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南光(1752)美好挺挑戰輝瑞專利到期案，一審判賠將再上訴
2021-07-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1752南光 公司提供序號 1 發言日期 110/07/29 發言時間 17:52:22發言人 蔡文泳 發言人職稱 處長 發言人電話 06-5984121分機2286主旨 輝瑞大藥廠主張本公司美好挺產品侵害其專利權請求損害賠償之訴訟判決符合條款 第 2 款 事實發生日 110/0...
救命疫苗成搖錢樹！輝瑞新冠疫苗大賺 年銷售額上看335億美元
2021-07-29 / 記者 劉馨香
美國時間28日，輝瑞(Pfizer)預估，其新冠(COVID-19)疫苗在2021年的銷售額將高達335億美元，輝瑞有望達成有史以來最高的藥品或疫苗單年度銷售額。疫苗挽救生命的同時，也成為藥廠的搖錢樹。輝瑞表示，對疫苗銷售額的預估，根據的是至7月中旬簽署的合約，預計在2021年向世界各國交付21億劑疫苗。輝瑞也表示，到2021年底，其可能生產多達30億劑，在2022年可能達40億劑，這取決於製程改...
《Nature》子刊：德新冠疫苗混打試驗 先AZ、後輝瑞免疫反應更甚兩劑AZ
2021-07-29 / 記者 吳培安
昨(28)日，由德國薩爾蘭大學(SaarlandUniversity)主導的新冠肺炎(COVID-19)疫苗混打(mix-and-match)研究指出，先接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗、再接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech的接種者，其產生的免疫反應在中和性抗體和T細胞反應上，皆顯著高於接種兩劑AZ疫苗的接種者。這項研究已發表在《NatureMedicine》。 該研究...
武田加持 Turnstone新創募8000萬美元 加速「特洛伊木馬」+TIL癌症免疫療法；輝瑞砸24億美元牽手Arvinas 打造乳腺癌蛋白降解療法
2021-07-23 / 環球生技
《美國》武田加持 Turnstone新創募8000萬美元 加速「特洛伊木馬」+TIL癌症免疫療法近日（21日），美國溶瘤病毒和腫瘤浸潤淋巴細胞（TumorInfiltratingLymphocytes,TIL）治療平台TurnstoneBiologics宣佈完成8000萬美元Ｄ輪募資。Turnstone的溶瘤病毒候選藥物RIVAL-01/TAK-605目前正在與武田（Takeda）合作開展治療實體...
輝瑞砸24億美元牽手Arvinas 打造乳腺癌蛋白降解療法
2021-07-23 / 記者 王柏豪
昨（22日），輝瑞（Pfizer）公司和Arvinas聯合發布新聞，雙方達成協議將共同開發和商業化口服PROTAC蛋白降解藥物ARV-471，為ER陽性乳腺癌患者打造支柱性內分泌新療法，適應患者包括接受輔助治療到轉移性乳腺癌之患者。此一協議，輝瑞將付給Arvinas 6.5億美元的前期付款，以及潛在可達14億美元的里程碑付款。同時，輝瑞將對Arvinas進行3.5億美元股權投資。 ARV-471是...
《Nature》輝瑞新冠疫苗二劑後誘發廣效抗病毒免疫反應
2021-07-20 / 記者 李林璦
美國時間12日，史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)的mRNA新冠肺炎(COVID-19)疫苗BNT162b2，進行免疫反應研究，指出，接種第二劑新冠肺炎疫苗，可以促進免疫系統提供廣效的抗病毒作用。這項研究強烈建議疫苗接種不應跳過第二劑。該研究發表於《Nature》。 研究人員分析了接種輝瑞疫苗者的血液樣本，並計算抗體數量...
FDA授輝瑞與BioNTech新冠疫苗優先審查 ； 輝瑞同意支付3.45 億美元 解決腎上腺素EpiPen®漲價訴訟案；CDC投入鉅額九千萬美元 成立病原體基因體學研究中心
2021-07-19 / 環球生技
《臺灣》首款國產新冠疫苗出爐！高端疫苗獲批EUA20歲以上適用今(19)日，中央疫情指揮中心記者會宣布，高端疫苗(6547)的新冠疫苗獲食藥署(TFDA)核准專案製造。此款ＭVC-COV1901疫苗適用於20歲以上成人，間隔28天接種2劑，藥商也須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。TFDA於昨日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理...
默沙東肺炎鏈球菌15價疫苗獲美FDA批准 衝擊輝瑞13價疫苗市場
2021-07-19 / 記者 彭梓涵
近16日，美商默沙東(MSD)宣布其開發的肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance，用於預防18歲以上成人引起的侵襲性肺炎鏈球菌疾病(IPD)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可。該批准將衝擊輝瑞(Pfizer)的肺炎鏈球菌13價疫苗每年58億美元年銷售市場。 MSD肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance血清型包含1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F...
FDA報告：老年人接種輝瑞/BNT疫苗4項不良事件非安全性問題
2021-07-14 / 記者 李林璦
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)發布針對老年人接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗的安全性報告，接種輝瑞/BioNTechmRNA新冠疫苗的65歲以上老年人，可能與四項不良事件(adverseeventsofinterest,AEI)有關。此外，FDA也要求嬌生(Johnson&Johnson)需在疫苗的標籤上添加新的警告資訊：在接種疫苗後42天內，罹患罕見的神經發炎症狀「格林...
美FDA收緊Biogen阿茲海默新藥Aduhelm適用範圍；輝瑞將向美FDA提出新冠疫苗第三劑緊急授權
2021-07-09 / 環球生技
《臺灣》華碩開發影像AI判讀系統提升早期篩檢肺癌能力 今(9)日，華碩與臺大宣布，雙方合作發表七篇論文，皆獲國際頂尖學術會議提前接受(acceptance)。此次產學合作的研發成果，將導入華碩肺癌早期醫療影像智慧判讀系統、智慧編碼以及深度學習軟體。 七篇研究之中，獲醫學影像運算與電腦輔助介入會議(MICCAI)接受的研究，內容以肺癌為目標，以AI協助篩檢早期症狀，僅需將患者報告以模型讀取，即完成特...
《Nature》輝瑞mRNA新冠疫苗可誘發長期免疫反應、對抗3種變種病毒
2021-06-29 / 記者 李林璦
美國時間28日，華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)/BNT的mRNA新冠疫苗研究發現，該疫苗誘發的免疫反應既強烈又持久，在接種第1劑後的4個月，受試者的淋巴結內仍存在生長中心(Germinalcenter)可以產生靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫細胞。該論文發表於《Nature》。 此外，在芬蘭的研究中，也...
