發言日期 111/09/19 發言時間 16:46:31發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗...

細胞治療糖尿病足基因修飾再生醫學 MSC 間質幹細胞下肢缺血

美國幹細胞學者Fernando Fierro：間質幹細胞研究熱、國際臨床試驗破千件療效驗證瓶頸待解！

2022-09-19 / 記者吳培安

在全球當紅的細胞治療發展中，除了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、誘導型多潛能幹細胞(iPSC)之外，從各種人體組織取得的間質幹細胞(MSC)，也是一類備受期待的再生醫療細胞。在臺灣，雖然再生醫療立法尚未完成，但在衛福部《特管辦法》已開放的六大類細胞治療中，已將自體骨髓MSC納入，開放醫院與生技業者合作申請，將其用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損及脊髓損傷治療。然而，即使目前全球MSC相關專利已...

粒線體糖尿病代謝疾病王志豪魏耀揮

糖尿病又一新機制?! 臺灣粒線體研究揭開鈣離子恆定影響代謝疾病之謎

2022-09-13 / 記者吳培安

人體細胞的「能量工廠」——粒線體功能異常，竟然也和糖尿病有關?!近日，由中國醫藥大學生物醫學研究所助理教授王志豪及被譽為「臺灣粒線體之父」的馬偕醫學院創校校長魏耀揮等人組成的研究團隊，透過實驗證明粒線體調節細胞內鈣離子恆定的功能對脂肪細胞分化及胰島素敏感性的重要性，有助於找出第二型糖尿病(T2D)等代謝疾病背後的機制及治療策略。這項研究已於2022年9月9日線上發表在《Fr...

糖尿病黃斑部水腫 DME 眼藥水

Oculis糖尿病黃斑部水腫眼藥水臨床二期顯著改善黃斑厚度、視力

2022-09-07 / 記者彭梓涵

昨(6)日，歐洲國際眼科公司Oculis宣布，其開發治療糖尿病黃斑部水腫(DME)眼藥水OCS-01臨床二期試驗數據顯示，OCS-01可減少中央黃斑部厚度、增加視力，相關研究已發表在《ActaOphthalmologica》期刊，OCS-01的臨床三期試驗也已啟動。該臨床二試驗2DX-211，為隨機、雙盲、多中心和賦形劑對照的研究，共招募144名糖尿病黃斑部水腫患者，按2比1隨機分配至OCS-0...

領康立邁 Leadermed 減肥減重瘦身糖尿病肥胖諾和諾德禮來

減肥商機龐大！領康立邁新藥聚焦中國瘦身美容自費市場 2024年在美IPO

2022-09-02 / 記者吳培安

美國時間1日，總部設於紐約的跨國醫療照護公司——領康立邁集團(LeadermedGroup)宣布，將帶著先導候選藥物LM-008，進攻中國龐大的瘦身美容自費市場；為了達成目標，領康立邁預計在2024年6月在美國首次公開發行(IPO)，吸引美國投資人的支持，目標是募資2.5億美元、估值達到10億美元。執行長JoanneJiang表示，領康立邁目前的募資成績已經來到8千萬美元...

臨床商化

國璽幹細胞(6704)糖尿病新藥GXIPC1越南第一期人體臨床試驗完成第一階段收案

2022-09-01 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 1 發言日期 111/09/01 發言時間 17:54:39發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨本公司接獲越南合作夥伴VRISG通知研發中糖尿病新藥GXIPC1越南第一期人體臨床試驗，已完成第一階段收案。符合條款第 9款事實發生日 1...

人工智慧 AI 醫材糖尿病視網膜

挾FDA首批AI診斷軟體！Digital Diagnostics B輪募7500萬美元

2022-08-24 / 記者劉馨香

美國時間23日，在2018年以糖尿病視網膜病變診斷軟體成為第一個獲FDA批准人工智慧(AI)診斷醫材的DigitalDiagnostics(先前稱為IDx)，宣布完成7500萬美元的B輪募資，使其總募資金額超過1.3億美元。DigitalDiagnostics計畫加速發展其產品線，擴大銷售與市場經營。DigitalDiagnostics從眼科照護開始起步，其旗艦產品IDx-DR是美國食品藥物管理局...

智慧隱形眼鏡血糖連續監測 Verily 韓國浦項工科大學

韓國「糖尿病智慧隱形眼鏡」突破Google技術首位受試者血糖監測效果佳

2022-08-16 / 記者彭梓涵

智慧隱形眼鏡監測糖尿病的概念，已發展一段時間，其中最被廣泛關注的是Google姊妹公司Verily開發的產品，但該公司最終也因一些技術鴻溝，暫停推出智慧隱形眼鏡。近(12)日，韓國浦項工科大學(POSTECH)和美國史丹福大學研究人員，開發一款多孔水凝膠鏡片，突破了技術鴻溝，在患有糖尿病的兔子與一名人類患者進行測試，數據顯示，這種鏡片與連續血糖監測(CGM)儀器一樣準確。 Verily是最早開發智...

新冠快篩學名藥 505(b)(2)

瑩碩上半年合併營收3.7億取3張台灣藥證年底糖尿病藥有望取證

2022-08-05 / 記者李林璦

今(5)日，專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)董事會通過2022年上半年財務報告，受到健保用藥價格的調整，以及主要客戶因疫情干擾需求減緩，瑩碩上半年合併營收為3.7億元，年減7.68%，而因持續增加研發費用，致使歸屬母公司稅後淨損3,932萬元，每股虧損0.82元。今年上半年，瑩碩在台灣市場除成功取得三張藥證（二張泌尿科用藥與一張血液腫瘤科用藥）外，治療前列腺肥大藥物已送件申請藥證（新單位...

新穎生醫糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國盼2024年底美國取證

2022-07-13 / 記者李林璦

今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國臨床數據一併與美國食品藥物管理局(FDA)溝通，期望在2024年底取證。 DNlite-IVD103是全球第...

Vertex 細胞療法收購併購

Vertex斥3.2億美元收購競爭對手ViaCyte 加速第1型糖尿病幹細胞療法開發

2022-07-12 / 記者李林璦

美國時間11日，VertexPharmaceuticals宣布，將斥資3.2億美元收購ViaCyte，該公司致力於開發針對第1型糖尿病(T1D)的創新幹細胞替代療法，Vertex執行長ReshmaKewalramani表示，這一收購將加快Vertex旗下同樣針對第1型糖尿病胰島細胞替代療法VX-880的開發，目前VX-880正在進行T1D臨床1/2期概念驗證。此次Vertex除了收購ViaCyt...

臨床商化

華安(6657)糖尿病足部潰瘍癒合新藥臨床2期試驗結果獲登eClinicalMedicine網站

2022-07-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 5 發言日期 111/07/11 發言時間 17:14:58發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥（ENERGI-F703GEL）之臨床二期試驗結果報告已刊登於國際知名醫學期刊eClinicalMedicine網站-更正獲接受刊登之...