《NEJM》SGLT1/2雙重抑制劑糖尿病藥首見降低糖尿病患者中風、心衰風險

2020-11-18 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間17日，由LexiconPharmaceuticals贊助、布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital,BWH)進行，針對第二型鈉-葡萄糖轉運蛋白抑制劑(SGLT2inhibitors)─Zynquista(sotagliflozin)兩項大型臨床試驗結果於美國心臟協會年會(AHA)上發表，結果顯示，該糖尿病藥物可降低26%糖尿病患者因心血管疾病...

新聞集錦

密西根大學：肥厚性心肌症新藥減輕心臟質量;大日本住友製藥子公司收購Urovant 鎖定過動性膀胱症

2020-11-17 / 環球生技

《美國》密西根大學：肥厚性心肌症新藥減輕心臟質量美國時間16日，密西根大學弗蘭克爾心血管中心的研究團隊，在2020年美國心臟協會科學會議上發表了針對肥厚性心肌症（hypertrophiccardiomyopathy，HCM）藥物mavacamten的研究結果，與安慰劑相比，服用該藥的患者，其心臟質量（massoftheheart）顯著減輕。研究也刊登在《Circulation》。Mavacamte...

基因編輯 Intellia Therapeutics

基因編輯龍頭Intellia 獲蓋茨基金會資助針對體內基因編輯鐮形血球貧血症

2020-11-12 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間11日，由諾貝爾獎得主JenniferDoudna共同創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics表示，獲得比爾及梅琳達•蓋茲基金會（Bill&MelindaGatesFoundation，BMGF）的資助，用作鐮形血球貧血症（sicklecelldisease，SCD）的體內基因編輯研究之用。Intellia的鐮形血球貧血症體外療法，已經授權給...

APPs

幫PTSD患者趕走噩夢！Apple Watch 睡眠APP 獲FDA批准

2020-11-11 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間8日，美國FDA批准了AppleWatch的應用程序Nightware，以幫助創傷後壓力症候群（post-traumaticstressdisorder，PTSD）患者，獲得更優質的睡眠。Nightware使用專有的演算法，監控使用者睡眠時的心率和運動數據，且透過生物識別數據來檢測是否在做噩夢，並以震動腕帶方式，幫助使用者從睡眠狀態的噩夢中喚醒。FDA於2019年5月將該APP...

新聞集錦特管法

長聖、中國附醫自體骨髓幹細胞治療關節炎獲《特管法》核准；亞諾法新冠病毒抗原快篩已送快篩樣本至美、日測試

2020-11-04 / 記者劉端雅

報導/吳培安、劉端雅1.長聖、中國附醫自體骨髓幹細胞治療關節炎獲《特管法》核准昨(3)日，衛生福利部核定之細胞治療技術施行計畫項目，新核准由長聖國際生技(6712)與中國醫藥大學附設醫院合作，將自體骨髓間質幹細胞移植用於治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。截至目前為止，長聖國際生技已獲得17項《特管法》細胞治療項目，為目前國內取得最多項核准的細胞製備場所業者。2.亞諾法新冠病毒抗原快篩已送快篩樣本...

衛福部健保人工智慧健康資料

健康資料「去識別化」還不夠？專家：AI要發展臺灣仍有待法規跟進

2020-10-28 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳昨(27)日，在由健保署主辦的「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」中，經十多支在「健保資料AI應用服務試辦計畫」下，實際應用健保資料開發的團隊簡報成果後，也邀請多位專家共同探討包括：個資保護、如何提升臺灣相關競爭力等議題。健保署長李伯璋(攝影/巫芝岳)健保署長李伯璋表示，針對許多團隊反應出「許多資料上傳規格不同、異質性太大」的問題，健保署也逐步在改善中，希望能提供更好...

新冠肺炎禮來

禮來中止新冠抗體三期臨床無助新冠住院患者康復

2020-10-27 / 記者李林璦

編譯/李林璦先前阿斯特捷利康(AZ)、嬌生(J&J)暫停新冠疫苗試驗後，至今都已重啟試驗，但是，禮來(EliLilly)在10月13日暫停其抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)的三期臨床試驗，卻於美國時間26日宣布，由於該抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，因此決定中止針對新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗。該試驗由美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所...

健保人工智慧精準醫療

賴清德：法令鬆綁、資料開放、擴大試驗場域！促健保資料+AI應用

2020-10-27 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳屆逢全民健保實行25週年，今(27)日，衛福部健保署於署本部舉行「健保資料人工智慧研討會」，邀請12組實際將健保大數據結合人工智慧(AI)應用的團隊發表成果。會中，包括副總統賴清德、國發會副主委高仙桂、科技部次長謝達斌、廣達電董事長林百里皆蒞臨致詞，並實際了解各醫院在現場的AI成果實機展示。賴清德致詞表示，早年台灣許多企業家、慈善家以蓋建醫院的方式，期望解決人民眾多因病而貧、因貧而病的...

3D列印

美國NIST新3D列印技術可應用在人體微型醫療設備生產

2020-10-26 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅近日，美國國家標準暨技術研究院（NationalInstituteofStandardsandTechnology，NIST）開發了一種3D列印技術，利用電子束（electronbeams）或X光，製造凝膠和其他軟材料，該研究發表在《ACSNano》。該新技術所應用的微型醫療設備生產，包含藥物傳遞系統，或可以插入人體的柔性電極（flexibleelectrodes）。使用這些類型的鐳射...

Vena Vitals 高血壓

Vena Vitals非侵入性連續血壓監測儀貼片獲2020醫療科技創新執行獎

2020-10-26 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅近日，致力於小型貼片式連續血壓監測儀開發的種子期公司VenaVitals，獲得2020醫療科技創新執行獎（2020MedTechInnovatorExecutionAward）和VirginiaShimerRybski紀念獎（VirginiaShimerRybskiMemorialAward）。傳統的血壓監測儀是捕捉測量當下的血壓，而標準的高準確度連續監測儀，需要將針頭插入動脈導(ar...

新冠肺炎阿斯特捷利康

AZ新冠疫苗巴西受試者死亡原因未知試驗繼續

2020-10-22 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅巴西時間21日，巴西國家衛生監測局（Anvisa）表示，在阿斯特捷利康製藥（AstraZeneca，AZ）和牛津大學共同研發的COVID-19疫苗臨床三期試驗中，有一名受試者死亡，不過，試驗會繼續進行。另外，根據路透社報導，消息人士透露，AZ將在本周或下周恢復其在美國暫停的臨床三期試驗。至於死亡原因，根據CNNBrazil報導，該受試者死於COVID-19併發症，Anvisa則基於醫療...

AOP 臨床商化專利授權商業佈局

藥華藥與AOP仲裁案結果出爐！藥華判賠AOP 1.43億歐元

2020-10-21 / 記者李林璦

報導/李林璦今(21)日，藥華藥(6446)宣布其與AOP公司之仲裁案的結果，國際商會國際仲裁院(ICCInternationalCourtofArbitration)均駁回雙方主張，雙方的授權及製造合約(系爭合約)仍為有效，且藥華應支付AOP1.42億歐元，並支付6成仲裁費用約135.3萬歐元。藥華執行長林國鐘表示，將與律師討論後續應對策略。代理發言人黃荷婷表示，藥華於2009年與合作夥伴AO...