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黑色素瘤、大腸癌、前列腺癌：羅氏三藥聯合治療 黑色素瘤患者PFS顯著延長、Trovagene公布KRAS標靶藥早期成果 股價大漲48%
2020-04-30 / 記者 巫芝岳
美國時間27日、28日，以線上虛擬會議方式舉行的2020美國癌症研究學會(AACR)年會中，除羅氏(Roche)與Trovagene分別公佈其在黑色素瘤與KRAS突變大腸直腸癌藥物研究的積極數據，羅氏也在會中宣布其Tecentriq前列腺癌合併療法三期臨床試驗失敗。＊黑色素瘤：羅氏三藥聯合治療 顯著延長BRAFV600基因突變晚期黑色素瘤患者PFS羅氏旗下的基因泰克(Genentech)免疫檢查點...
輝瑞Braftovi併用療法獲批 轉移性大腸直腸癌整體存活期延長3個月
2020-04-10 / 記者 巫芝岳
美國時間8日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，批准輝瑞(Pfizer)的Braftovi(encorafenib)與Erbitux(cetuximab)轉移性大腸直腸癌(CRC)併用療法，該療法專門針對先前已接受過其他治療，且具有BRAF V600E基因突變的成年人。該療法先前已獲FDA的優先審查與突破性治療資格，批准是基於臨床樞紐三期試驗BEACONCRC的積極數據，試驗中接受Braftov...
國光生(4142)子公司安特羅(6564)完成腸病毒71型疫苗臨床三期分析，施打半年內沒有疫苗相關嚴重不良反應
2020-03-24 / 環球生技
本資料由 (上市公司)國光生 公司提供序號1發言日期109/03/24發言時間17:34:55發言人潘飛發言人職稱法務長發言人電話02-27093833*5204主旨本公司轉投資之子公司安特羅生技(股票代號:6564)所研發之腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)於台灣完成臨床三期第一次期中分析符合條款第51款事實發生日109/03/24說明1.事實發生日:109/03/242.公司名稱:安特羅生...
安特羅71型腸病毒三期期中結果達指標、敏盛為醫護發防疫特別獎金
2020-03-24 / 記者 彭梓涵
1.安特羅71型腸病毒三期臨床試驗期中分析達指標標準將加速NDA申請國光生技子公司安特羅(6564)，今(24)日，宣布第一個由本土自主研發成功的腸病毒疫苗，歷經十年努力，已完成腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臺灣臨床三期第一次期中分析，疫苗保護率達到法規單位的指標標準，且於施打半年內未見疫苗相關嚴重不良反應。依此三期臨床試驗期中分析結果，安特羅將依照新藥查驗加速核准機制，向衛福部食藥署提出...
瑞德西韋療法可能有安全性問題 腸胃道症狀、肝酶濃度上升
2020-03-17 / 記者 彭梓涵
近(14)日，根據一份12名美國的新冠病毒肺炎(COVID-19)患者公開病例報告指出，其中有3位症狀最為嚴重的患者，在接受Remdesivir治療時，有胃腸道症狀副作用產生包括噁心、嘔吐、胃輕癱或直腸出血，其中有2位患者血液中肝酶(Liverenzyme)濃度有上升跡象。截至2月22日，12名患者中有11名均已康復出院，1名尚在住院中。雖然這並非Gilead臨床試驗的正式研究數據，但報導指出該消...
德科學家找到抑制病毒複製化合物 助攻克冠狀病毒、腸病毒
2020-03-04 / 記者 吳培安
面對日益嚴峻的新型冠狀病毒(COVID-19)全球疫情，德國盧貝克大學(UniversityofLübeck)研究團隊近期在期刊《JournalofMedicinalChemistry》發表成果，他們發現一系列的α-酮醯胺化合物(α-Ketoamides)在細胞實驗中，能夠透過干擾病毒的蛋白切割酶(protease)，來阻止病毒的複製，目前發現適用的病毒種類包括多...
腸道菌功能再添一項？ 中研院解厭氧菌轉換性荷爾蒙機制
2020-03-03 / 記者 巫芝岳
今(3)日，中央研究院生物多樣性研究中心團隊宣布發現一種能將雌激素「逆轉」成雄激素的細菌，並首次解開其轉換機制，論文在今年1月登上期刊《PNAS》，並獲期刊專文介紹。研究團隊從迪化汙水處理廠找到一種厭氧菌株——脫硝彎桿菌(Denitratisoma sp.strainDHT3)，並進而發現該菌可在含有維生素B12的環境中，將雌激素逆轉為雄激素。生物多樣性研究中心副研究員江殷...
中研院跨單位團隊 攜手解謎漸凍人、結腸炎關鍵酵素；成功大學「美國南加大醫材法規科學」短期課程 傳授美FDA醫材經驗
2020-02-14 / 記者 巫芝岳
1. 中研院跨單位團隊 攜手解謎漸凍人、結腸炎關鍵酵素今(14)日，中研院發表近期兩項與抗氧化酵素「抗氧化穀胱甘肽」（GPx）相關的跨單位研究成果：李文華院士實驗室的謝咏霖博士，及陽明大學生化所研究發現，缺乏GPx7將會導致小鼠脊髓中的運動神經元萎縮凋亡，出現類似漸凍症的病徵。研究團隊建立年齡、氧化壓力、醣化調節機制，三者互相牽動的動物模型，望能模擬人體實際運作，找到漸凍症致病機制和治療的策略。相...
《Science》心臟病、糖尿病會「傳染」?! 加拿大團隊提腸道菌新假說
2020-01-20 / 記者 巫芝岳
近(18)日，一篇由加拿大微生物團隊發表於頂尖期刊《Science》的論文指出，心血管疾病、第二型糖尿病等傳統認為非傳染性的疾病，從微生物的觀點來看，竟可能具有傳染性。該論文雖仍為思想實驗(thoughtexperiment)階段，假說未完全證實，但仍為這些佔全世界死亡人數的70％以上的非傳染病研究帶來曙光。這項研究為加拿大先進研究所(CIFAR)人體微生物計畫(HumansandtheMicro...
Blueprint首個罕見腸胃瘤標靶新藥Ayvakit 獲FDA批准
2020-01-10 / 記者 彭梓涵
美國時間(9)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准BlueprintMedicines旗下Ayvakit(avapritinib)藥物治療成人無法切除或轉移性腸胃道間質瘤(GIST)，此為FDA首個針對腸胃生長因子受體α(PDGFRA)基因突變批准的標靶藥物。此次批准是根據NAVIGATOR臨床試驗，6名帶有PDGFRA外顯子18突變與38名帶有 D842V突變的腸胃道間質瘤患者...
次世代益生菌為中草藥機制提供新解
2020-01-04 / 記者 吳培安
今(4)日，「第四屆亞洲微生物體趨勢論壇」於中央研究院迎來第二天的議程，上午場邀請到長庚大學教授賴信志，以及中國熱心腸生技研究院執行長藍燦輝兩位講者，分別就「次世代益生菌：微生物體學的轉譯應用」和「2019全球腸道研究進展」進行專題演講。賴信志：次世代益生菌為中草藥治療機制提供新解賴信志表示，近年在全球科研界突飛猛進的腸道菌研究，為中草藥如何治療人體疾病提供新的解釋途徑：因為這些中草藥中的寡醣或多...
