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艾伯維偏頭痛口服藥Qulipta 有望超車競爭者?! 三期試驗顯「預防」效果；Cytiva 兩年15億美元全球擴張計畫 卡迪夫工廠啟用、滿足一次性生物製程
2022-03-11 / 環球生技
《臺灣》獲FDABLA生物製品實質審查程序永生RegeneCyte力拼首個臍帶血公司細胞治療產品 永生治療造血系統疾病、免疫系統疾病以及先天代謝性疾病的產品RegeneCyte，今年1月以成功救治全球超過2,200例病患的真實世界數據(RealWorldData)，向美國食品藥物管理局(FDA)提出BLA(BiologicsLicenseApplication)生物製品核可申請，本月8日獲得FDA...
艾伯維出手強化腦神經藥物布局！上看10億美元收購比利時新創Syndesi
2022-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日，艾伯維(AbbVie)宣布以1.3億美元的前期金(upfront)，收購由優時比(UCB)衍生的早期臨床階段新創公司SyndesiTherapeutics，且後續可能將再支付上看8.7億美元的里程碑金。藉由獲取Syndesi的腦神經小分子藥成果，艾伯維將得以強化其在腦神經藥物的布局，進軍一系列的認知功能受損疾病市場。 艾伯維資深研發副總暨科學長TomHudson表示，他們預計利用Sy...
FDA批准Viatris首個艾伯維乾眼症人工淚液Restasis學名藥
2022-02-05 / 記者 彭梓涵
近(2)日，由輝瑞普強(PfizerUpjohn)與邁蘭(Mylan)合併成立的新型態全球性醫療保健公司Viatris宣布，其開發仿製艾伯維(AbbVie)乾眼症人工淚液Restasis的學名藥，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為Restasis首個學名藥。 Restasis是一款免疫抑制劑，主要成分為環孢素(cyclosporine)，該藥目的是透過減少乾眼症相關的發炎來增加淚液的產生。...
JP Morgan健康醫療大會第2日：賽諾菲、安進、艾伯維 曝新藥研發增長策略
2022-01-12 / 記者 巫芝岳
年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JPMorganHealthcareConference)，於美國時間11日進行到第二日。會中，賽諾菲(Sanofi)、安進(Amgen)和艾伯維(AbbVie)等國際藥廠，分別發表了其去年以來的經營策略，包括：賽諾菲的免疫學授權事業目標、安進的生物相似藥銷售增長，以及艾伯維接替Humira銷售的Rinvoq和Skyrizi兩項自體...
傳拜登政府斥資50億美元 採購1000萬劑輝瑞新冠口服藥；艾伯維IL-23抑制劑獲第二項適應症 治療乾癬性關節炎
2021-11-18 / 環球生技
《臺灣》《特管辦法》真實世界數據銜接臨床試驗首例 國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療實證數據加速臨床開發 今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考...
艾伯維帕金森氏症新藥臨床三期達標 顯著改善晚期「開-關」症狀
2021-10-29 / 記者 巫芝岳
美國時間28日，艾伯維(AbbVie)宣布其帕金森氏症藥物ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)，在一項三期臨床試驗中達到主要試驗終點，顯示與現有的卡左雙多巴(carbidopa/levodopa)療法相比，該新藥可以顯著改善晚期患者病情。該項名為「M15-736」的隨機、雙盲、雙模擬(double-dummy)、活性對照(active-controlled)的研究中...
挑戰羅氏、再生元！艾伯維押3.7億美元 攜Regenxbio開發濕性AMD基因療法
2021-09-14 / 記者 吳培安
美國時間13日，艾伯維(AbbVie)鎖定濕性老年性黃斑部病變(wetAMD)的一次性治療潛力市場，宣布與臨床階段公司Regenxbio達成基因療法策略合作，以3.7億美元的前期金，與Regenxbio共同開發、商化Regenxbio的RGX-314，可望用於濕性AMD在內的數種視網膜病變，搶攻羅氏(Roche)、再生元(Regeneron)的治療市場。 根據合作協議，艾伯維將支付Regenxbi...
Moderna將在加拿大設廠 生產新冠、流感、RSV疫苗；艾伯維旗下收購醫美設備Soliton案受阻 FTC：要求更多交易訊息
2021-08-12 / 環球生技
《臺灣》晟德H1EPS創同期新高7.29元策略調節持股、轉投資科興新冠疫苗 今(12)日，晟德(4123)發佈半年報，110年上半年累計稅後淨利33.37億元，每股盈餘高達7.29元，直逼去年全年獲利，創歷史同期新高。晟德第二季合併財報，獲利來源主要來自於集團核心資產價值持續攀升以及認列益安(6499)策略性調節部份子公司達亞國際(6762)持股所產生的利益；其中，也包含轉投資基金，因科興新冠疫苗...
艾伯維棄守Abicipar歸還Molecular Partners全球銷售權
2021-08-10 / 記者 彭梓涵
美國時間9日，艾伯維(AbbVie)宣布，用於新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)的創新眼科藥Abicipar-pegol(Abicipar)，去年得到美國食品藥物管理局(FDA)生物製劑許可申請(BLA)的完全回應信函(CRL)後，艾伯維決定放棄這款10年前與 MolecularPartners達成合作協議的眼科治療藥物，並將該藥全球開發與銷售權還給 MolecularPartners。 Ab...
艾伯維與Google子公司Calico加投10億美元延長合作 加速抗衰老、腫瘤藥研發
2021-07-28 / 記者 劉端雅
美國時間27日，艾伯維(AbbVie)與Google旗下的抗衰老公司Calico共同宣布，雙方將分別投入5億美元延長合作，以保持研究計畫進行。這也是自2014年雙方建立研發聯盟關係後，第二次延長合作，第一次是2018年。根據協議，這次合作將延長到2025年，Calico負責早期研究，AbbVi則有權選擇後期開發和商業化活動。Calico創辦人暨執行長ArthurLevinson表示，自2014年以...
15分鐘改善視力！艾伯維全球首款老花眼藥水 臨床三期達主次要終點
2021-07-27 / 記者 彭梓涵
美國時間26日，艾伯維(AbbVie)旗下愛力根(Allergan)宣布，其開發的老花眼新療法—AGN-190584滴眼液(1.25%pilocarpine)，3期臨床試驗達到主要和次要終點。該藥目前正在接受美國食品藥物管理局(FDA)審查，預計今年底公布結果，若獲得批准，該藥將成為老花眼專用的首個眼藥水療法。 愛力根進行的3期臨床試驗GEMINI1 ，主要評估了滴眼液 AGN-19...
大舉進軍CNS療法 艾伯維又砸2.67億美元攜手Caraway開發帕金森療法
2021-06-10 / 記者 李林璦
美國時間9日，艾伯維(AbbVie)宣布與CarawayTherapeutics達成合作協議，將開發和商業化Caraway靶向鉀離子通道TMEM175的小分子療法，有望治療帕金森氏症(Parkinson'sdisease)和其他神經退化性疾病。該交易金額達2.67億美元。 根據協議內容，Caraway將獲得1700萬美元的預付款，艾伯維則負責該藥物的新藥臨床試驗(Investigation...
