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百健傳將裁員千人 研發主管突離職有內幕？；輝瑞與竊密前員工達成協議
2021-12-09 / 環球生技
《臺灣》陳培哲領醫師團隊發現C肝合併B肝療法防止復發更有效登國際期刊 今(9)日，一項由肝病權威陳培哲院士指導、臺大內科部暨肝炎研究中心主任劉俊人醫師與成大消化系內科鄭斌男醫師共同主持，對合併B肝、C肝病人同時給予抗B肝(利甘平™，Livepro；由健亞生技提供)與C肝的口服藥物的臨床試驗成果，於近期登上CGH期刊(ClinicalGastroenterologyandHepatolo...
英政府同意新冠疫苗保密條款 輝瑞遭批賺災難財
2021-12-06 / 記者 劉馨香
近(5)日，英國媒體《衛報》(TheGuardian)報導，英國政府已同意與輝瑞(Pfizer)訂立保密條款，當雙方在供應新冠(COVID-19)疫苗方面出現爭議時，會將仲裁程序保密。前美國疾病管制與預防中心(CDC)主任TomFrieden指責輝瑞，只專注於最大化利潤，是在大發災難財。美國消費者權益保護組織PublicCitizen研究了輝瑞的全球疫苗合約，其研究主管ZainRizvi表示，這些...
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輝瑞控告跳槽員工 竊取新冠疫苗機密文件
2021-11-25 / 記者 李林璦
美國時間24日，輝瑞(Pfizer)向美國南加州法院提起訴訟，控告一名即將離職跳槽至Xencor,Inc.的中國籍李姓員工(ChunXiao(Sherry)Li)，將1.2萬份以上的文件上傳至網路，其中包括輝瑞新冠(COVID-19)疫苗的內部評估與建議、輝瑞與BioNTech的合作關係以及癌症單株抗體的介紹等商業機密文件。 輝瑞表示，由於涉及的文件數量龐大，目前尚未了解全部竊取的文件範圍有哪些，...
備戰冬季大流行 FDA批准18歲以上接種輝瑞、莫德納新冠疫苗加強劑；BioNTech 黑色素瘤免疫治療獲美FDA快速通道資格認定
2021-11-22 / 環球生技
《臺灣》國人首個firstinclass多靶點激酶新藥挺進臨床國衛院DBPR114抗癌新藥2.3億技轉朗齊生醫今（22日）國家衛生研究院記者會宣布，生技與藥物研究所新藥研發團隊超過7年成功開發的「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」完成技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司，技轉金額約2.3億台幣。DBPR114是國人自主開發的首個多靶點激酶抗癌創新新藥，隨即將由朗齊生醫針對晚期實體瘤患者進行第一期臨床試...
傳拜登政府斥資50億美元 採購1000萬劑輝瑞新冠口服藥；艾伯維IL-23抑制劑獲第二項適應症 治療乾癬性關節炎
2021-11-18 / 環球生技
《臺灣》《特管辦法》真實世界數據銜接臨床試驗首例 國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療實證數據加速臨床開發 今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考...
認輸默沙東、輝瑞 羅氏終止Atea 3.5億美元新冠口服藥合作
2021-11-18 / 記者 李林璦
美國時間16日，羅氏(Roche)宣布，終止與AteaPharmaceuticals合作開發新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物。原因不外乎是由於默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物相繼出爐，加上先前臨床2期試驗未達目標所導致。消息一出，Atea股價再跌11%，加上先前的暴跌，今年跌幅達到72%。 羅氏與Atea在去年10月宣布，將支付Atea3.5億美元的金額，...
輝瑞新冠口服藥提交FDA EUA申請、授權學名藥生產 造福中低收入國
2021-11-17 / 記者 巫芝岳
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)，提交其新冠口服治療藥物Paxlovid(ritonavir)的緊急使用授權(EUA)申請，若獲授權，該藥物將成為首款治療新冠肺炎的蛋白酶抑制劑(proteaseinhibitor)。此外，輝瑞也已簽署協議，將讓學名藥廠生產平價版藥物，供應95個中低收入國家使用。輝瑞本次申請的緊急使用授權，是針對用於治療已住院，或死亡風險高的...
療效哪個好? 默沙東、輝瑞新冠口服藥 8大疑問一次了解
2021-11-16 / 記者 巫芝岳
近兩個月來，默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)開發的新冠口服藥物接連傳出好消息，在臨床試驗中證實可緩和新冠肺炎病情。近(15)日，外媒《StatNews》也整理出包括：療效、作用原理比較、和單株抗體療法的差異，以及針對接種過疫苗者、癌症患者等族群的使用，或是口服藥是否會造成人體基因突變等8大釋疑。＊輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio效果哪個好？根據目前臨床結果，輝瑞的Paxlovid...
美政府終止與 Emergent 6.28 億美元新冠疫苗合約；預防住院/死亡達89%！輝瑞新冠口服特效藥將申請美EUA
2021-11-08 / 環球生技
《臺灣》港大轉化醫學工程講座教授高為元獲選為國立清華大學新任校長 6日，國立清華大學公布下一任校長當選人，為香港大學醫學院及工學院合聘之轉化醫學工程講座教授高為元，預計在2022年2月1日上任。他擁有凱斯西儲大學生物醫學工程碩士和高分子科學博士學位，曾在加州理工學院和瑞士聯邦理工學院從事博士後研究。 高為元於1998年起任教美國威斯康辛大學麥迪遜分校達18年，曾擔任該校生醫工程學系副系主任(20...
《NEJM》以色列揭首項輝瑞疫苗對青少年Delta變異株有效性大型研究！
2021-10-25 / 記者 吳培安
近(美國時間20)日，以色列ClalitResearchInstitute攜手美國哈佛大學，結合完整的病歷資料庫，針對輝瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162B2在以色列的大規模接種，發表了評估青少年接種後，降低因新冠病毒Delta變異株而起的症狀及感染風險效果的研究。這是迄今針對青少年接種的最大規模研究，也是首項以Delta變異株為主的研究，目前已通過同儕審查，並刊登在最新的《新英格蘭醫學期刊...
首個第3劑隨機對照臨床三期試驗出爐！輝瑞/BNT疫苗保護力達95.6%
2021-10-22 / 記者 吳培安
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech發表其共同研發之新冠肺炎疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)，在兩劑完整接種後，追加施打第三劑的臨床三期試驗結果。結果顯示，與安慰劑組相比，打到第三劑的保護力可達95.6%。這也是目前在新冠疫苗中，首個針對追加接種(boostershot)的隨機對照安慰劑組三期試驗成果。 這項臨床試驗招募了超過1萬名16歲以上、已經完成2劑輝瑞疫苗接種後約11個月的成年人...
宏碁智醫眼科AI 臺灣首件取得菲律賓智慧醫材許可；拜登預計11月 為5-11歲兒童推出輝瑞新冠疫苗
2021-10-21 / 記者 彭梓涵
《臺灣》宏碁智醫眼科AI臺灣首件取得菲律賓智慧醫材許可今(21)日，宏碁智醫宣布，旗下眼科AI輔助診斷軟體VeriSeeDR，自去年獲臺灣食藥署醫材許可證，在布局東南亞市場，繼泰國、印尼取得醫材許可證後，又取得菲律賓衛生部食品藥物管理局(FDAofthePhilippines)核發醫材許可證，成為臺灣首件落地菲律賓的眼科智慧醫材。 《臺灣》杏國胰臟癌新藥三期解盲失利療效指標未達顯著差異今(21)日...
