會員登入
註冊
美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗
2021-08-16 / 記者 李林璦
美國時間13日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意，允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗，並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。 美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布，擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種，其後CDC便召開了此次會議。 而由於...
專利到期、含致癌物召回打擊 FDA批准輝瑞明星戒菸藥首個學名藥
2021-08-13 / 記者 李林璦
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)批准，製藥巨頭遠藤國際(EndoInternational)旗下公司ParPharmaceutical的戒菸學名藥獲簡易學名藥藥證(ANDA)。該藥為輝瑞(Pfizer)明星戒菸藥Chantix的首個學名藥，將衝擊戒菸藥市場。 輝瑞的明星戒菸藥Chantix於2006年首次獲批，在2017年至2020年間銷售額超過40億美元，雖然主因是由於該藥物的價格持...
2021Q2財報出爐！藥業從疫情復甦 再生元、輝瑞營收反彈成長近2倍
2021-08-13 / 記者 李林璦
美國時間11日，外媒《Fierce》彙整各大國際製藥業2021年第二季的財報指出，雖然新冠肺炎(COVID-19)尚未結束，但大多數藥廠銷售額比其他領域復甦更快，再生元(Regeneron)整體銷售額與去年同期相比成長163%、輝瑞(Pfizer)成長92%、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)成長27%，多與新冠疫苗或新冠藥物有關，但要回到新冠疫情衝擊之前的規模，還有很長的路要走。 反彈...
輝瑞、莫德納疫苗齊漲價1至2成！富比世專家：恐影響歐盟疫苗接種計畫
2021-08-02 / 記者 吳培安
美國時間2日，美國紐約市立大學衛生政策管理教授BruceY.Lee於《富比世》撰文指出，輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)兩家全球新冠肺炎疫苗主要生產商，將在最新一筆訂單中，提高供給歐盟疫苗的售價，恐將影響歐盟各會員國政府的接種計畫推行，甚至可能延燒到低收入地區，在大流行期間提高售價並不是好主意。 Lee表示，據《路透社》(Reuters)指出，每劑輝瑞疫苗將漲價25%，來到19.5歐...
南光(1752)美好挺挑戰輝瑞專利到期案，一審判賠將再上訴
2021-07-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1752南光 公司提供序號 1 發言日期 110/07/29 發言時間 17:52:22發言人 蔡文泳 發言人職稱 處長 發言人電話 06-5984121分機2286主旨 輝瑞大藥廠主張本公司美好挺產品侵害其專利權請求損害賠償之訴訟判決符合條款 第 2 款 事實發生日 110/0...
救命疫苗成搖錢樹！輝瑞新冠疫苗大賺 年銷售額上看335億美元
2021-07-29 / 記者 劉馨香
美國時間28日，輝瑞(Pfizer)預估，其新冠(COVID-19)疫苗在2021年的銷售額將高達335億美元，輝瑞有望達成有史以來最高的藥品或疫苗單年度銷售額。疫苗挽救生命的同時，也成為藥廠的搖錢樹。輝瑞表示，對疫苗銷售額的預估，根據的是至7月中旬簽署的合約，預計在2021年向世界各國交付21億劑疫苗。輝瑞也表示，到2021年底，其可能生產多達30億劑，在2022年可能達40億劑，這取決於製程改...
《Nature》子刊：德新冠疫苗混打試驗 先AZ、後輝瑞免疫反應更甚兩劑AZ
2021-07-29 / 記者 吳培安
昨(28)日，由德國薩爾蘭大學(SaarlandUniversity)主導的新冠肺炎(COVID-19)疫苗混打(mix-and-match)研究指出，先接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗、再接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech的接種者，其產生的免疫反應在中和性抗體和T細胞反應上，皆顯著高於接種兩劑AZ疫苗的接種者。這項研究已發表在《NatureMedicine》。 該研究...
武田加持 Turnstone新創募8000萬美元 加速「特洛伊木馬」+TIL癌症免疫療法；輝瑞砸24億美元牽手Arvinas 打造乳腺癌蛋白降解療法
2021-07-23 / 環球生技
《美國》武田加持 Turnstone新創募8000萬美元 加速「特洛伊木馬」+TIL癌症免疫療法近日（21日），美國溶瘤病毒和腫瘤浸潤淋巴細胞（TumorInfiltratingLymphocytes,TIL）治療平台TurnstoneBiologics宣佈完成8000萬美元Ｄ輪募資。Turnstone的溶瘤病毒候選藥物RIVAL-01/TAK-605目前正在與武田（Takeda）合作開展治療實體...
輝瑞砸24億美元牽手Arvinas 打造乳腺癌蛋白降解療法
2021-07-23 / 記者 王柏豪
昨（22日），輝瑞（Pfizer）公司和Arvinas聯合發布新聞，雙方達成協議將共同開發和商業化口服PROTAC蛋白降解藥物ARV-471，為ER陽性乳腺癌患者打造支柱性內分泌新療法，適應患者包括接受輔助治療到轉移性乳腺癌之患者。此一協議，輝瑞將付給Arvinas 6.5億美元的前期付款，以及潛在可達14億美元的里程碑付款。同時，輝瑞將對Arvinas進行3.5億美元股權投資。 ARV-471是...
《Nature》輝瑞新冠疫苗二劑後誘發廣效抗病毒免疫反應
2021-07-20 / 記者 李林璦
美國時間12日，史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)的mRNA新冠肺炎(COVID-19)疫苗BNT162b2，進行免疫反應研究，指出，接種第二劑新冠肺炎疫苗，可以促進免疫系統提供廣效的抗病毒作用。這項研究強烈建議疫苗接種不應跳過第二劑。該研究發表於《Nature》。 研究人員分析了接種輝瑞疫苗者的血液樣本，並計算抗體數量...
FDA授輝瑞與BioNTech新冠疫苗優先審查 ； 輝瑞同意支付3.45 億美元 解決腎上腺素EpiPen®漲價訴訟案；CDC投入鉅額九千萬美元 成立病原體基因體學研究中心
2021-07-19 / 環球生技
《臺灣》首款國產新冠疫苗出爐！高端疫苗獲批EUA20歲以上適用今(19)日，中央疫情指揮中心記者會宣布，高端疫苗(6547)的新冠疫苗獲食藥署(TFDA)核准專案製造。此款ＭVC-COV1901疫苗適用於20歲以上成人，間隔28天接種2劑，藥商也須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。TFDA於昨日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理...
默沙東肺炎鏈球菌15價疫苗獲美FDA批准 衝擊輝瑞13價疫苗市場
2021-07-19 / 記者 彭梓涵
近16日，美商默沙東(MSD)宣布其開發的肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance，用於預防18歲以上成人引起的侵襲性肺炎鏈球菌疾病(IPD)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可。該批准將衝擊輝瑞(Pfizer)的肺炎鏈球菌13價疫苗每年58億美元年銷售市場。 MSD肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance血清型包含1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F...
