子宮肌瘤首個非手術選擇!艾伯維新藥Oriahnn獲FDA批准

2020-06-02 / 記者 巫芝岳
美國時間29日,美國食品與藥物管理局宣佈批准艾伯維(AbbVie)的子宮肌瘤新藥Oriahnn,該藥物能顯著改善患者經期大量出血的症狀,堪稱為子宮肌瘤患者提供了第一項非手術的治療選擇。Oriahnn由口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑elagolix、雌二醇(estradiol)和第一代黃體素(norethindroneacetate)組成,本次獲批用於治療子宮肌瘤引起的嚴重經期出血。此批准...

Oyster Point乾眼症新藥OC-01臨床三期積極 挑戰艾伯維、諾華獨大市場

2020-05-12 / 記者 吳培安
近(12)日,眼部疾病藥物開發公司OysterPoint公佈,其完全新創(first-in-class)乾眼症鼻內噴劑OC-01(Varenicline)之臨床三期試驗ONSET-2結果積極,預計今年第二季將會送審批申請。外媒認為,OC-01一但獲FDA核准,就有機會打入上看3300萬名患者的龐大乾眼症市場,突破目前由Allergan(現為AbbVie子公司)的Restasis,以及諾華53億美元...

搶進艾伯維Humira市場 輝瑞生物相似藥獲FDA批准

2019-11-19 / 記者 李林璦
艾伯維(AbbVie)的搖錢樹Humira再次遭遇危機!今(美國時間18)日,FDA批准了輝瑞(Pfizer)的Abrilada(adalimumab-afzb),其功效、安全性和免疫原性與參考藥物Humira(adalimumab)沒有差異,Abrilada為FDA批准的第五種Humira生物相似藥,將在Humira2023年專利到期後衝擊其龐大市場。輝瑞的Abrilada是一種腫瘤壞死因子(T...

艾伯維收購Mavupharma 拓展腫瘤治療產品線

2019-07-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,艾伯維(AbbVie)宣布收購免疫癌症療法公司Mavupharma,擴展其腫瘤治療產品線。目前這筆交易的金額尚未公布。Mavupharma是一家在2016年成立,以癌症治療為目標的私營公司,專注於利用干擾素基因刺激蛋白(Stimulatorofinterferongenes,STING)的免疫途徑。STING訊息傳導途徑在腫瘤的免疫反應上扮演重要角色,它能活化免疫細胞攻擊腫瘤,阻斷...

艾伯維、安進專利訴訟和解!Humira年銷售額叩關200億美元

2017-10-04 / 記者 蔡立勳
9月28日,艾伯維(AbbVie)與安進(Amgen)就Humira的專利侵權訴訟,達成和解。艾伯維將給予安進的生物相似藥Amjevita(adalimumab-atto)非專屬授權,自2023年1月31日在美國生效;至於在歐盟的大多數國家,則自2018年10月16日開始生效。也就是說,Amjevita最快要等到2023年才能在美國上市。據外電報導,安進承認艾伯維聲明的Humira專利有效,且須支...

吉利德、艾伯維C肝新藥獲CFDA批准

2017-09-22 / 記者 李虎門
據外電報導,9月21日,Gilead、AbbVie的口服C肝新藥Sovaldi(JXHS1700011)、Harvoni(JXHS1700014)、Viekira(JXHS1700015)雙雙獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市。截至目前,BMS、J&J、Gilead、AbbVie的口服C肝新藥已經先後登陸中國。而默克的C肝新藥Zepatier已在中國遞交了上市申請,並於8...

艾伯維旗下新藥Mavyret 獲美國FDA批准

2017-08-04 / 記者 李虎門
艾伯維(AbbVie)於今日宣佈,旗下用於治療C型肝炎新藥Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)獲美國FDA批准,並可治療6種不同形式的C型肝炎患者。據世界衛生組織(WHO)統計,全球約有7,100萬名罹患C型肝炎,且依照C型肝炎病毒可分成6種主要的基因型(genotypes)和50種以上的次要基因型。而這次艾伯維所推出的Mavyret新藥,由兩種主要成分組成,一種是N...

C肝新藥市場新玩家? 艾伯維組合療法臨床結果樂觀

2016-05-10 / 記者 蔡立勳
C肝新藥市場有望出現新玩家!艾伯維(AbbVie)宣佈,旗下泛基因表型C型肝炎組合療法ABT-493/ABT-530臨床結果十分樂觀,已在2016年國際肝病醫學會議上公佈。若順利獲批,將擴充艾伯維自身C肝產品線。ABT-493是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑,ABT-530是C型肝炎病毒蛋白NS5A抑制劑。臨床結果顯示,對於基因型為1-6的C肝患者,經該組合療法治療8或12周後,治癒率可高達97%以...

Google攜手生技藥廠艾伯維 對抗老人病

2014-09-05 / 環球生技
Google投資的生命科學公司Calico,宣布和生技藥廠艾伯維公司(AbbVie)合作,可能共同投資多達15億美元進行研究,為癌症與阿茲海默症等老年疾病尋找藥方。Calico和艾伯維在聲明中說,初期雙方將各投資多達2.5億美元,另有可能再共同拿出10億美元,研發神經退化性疾病和癌症等疾病的療法。兩家公司將平分成本和利潤。原文出處:聯合新聞網(備註:如果連結不到表示原始文章可能已經被刪除)