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美FDA批阿茲海默新藥Aduhelm 神經科醫師反應不佳；美NIH授南佛羅里達大學6990萬美元 研究第一型糖尿病
2021-07-14 / 環球生技
《臺灣》反擊網路不實內容高端疫苗向台北地檢署提告高端疫苗(6547)於今(14)日表示，針對有個人經營之臉書粉絲專頁所散佈之不實內容，公司已委任律師，於今日向臺北地方檢察署提出刑事告訴，後續將交由司法及相關主管機關進行調查。高端指出，提告媒體發布之不實訊息，惡意曲解研究數據意義，並擷取部分文字斷章取義，故意誹謗高端疫苗之名譽及信用等，已涉刑法加重毀謗罪、證券交易法散布流言或不實資料操縱價格罪、刑法...
德國Bayer新機制慢性腎臟病藥物 獲美國FDA批准
2021-07-12 / 實習記者 蕭宇軒
近(9)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准德國拜耳(Bayer)腎臟病藥物finerenone(商品名Kerendia®)。該藥物旨在用於治療慢性腎臟病或第二型糖尿病患者的腎功能障礙，也包含降低相關心血管問題風險。 目前慢性腎臟病的癒傷組織(scartissue)和發炎特徵被認為與鹽皮質激素受體(mineralocorticoidreceptor)的過度活化有關，而Kerendia的目的...
再生元發現防止肥胖突變基因登《Science》！有望成為新藥標靶；禮來糖尿病藥顯著降低心血管死亡、心臟衰竭住院風險 擬8月公布數據
2021-07-07 / 環球生技
《美國》再生元發現防止肥胖突變基因登《Science》！有望成為新藥標靶近日，再生元(Regeneron)遺傳學中心的研究團隊，發現了防止肥胖的突變基因GPR75，該研究刊登在《Science》。目前再生元正利用旗下的可從人源化小鼠(humanizedmice)產生抗體的VelocImmune技術，尋找可以模擬GPR75突變特性的藥物開發。該研究隨機招募了來自英國、美國和墨西哥的近65萬名受試者，...
華安(6657)與FDA完成ENERGI-F703糖尿病足新藥二期試驗後會議，將規劃申請三期臨床
2021-07-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6657華安 公司提供序號 1 發言日期 110/07/01 發言時間 16:32:00發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司依據ENERGI-F703糖尿病足新藥之美國/台灣二期臨床試驗結果，完成與美國FDA共同召開二期試驗後(End-of-Phase2、EOP2)會議。符合條款...
禮來、諾和諾德公布2型糖尿病新數據 顯著減重、降低糖化血紅素；Anavex帕金森氏症候選藥 臨床二期表現積極
2021-06-29 / 環球生技
《臺灣》宏碁智醫AI輔助眼科診斷軟體VeriSeeDR獲印尼醫材許可證今(29)日，宏碁智醫(AcerHealthcare)宣布，旗下眼科AI輔助診斷軟體VeriSeeDR，自去年獲臺灣衛福部食品藥物管理署醫材許可證，目前已有5家醫學中心與數家指標診所上線使用；今日取得印尼主管機關IndonesiaMinistryofHealth核發醫材許可證，成為臺灣首件落地印尼的眼科智慧醫材。《臺灣》醫盟科技...
合一(4743)「速必一」糖尿病足部傷口潰瘍新藥上市發表暨學術研討會(110/07/04)
2021-06-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 110/06/16 發言時間 22:42:42發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司舉辦「速必一」糖尿病足部傷口潰瘍新藥上市發表暨學術研討會符合條款 第 12 款 事實發生日 110/07/04說明 符合條款第...
減重新藥霸主來了！Novo Nordisk糖尿病藥semaglutide獲FDA批准治肥胖
2021-06-08 / 記者 劉馨香
美國時間4日，丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)原先作為第二型糖尿病藥物的semaglutide，終於獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖症。長期以來，由於肥胖患者缺乏有吸引力的療法，諾和諾德的這款新藥將震撼減重市場。Semaglutide原本用於治療第二型糖尿病，其皮下注射劑型(Ozempic)和口服劑型(Rybelsus)分別於2017和2019年獲得美國FDA批准。由...
合一(4743)糖尿病足藥Fespixon國際多中心三期臨床結果，獲邀於歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會進行口頭報告
2021-06-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 110/06/03 發言時間 18:30:06發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon國際多中心三期臨床結果，獲邀於歐洲規模最大的糖尿病醫學會議—歐洲糖尿病研究協會(EASD)第57屆年會進...
《Nature Genetics》：28萬人跨種族全基因體研究 揪200項糖尿病相關基因
2021-06-02 / 記者 巫芝岳
近日(5月31日)，由英國艾希特大學(UniversityofExeter)領導的研究團隊，透過跨人種的大型基因體研究，統計28萬餘名未患糖尿病者的全基因體數據，找出200多項糖尿病相關特徵基因。這也是目前少數涉及跨人種的大型基因體研究，論文發表於期刊《NatureGenetics》。這項由艾希特大學教授InêsBarroso領導的研究，共使用多達281,416名未罹患糖尿病者的全基因...
210萬名患者健保數據! 加拿大開發AI演算法 提早5年預測糖尿病風險
2021-06-01 / 記者 彭梓涵
近(25)日，加拿大多倫多大學研究人員，收集2006年至2016年超過210萬糖尿病名患者數據，開發出一款人工智慧演算法，可提前5年預測第2型糖尿病(T2D)發病風險，準確率達80%。相關研究已發表在《JAMANetworkOpen》期刊上。 研究人員開發第2型糖尿病預測機器學習模型，主要是收集加拿大以人口多樣化聞名的安大略省(Ontario)，其2006年至2016年超過210萬名糖尿病患者，透...
miRNA新藥顛覆糖尿病市場!? 韓超前部署搶下 RosVivo 半數股權
2021-05-17 / 記者 吳培安
近(7)日，韓國生技集團NexturnBioscience旗下公司NexturnBio宣布，買下美國微型RNA(microRNA，縮寫為miRNA)新藥研發公司RosVivoTherapeutics50%的股權。這是Nexturn首次投資科技目標，預期RosVivo的糖尿病首見(first-in-class)新藥，將為現有的糖尿病藥物市場帶來顛覆。 在新冠肺炎疫情下，以RNA開發而成的疫苗在防疫上...
台杉投資新創Fractyl 糖尿病2型無創醫材獲FDA突破性認定；基因編輯農業新創Inari D輪募2.08億美元、估值達12億美元
2021-05-14 / 環球生技
《臺灣》長庚大學驗證安特羅快篩試劑可辨新冠英國變種病毒株 今(14)日，安特羅生技(6564)宣布，其開發的「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」，經與長庚大學施信如教授合作的新冠變種病毒檢測，驗證該快篩試劑對於英國變異株具有優異辨識度，是唯一經實證可辨別英國變種病毒株的快篩試劑。 該快篩試劑產品，已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證，具有高靈敏度(Sensitivity)及特異性...
