會員登入
註冊
宏碁智醫獲TFDA 首張糖尿病視網膜AI軟體
2021-01-10 / 記者 彭梓涵
宏碁旗下子公司宏碁智醫，歷時3年與臺大醫院、台灣諾華合作研發「眼科AI輔助診斷軟體」，2020年9月率先取得臺灣食藥署核發眼科「智慧醫材」許可證，成為臺灣第一張針對眼科診斷發出的智慧醫材許可。撰文/彭梓涵利用深度學習、大數據等方法，越來越多AI新創、科技大廠投入糖尿病視網膜病變的判讀開發，美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅發出2張AI眼科輔診軟體藥證。2020年9月，臺灣食...
盤點醫療影像AI判讀四大挑戰
2021-01-10 / 記者 吳培安
醫療影像AI判讀被專家認為是臺灣最接近臨床可應用、阻力最小、最能幫助醫師的技術，卻因為錯綜複雜的利害關係人網絡，在資料取得及公/私利益上，與政府、醫師、醫院、監管單位甚至客戶，面臨重重尚待解決的難題。在當代人工智慧(AI)多種應用發展之中，圖像辨識的深度學習、神經網絡發展搭上圖形處理器(GPU)的演進快速；另一方面，醫療場域的放射科、檢驗醫學科，存在大量醫療影像判讀需求，兩者一拍即合，讓醫療影像A...
臺灣醫療影像AI 真相與幻象(三)：臺灣醫療影像AI百花齊放
2021-01-10 / 記者 彭梓涵
臺灣平均每位醫師服務人口數約507.43人，已超越日、韓。醫事放射師服務的人口數更高達4,065位，是美、澳、韓3-4倍。 全球紛紛把希望轉向醫療科技，盼解決醫護人力不足問題，2012年開始，美國FDA陸續批准醫療AI，已批准84項。 各界普遍認為，「醫療影像AI」是臺灣臨床發展阻力最小的技術，政府政策更透過不同計畫扶持、電子業更大舉進軍AI醫療，如今百花齊放盛況，卻僅2項醫療AI獲TFDA批准，...
臺灣醫療影像AI 真相與幻象(二)：以色列以「創新」立國 臺灣醫療AI如何借鏡
2021-01-10 / 記者 彭梓涵
臺灣平均每位醫師服務人口數約507.43人，已超越日、韓。其中放射師服務的人口數更高達4,065位，是美、澳、韓3-4倍。 全球紛紛把希望轉向醫療科技，盼解決醫護人力不足問題，2012年開始，美國FDA陸續批准醫療AI，已批准84項。 各界普遍認為，「醫療影像AI」是臺灣臨床發展阻力最小的技術，政府政策更透過不同計畫扶持、電子業更大舉進軍AI醫療，如今百花齊放盛況，卻僅2項醫療AI獲TFDA批准，...
臺灣醫療影像AI 真相與幻象(一)
2021-01-10 / 記者 彭梓涵
臺灣平均每位醫師服務人口數約507.43人，已超越日、韓。而醫事放射師服務的人口數更高達4,065位，是美、澳、韓3-4倍。 全球紛紛把希望轉向醫療科技，盼解決醫護人力不足問題，2012年開始，美國FDA陸續批准醫療AI，已批准84項。 各界普遍認為，「醫療影像AI」是臺灣臨床發展阻力最小的技術，政府政策更透過不同計畫扶持、電子業更大舉進軍AI醫療，如今百花齊放盛況，卻僅2項醫療AI獲TFDA批准...
Alnylam低劑量、長效、皮下注射RNAi療法3期臨床試驗結果積極
2021-01-08 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間7日，AlnylamPharmaceuticals公司宣布，其RNAi療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis,hATTRamyloidosis)的臨床3期試驗達到主要臨床試驗終點，將於今年初向美國FDA遞交新藥申請(NDA)，如獲批准將成為Alnylam獲FDA批准第...
美真實世界數據研究：7種糖尿病視網膜病變AI近一半結果不如醫生
2021-01-06 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅有兩項產品獲得批准。昨(5)日，一項研究，採用23,724名退伍軍人共311,604張視網膜圖像，進行5家AI公司7種演算法(包含一家獲FDA批准的演算法)比較，結果顯示，演算法間的靈敏度（sensitivities）差異很大，且近一半判讀結果比不上醫生專業。相關研究已發表在《DiabetesCare》期刊上。 此為一項多中心...
藥華藥P1101 美國藥證明年3月到手；英科智能攜手新旭 應用AI來發現神經退化性疾病新穎化合物
2020-12-30 / 環球生技
報導/李林璦、劉端雅1.藥華藥P1101美國藥證明年3月到手今(30)日，藥華藥(6446)宣佈，美國FDA已安排於2021年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議(LateCyclereviewMeeting)，藥證審查階段正式進入尾聲，預計2021年3月13日完成。而關於腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)會議，到目前為止並沒有規畫要召開，如將來有需要召開會另行通知。 藥華藥於網站更新有關...
北榮攜手飛利浦 開發大腸直腸癌AI；新冠變種病毒501.V2威猛 南非已超越百萬人感染
2020-12-28 / 記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》北榮攜手飛利浦開發大腸直腸癌AI今(28)日，北榮宣布將攜手台灣飛利浦，北榮將以大腸直腸癌醫療大數據，結合飛利浦的AI人工智慧技術，建立治療分析模組，協助醫師更精準預測病程，打造個人化的療程。 《臺灣》長聖生技12/28起公開申購每股138元長聖生技(6712)宣布，預計1月8日上櫃，今(28)日，辦理上市前現增發行新股公開承銷，並設12月28日為公開抽籤日，公開申購張數為1,...
普生(4117)決議取得新竹縣國際AI智慧園區產業專用區(一)-2地上權，權利金金額1.075億元
2020-12-24 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4117普生公司提供序號 1 發言日期 109/12/24 發言時間 19:18:22發言人 林孟德 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)5779221主旨 公告本公司擬取得新竹縣國際AI智慧園區產業專用區(一)-2地上權符合條款 第 17款 事實發生日 109/12/24說明 1.標的物之名稱及性質（如坐落台中...
明躍(4151)子公司Park City Entertainment指派代理CEO吳橞潣
2020-12-23 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4151明躍公司提供序號 1 發言日期 109/12/23 發言時間 18:47:46發言人 吳橞潣 發言人職稱 總營運處副總 發言人電話 04-8299998主旨 本公司董事會決議子公司ParkCityEntertainment,Inc.經理人指派案符合條款 第 6款 事實發生日 109/12/23說明 1.董事會...
美NIH注資1億美元 開發創新抗疫技術：味/嗅覺功能監測、AI預測兒童罹病影響
2020-12-23 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間21日，美國國立衛生研究院(NIH)公告已撥款超過1.07億美元，來支持對抗新冠肺炎的「創新提案」，這項稱為「RADxRadical」(RADx-rad)的計畫中，資助了包括：以創新方式評估感染高風險族群的味/嗅覺功能、預測病毒對兒童長期影響的人工智慧(AI)演算法等。RADx-rad計畫屬於NIH「加速診斷計畫」(TheRapidAccelerationofDiagnosti...
