Intercept NASH新藥FDA顧問反對加速批准；腦機介面商Paradromics A輪募3300萬美元；永立榮羊水幹細胞衍生物動物實驗證改善乾眼症；藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南升格

2023-05-22 / 環球生技

《臺灣》永立榮羊水幹細胞衍生物中山醫動物實驗證改善乾眼症今(22)日，專注於幹細胞再生療法的永立榮生醫宣布，其研發的羊水幹細胞衍生物UB003，經中山醫學大學林培正教授團隊以動物試驗證實，可有效改善乾眼症相關症狀，包括增加淚液量、縮短淚膜破裂時間、促進角膜上皮細胞生長及修復受損區域等。此項成果於今年的美國國際視覺暨眼科研討會(AssociationforResearchinVisionandOp...

mRNA療法丙酸血症罕見代謝疾病蛋白質替代療法 moderna 莫德納

解鎖新應用！Moderna首次公布罕見代謝疾病mRNA蛋白質替代療法 1/2期臨床耐受性佳

2023-05-22 / 記者彭梓涵

第26屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)在5月20日落幕，近日，Moderna在該年會上，首次公布其以mRNA作為細胞內蛋白質替代療法，治療丙酸血症(PA)的1/2期試驗期中數據，數據顯示mRNA-3927具有良好耐受性，且未發生劑量限制毒性或不良事件(TEAE)。這項臨床試驗為多中心開放性試驗，針對1歲以上經基因確認患有丙酸血症的參與者，評估mRNA-3927的安全性、藥效動力學和藥物動力...

新聞集錦蓋倫獎外泌體

韓國科學技術院攜麻省總醫院、莫德納培育醫師科學家；不滿加薪低於通膨！GSK英國員工首次發起罷工；泰國朱拉隆功大學開發精準檢測結核病MTB快篩

2023-05-03 / 記者彭梓涵

《臺灣》智捷生醫、台灣微軟簽MOU推MR混合實境醫學影像產品今(3)日，宣捷生醫集團旗下合資企業智捷生醫宣布，與台灣微軟簽署合約，推出混合實境(MR)醫學影像產品「HoloeyesAzure」，開發更多元宇宙智慧醫療的應用場景。宣捷表示，「HoloeyesAzure」是一個專為醫療用途設計的醫療雲產品，能利用Azure雲端平台提供資安管理、數據存取、AI分析等功能，並支援MicrosoftTe...

AACR 癌症免疫療法癌症疫苗

AZ、默沙東/莫德納多款聯合療法受矚！浩鼎、巨生醫、精拓展成果

2023-04-18 / 記者劉馨香

全球頂尖的癌症盛會——美國癌症研究協會(AACR)2023年年會在4月14日至19日登場，會中眾多學術研究單位、生技公司發表最新研究進展。包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)公布其PD-L1抑制劑Imfinzi用於可切除非小細胞肺癌(NSCLC)手術前與後的輔助治療，效果雖然積極但引發爭論；默沙東(MSD)和莫德納(Moderna)黑色素瘤mRNA癌症疫苗，有效降低復...

流感疫苗 mRNA疫苗

莫德納mRNA流感疫苗臨床三期出爐 A流反應較現有疫苗更佳?!

2023-02-18 / 記者吳培安

美國時間17日，莫德納(Moderna)公開了候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010的臨床三期期中數據。該試驗招募了6102名成人，並比較施打現有獲批流感疫苗與mRNA-1010的效果。結果顯示，mRNA-1010在兩種常見的A型流感病毒株—H1N1和H3N2中，展現出優越性(superiority)，在人體內產生更多抗體；不過，在B型流感山形株(Yamagatastrain)...

新聞集錦

莫德納RSV疫苗取FDA突破性療法緊追輝瑞、GSK；Catalent比利時建新核酸廠專產細胞、基因療法用質粒DNA；林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作

2023-01-31 / 環球生技

《臺灣》林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作昨(30)日，林口長庚醫院與輝瑞(Pfizer)簽署合作備忘錄，以「三階段計畫目標」推動合作。首先，雙方將密集促成醫學教育學術討論會；第二階段，計畫發展醫學研究計畫，以奠定臨床照護與治療指引；第三階段，則希望持續推動臺灣臨床試驗國際化，爭取更多醫療資源與國際接軌。林口長庚院長陳建宗表示，他們非常期待能以實務臨床經驗，與業界共同結盟，做為未來發展依...

RSV RSV疫苗 mRNA疫苗

莫德納老年人RSV疫苗防護力83.7%！追趕輝瑞、GSK

2023-01-18 / 記者劉馨香

美國時間17日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，在老年人臨床三期試驗中達到主要終點，對於RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。此項數據與進度領先數個月的競爭對手輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)相當，莫德納預計在今(2023)年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。此臨床三期試驗在22個國家/地區，招募大約...

特輯 H.Spectrum+

滙嘉健康首創零接觸、無電磁波免穿戴光纖生理監測

2023-01-16 / 記者彭梓涵

滙嘉健康生活科技股份有限公司創辦人» 楊淑貞競爭優勢» 利用光纖在變形或震動中，產生「光衰減」的特性，將其「光衰值」轉換為「電子訊號」，並搭配AI進而開發無電磁波、不需穿戴、非侵入性光纖生理監測薄墊，可連續追蹤照護者呼吸、心率、血壓、睡眠分析、活動狀況變化，甚至市場少見的連續「咳嗽」追蹤，即使沒有發燒，也能提早發現可能的異常。未來展望» 正在開發光纖...

新聞集錦

CureVac新冠、流感mRNA疫苗臨床一期積極股價立漲17%；莫德納斥12億美元攜CytomX 「蛋白質活化技術」再添mRNA療法潛力

2023-01-07 / 環球生技

《臺灣》光鼎生技年營收2.31億元創歷史新高！Qsep獲FDA上市許可搶攻美檢測市場今(7)日，光鼎生技(6850)公告去(2022)年12月合併營收為2,949萬元，月增1.7%、年增9.6%，連續第三個月寫下新高記錄；去年全年合併營收達2.31億元，年增29.1%。《臺灣》第七屆亞洲微生物體趨勢論壇＊國際微生物大師現身！RobKnight、于君微生物體掌握癌症精準檢測先機今(7)日，圖...

莫德納 RSV 新冠肺炎新冠疫苗流感合成生物學商業布局

莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗；斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司

2023-01-05 / 記者吳培安

莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示，其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月，但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出，並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示，他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質，和輝瑞、GSK的都相同，因此...

人物李宜真

李宜真掌臺灣莫德納目標帶進mRNA創新療法

2022-12-13 / 記者彭梓涵

今年9月，跨國藥廠莫德納(Moderna)正式在臺成立分公司，成為Moderna進駐的前10個戰略國家，並挖角台灣安進前總經理李宜真，出任總座一職。25年跨國藥廠經驗的李宜真，一路從業務、行銷到當上4家外商藥廠分公司總經理，她的經歷，就是一本外商藥廠職涯探險指南。此次，出任台灣Moderna，首要目標是持續關注新冠變異株，引進次世代疫苗，未來也積極將mRNA創新療法帶進臺灣，並在臺投入研發、臨床、...

生物藥生物製劑

新加坡亞太生物藥製造重鎮！莫德納、BNT、武田、賽諾菲加大投資

2022-12-08 / 記者彭梓涵

受疫情、中美貿易影響，全球製藥陷斷鏈危機，跨國藥廠紛紛加大力道布局第二供應鏈，亞太地區成為首選，但在亞洲各國中最獲得青睞的不是印度、日本、澳洲、韓國，反而是新加坡！今年開始，包括莫德納(Moderna)、BioNTech皆在此地曾設分公司，武田(Takeda)、賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)，也紛紛與新加坡科學研究局(A*STAR)、學研單位合作，為生物藥製造提供更大的動力。新加坡...