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合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲馬國NPRA審核通過
2023-07-14 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 112/07/14 發言時間 18:41:18發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)審核通過符合條款 第 10 款 事實發生日 112/0...
5萬人研究揭10個餐後胰島素阻抗基因！促二型糖尿病療法開發
2023-07-10 / 記者 劉馨香
近日，英國劍橋大學領導的一支國際研究團隊，使用超過5.5萬名參與者的基因資料，找出與餐後胰島素阻抗(insulinresistance)有關的10個基因座(loci)，揭示在餐後保持健康血糖濃度的可能分子機制，為未來第二型糖尿病的療法開發提供新思路。研究在今年6月刊登於《NatureGenetics》。研究主持人之一的劍橋大學Wellcome-MRC代謝科學研究所共同主任StephenO'...
糖尿病腎病早篩成顯學！ Renalytix平台獲FDA批准；新穎生醫歐盟、大馬已取證
2023-07-04 / 記者 李林璦
美國時間6月29日，Renalytix開發的KidneyIntelX.dkd™人工智慧預後測試平台，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予創新醫材上市許可(DeNovomarketingauthorization)，可做為第2型糖尿病和早期糖尿病腎病患者的照護指引。 在台灣，新穎生醫(6810)也針對糖尿病腎病變的檢測缺口，開發出全球第一個應用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNl...
糖尿病細胞療法火熱！禮來逾3億美元併購Sigilon、Vertex結盟Lonza生產
2023-06-30 / 記者 吳培安
以胰島素細胞移植治療第一型糖尿病(T1D)帶來的希望愈發火熱，激發出更多藥廠合作！美國時間29日，禮來(EliLilly)宣布以逾3億美元收購SigilonTherapeutics，研發第一型糖尿病(T1D)的細胞療法；日(26)前，此領域的領先者VertexPharmaceutical也宣布與瑞士龍沙(Lonza)達成戰略合作，大規模生產Vertex臨床階段的T1D細胞療法。 昨(29)日，美國...
首款第一型糖尿病細胞療法獲FDA批准！ CellTrans異體細胞 助患者擺脫胰島素依賴
2023-06-30 / 記者 巫芝岳
美國時間29日，由CellTrans所開發的第一型糖尿病細胞療法Lantidra(donislecel)，取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為全球首款獲批的第一型糖尿病細胞療法。透過捐贈者的胰島細胞，可望讓患者脫離需每天注射胰島素的生活。Lantidra是將來自死亡捐贈者的胰島β細胞提取出後，注射至患者的肝門靜脈，且根據個別患者對第一次注射的反應，再評估是否注射第二劑或第三劑。(編...
華安(6657)ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠獲TFDA核准執行人體三期臨床試驗
2023-06-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6657華安 公司提供序號 1 發言日期 112/06/26 發言時間 21:49:55發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行人體三期臨床試驗(IND)...
合一(4743)6/24參加美國糖尿病學會ADA會議
2023-06-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 112/06/21 發言時間 16:54:57發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司受邀參加2023年第83屆美國糖尿病學會(ADA)會議，進行「速必一」新藥(Fespixon)國際多中心三期臨床試驗結果與台灣上市後真實世界案例口頭報告符合條款 ...
新源生技first-in-class乾眼新藥 1b臨床主客觀徵狀均改善
2023-06-20 / 記者 彭梓涵
今(19)日，台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(AllgenesisBiotherapeutics)宣布其開發用於治療乾眼症(DryEyeDisease)的市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(formylpeptidereceptor,FPR)促進劑AG-80308的臨床1b試驗數據，數據顯示，AG-80308所有測試劑量均為安全，其中劑型A0.001%和劑型B0.03%整體的...
《Lancet》子刊：臨床證實糖尿病藥Metformin 降低41%長新冠風險
2023-06-13 / 實習記者 楊雅涵
近(8)日，美國明尼蘇達大學(UniversityofMinnesota)的科學家透過一項大型臨床試驗發現，治療糖尿病的藥物—二甲雙胍(Metformin)能夠預防新冠患者罹患長新冠(LongCovid)。該研究發表於《TheLancetInfectiousDiseases》。此次研究共招募1,200多名30-85歲、體重超重的新冠病毒感染者，其中1,126名受試者完成約10個月的長期...
合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥獲印尼BPOM正式受理註冊申請(NDA)
2023-06-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 112/06/06 發言時間 18:11:38發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲印尼食品藥物管理局(BPOM)正式受理註冊申請(NDA)符合條款 第 10款 事實發生日 112...
