FDA點頭！輝瑞DMD基因療法3期臨床重啟；艾伯維5.65億美元攜手蛋白質降解新創Plexium；上頂醫學AI腦齡預測失智症風險登國際期刊

2022-04-29 / 記者李林璦

《臺灣》上頂醫學AI腦齡預測失智症風險臨床可用性研究登國際期刊美國時間28日，以預防失智症為目標、開發腦年齡評估風險的國產醫材新創上頂醫學(AcroVizInc.)，在阿茲海默症醫學期刊《JournalofAlzheimer’sDisease》發表最新研究成果，證明經由擴散式磁振造影(dMRI)所得的腦影像，結合上頂醫學的腦年齡AI預測模組所得的分析結果，確實具有作為認知功能老化標誌...

輝瑞 Biohaven Zentalis 合成致死偏頭痛

輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創

2022-04-28 / 記者李林璦

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)與BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物Vydura(rimegepant)率先在歐盟(EC)獲批，搶先艾伯維(AbbVie)進入市場，rimegepant是降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑，可以治療並預防急性偏頭痛。此外，同日，輝瑞也持續在癌症領域布局，宣布以2500萬美金與專研合成致死(syntheticlethality)抑制劑的...

新聞集錦

艾伯維抽手帕金森氏症開發終止與BioArctic合作；CD38單抗聯合NK細胞療法新創 Coeptis獲1.75億美元借殼上市

2022-04-21 / 環球生技

《臺灣》臺大醫院攜手北科大合作開發麻醉評估App首獲德國iF設計獎今(21)日，臺大醫院表示，其攜手國立臺北科技大學合作開發專業麻醉評估App「EVAN2」，從全球上萬件參賽作品中脫穎而出，榮獲2022年德國iF設計獎肯定，成為國內醫院機構與大學合作拿下iF設計獎首例，也是臺大醫院首次獲得iF設計獎。臺大醫院麻醉部石博元醫師指出，這套評估系統在臺大總院上線後，麻醉異常事件(如休克、急救、困難插...

免疫療法 T細胞

有潛力卻喊煞車？艾伯維合作廠商Harpoon停止開發T細胞銜接體前列腺癌療法

2022-03-14 / 記者劉馨香

美國臨床階段免疫治療公司Harpoon宣布，將停止開發其T細胞銜接體(Tcellengager)候選療法HPN424。此前，HPN424在治療轉移性去勢抗性前列腺癌(metastaticcastration-resistantprostatecancer,mCRPC)的試驗中顯示具有前景，尚不清楚其停止的具體原因。Harpoon總裁兼執行長JulieEastland表示，這項決定是「對HPN424...

新聞集錦

艾伯維偏頭痛口服藥Qulipta 有望超車競爭者?! 三期試驗顯「預防」效果；Cytiva 兩年15億美元全球擴張計畫卡迪夫工廠啟用、滿足一次性生物製程

2022-03-11 / 環球生技

《臺灣》獲FDABLA生物製品實質審查程序永生RegeneCyte力拼首個臍帶血公司細胞治療產品永生治療造血系統疾病、免疫系統疾病以及先天代謝性疾病的產品RegeneCyte，今年1月以成功救治全球超過2,200例病患的真實世界數據(RealWorldData)，向美國食品藥物管理局(FDA)提出BLA(BiologicsLicenseApplication)生物製品核可申請，本月8日獲得FDA...

阿茲海默症商業布局

艾伯維出手強化腦神經藥物布局！上看10億美元收購比利時新創Syndesi

2022-03-02 / 記者吳培安

美國時間1日，艾伯維(AbbVie)宣布以1.3億美元的前期金(upfront)，收購由優時比(UCB)衍生的早期臨床階段新創公司SyndesiTherapeutics，且後續可能將再支付上看8.7億美元的里程碑金。藉由獲取Syndesi的腦神經小分子藥成果，艾伯維將得以強化其在腦神經藥物的布局，進軍一系列的認知功能受損疾病市場。艾伯維資深研發副總暨科學長TomHudson表示，他們預計利用Sy...

學名藥

FDA批准Viatris首個艾伯維乾眼症人工淚液Restasis學名藥

2022-02-05 / 記者彭梓涵

近(2)日，由輝瑞普強(PfizerUpjohn)與邁蘭(Mylan)合併成立的新型態全球性醫療保健公司Viatris宣布，其開發仿製艾伯維(AbbVie)乾眼症人工淚液Restasis的學名藥，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為Restasis首個學名藥。 Restasis是一款免疫抑制劑，主要成分為環孢素(cyclosporine)，該藥目的是透過減少乾眼症相關的發炎來增加淚液的產生。...

J.P.Morgan 免疫學生物相似藥類風濕性關節炎乾蘚 JPmorgan JP22

JP Morgan健康醫療大會第2日：賽諾菲、安進、艾伯維曝新藥研發增長策略

2022-01-12 / 記者巫芝岳

年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JPMorganHealthcareConference)，於美國時間11日進行到第二日。會中，賽諾菲(Sanofi)、安進(Amgen)和艾伯維(AbbVie)等國際藥廠，分別發表了其去年以來的經營策略，包括：賽諾菲的免疫學授權事業目標、安進的生物相似藥銷售增長，以及艾伯維接替Humira銷售的Rinvoq和Skyrizi兩項自體...

新聞集錦

傳拜登政府斥資50億美元採購1000萬劑輝瑞新冠口服藥；艾伯維IL-23抑制劑獲第二項適應症治療乾癬性關節炎

2021-11-18 / 環球生技

《臺灣》《特管辦法》真實世界數據銜接臨床試驗首例國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療實證數據加速臨床開發今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考...

帕金森氏症退化性疾病

艾伯維帕金森氏症新藥臨床三期達標顯著改善晚期「開-關」症狀

2021-10-29 / 記者巫芝岳

美國時間28日，艾伯維(AbbVie)宣布其帕金森氏症藥物ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)，在一項三期臨床試驗中達到主要試驗終點，顯示與現有的卡左雙多巴(carbidopa/levodopa)療法相比，該新藥可以顯著改善晚期患者病情。該項名為「M15-736」的隨機、雙盲、雙模擬(double-dummy)、活性對照(active-controlled)的研究中...

眼科疾病基因療法

挑戰羅氏、再生元！艾伯維押3.7億美元攜Regenxbio開發濕性AMD基因療法

2021-09-14 / 記者吳培安

美國時間13日，艾伯維(AbbVie)鎖定濕性老年性黃斑部病變(wetAMD)的一次性治療潛力市場，宣布與臨床階段公司Regenxbio達成基因療法策略合作，以3.7億美元的前期金，與Regenxbio共同開發、商化Regenxbio的RGX-314，可望用於濕性AMD在內的數種視網膜病變，搶攻羅氏(Roche)、再生元(Regeneron)的治療市場。根據合作協議，艾伯維將支付Regenxbi...

新聞集錦

Moderna將在加拿大設廠生產新冠、流感、RSV疫苗；艾伯維旗下收購醫美設備Soliton案受阻 FTC：要求更多交易訊息

2021-08-12 / 環球生技

《臺灣》晟德H1EPS創同期新高7.29元策略調節持股、轉投資科興新冠疫苗今(12)日，晟德(4123)發佈半年報，110年上半年累計稅後淨利33.37億元，每股盈餘高達7.29元，直逼去年全年獲利，創歷史同期新高。晟德第二季合併財報，獲利來源主要來自於集團核心資產價值持續攀升以及認列益安(6499)策略性調節部份子公司達亞國際(6762)持股所產生的利益；其中，也包含轉投資基金，因科興新冠疫苗...