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阿斯特捷利康攜手第一三共 HER2陽性乳癌ADC新藥獲批
2019-12-24 / 記者 巫芝岳
近(23)日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，批准阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本第一三共（DaiichiSankyo）共同研發的乳癌新藥Enhertu(trastuzumabderuxtecan(DS-8201)。該藥物原預定的審查完成期限(PDUFA)為明年第二季，FDA提早了三個月以上批准該藥。Enhertu是針對HER2(人類表皮生長因子受體2)的抗體-藥物複合體(ADC)...
乳癌ADC新藥DS-8201二期臨床成果積極 疾病控制率高達97.3％
2019-12-13 / 記者 劉端雅
近（11）日，阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本第一三共（DaiichiSankyo）宣布，雙方所開發針對HER2抗體藥物複合體(ADC)的乳癌新藥trastuzumabderuxtecan（DS-8201），2期單臂（single-arm）試驗DESTINY-breast01，已達到主要終點，疾病控制率（diseasecontrolrate，DCR）高達97.3％。DESTINY-br...
阿斯特捷利康與第一三共69億美元合作案 HER2 ADC藥物二期臨床數據積極
2019-05-10 / 實習記者 吳佳穎
近日（8），瑞典製藥商阿斯利康（AstraZeneca）與日本第一三共株式會社（DaiichiSankyo）共同發布，其合作聯手研發的藥物trastuzumabderuxtecan(DS-8201a)，在臨床二期試驗中，用於治療表現陽性Her2且患有乳腺癌之患者有明顯成效。他們表示，這些試驗結果，將支持2019下半年度遞交該藥物的生物製劑許可申請。AstraZeneca與DaiichiSankyo...
上海美雅珂1.25億美元達成協議 使用Synaffix專有平台提升ADC產品優勢
2019-04-11 / 記者 彭梓涵
荷蘭生物技術公司Synaffix昨(10)宣布與上海抗體藥物複合體(ADC)開發公司美雅珂(Miracogen)簽署授權協議，Synaffix將獲得1.25億美元首付款及未來的里程金，美雅珂則獲得Synaffix非獨家的GlycoConnect™和HydraSpace™ADC專利技術的使用權，以開發臨床候選產品。抗體藥物具有高度專一性，但ADC開發的複雜性，包含ADC的穩定...
阿斯特捷利康最大膽賭注 與第一三共 簽署69億美元HER2 ADC藥物合作
2019-04-01 / 記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AstraZeneca)日前(28)宣布以69億美元與日本製藥商第一三共(DaiichiSankyo)達成合作協議，雙方將進行HER2抗體藥物複合體(ADC)Trastuzumabderuxtecan(DS-8201)對乳癌的發展和商業化。分析師認為雙方合作，未來將對羅氏(Roche)70億美元暢銷藥Herceptin造成直接挑戰。此次交易也使第一三共股價在週五飆升15.9%，達歷史...
ImmunoGen卵巢癌ADC藥物mirvetuximab三期試驗未達主要終點 股價大跌50%
2019-03-04 / 記者 薛瀹熢
以癌症抗體複合藥物(ADC)開發為主要方向的ImmunoGen在3月1日公布其卵巢癌治療抗體複合藥物mirvetuximabsoravtansine的臨床III期試驗未能達到無進展生存期(PFS)的主要終點。該消息公布後，ImmunoGen的股價大跌近50%。本次FORWARDI試驗主要測試與化療在具有(FRα)-positive、platinum-resistant卵巢癌患者中的治療...
羅氏乳癌標靶藥物Kadcyla 術後輔助治療達三期終點
2018-10-18 / 記者 彭梓涵
羅氏(Roche)15日宣布，第三階段的臨床試驗KATHERINE符合其主要終點，結果顯示Kadcyla®（trastuzumabemtansine）作為單一藥物，與Herceptin相比，接受新輔助治療後HER2陽性早期乳腺癌殘留病患者，Kadcyla顯著降低疾病復發或死亡的風險。Kadcyla在KATHERINE研究中的安全性與先前的臨床試驗一致，未發現新的安全警訊。HER2陽性乳腺癌...
最大化免疫治療效益ADC抗體資本市場發威 Unum Therapeutics 那斯達克募集7000萬美金
2018-04-09 / 記者 王柏豪
上週五(7日)，一家致力於開發ADC抗體偶聯T細胞受體或ACTR細胞免疫療法的新藥開發公司─UnumTherapeutics宣佈成功登上那斯達克(Nasdaq)，股票代碼為“UMRX”，一舉募集近7000萬美元。臨床前試驗已經表明，ACTR抗體偶聯細胞免疫療法與多種靶向腫瘤抗體組合的腫瘤具殺傷潛力，可最大限度地提高免疫治療效益。目前，該公司正在進行的I期臨床試驗的ACTR0...
浩鼎攜手英Abzena 取得ADC技術授權
2017-07-11 / 記者 李虎門
台灣浩鼎(4174)今(11)日與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena 簽署授權協議，將引進抗體小分子藥物複合體（AntibodyDrugConjugate,ADC）所需的連接鍵（Linker）技術─ThioBridge。浩鼎將運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性（Site-Specific）製程技術，開發一系列目前極被看好的抗癌新藥ADCs。浩鼎和Abzena除了授權協議，...
