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白宮宣布MD Anderson Stephen Hahn為新任FDA局長
2019-11-04 / 記者 吳培安
美國時間1日，白宮宣布新任FDA局長由MDAnderson癌症中心醫學長(chiefmedicalexecutive)StephanHahn擔任，在獲得參議院確認後，就會接替原代理局長NedSharpless的職位。StephenHahn現為德州MDAnderson癌症中心醫學長，負責審查中心數以百計件的臨床試驗案。和過去幾位皆擁有醫療政策頂尖職位前局長職業經歷相比，Hahn在這方面的經驗較少。他...
「2019亞太區農業技術展覽暨會議」農業大國專家齊聚 倡議推動3I農業
2019-10-31 / 記者 彭梓涵
由行政院農委會、荷蘭貿易暨投資辦事處及丹麥商務辦事處共同主辦的「循環農業創新跨域鏈結國際論壇」暨「2019亞太區農業技術展覽暨會議」，今(31)於南港展覽館一館盛大展出，邀請各國農業專家暢談現代農業最新趨勢技術，共同探討循環農業的價值以及對未來的影響。為了呼應2016年聯合國啟動的「永續發展目標（SustainableDevelopmentGoals,SDGs）」，特地邀請荷蘭、丹麥專家學者及國內...
繼賀建奎後 俄羅斯CRISPR-Baby 鎖定耳聾基因GJB2
2019-10-21 / 記者 彭梓涵
日前(18)日，據《Nature》報導，俄羅斯科學家DenisRebrikov已經開始對女性捐贈的卵子進行基因編輯，了解如何改變遺傳性耳聾基因GJB2突變，生下沒聽力損害的孩子，該研究目前為實驗階段，在監管部門批准胚胎植入之前，Rebrikov並未打算植入基因編輯胚胎。Rebrikov的研究是使用沒有聽力受損但具基因突變的女性卵子，以了解CRISR–Cas9潛在有害的脫靶突變，因此Re...
OWKIN 腫瘤AI 辨識新突破 辨認癌細胞同時預測療效
2019-10-09 / 記者 巫芝岳
近(7)日，專注於以AI輔助藥物研發的法國新創公司Owkin發表了其最新的AI技術，這款深度學習(deep-learning)程式能幫助醫師在成千上萬的組織樣本中，辨認出新類型的間皮瘤(mesothelioma)患者，同時還能預測哪種治療方式可能對該患者更有效。這款被稱為MesoNet的AI程式，是使用法國國家數據庫Mesobank中的組織細胞數據進行培訓而成；可利用近3,000名患有侵略性和潛在...
太景奈諾沙星針劑獲中國CDE優先審批 可望半年內取得藥證
2019-09-23 / 記者 吳培安
太景生技(4157)於今(23)日宣布，其子公司太景醫藥研發(北京)有限公司，已接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出、針對抗生素奈諾沙星(商品名:太捷信®)注射針劑的申請藥品生產現場通知書，可望在3個月到半年內取得藥證。日後若順利上市，將對太景的銷售帶來明顯挹注。太景生技董事長黃國龍指出，這份通知表示太捷信®注射劑的上市申請，已通過CDE的專業審評及審核，包...
專訪北醫醫學科技學院院長李友專： MIT導師、資深臨床醫師群助攻 “數據松“專注醫療數據應用開發
2019-09-16 / 記者 巫芝岳
台北醫學大學自2016年起，每年舉辦以醫療科技應用為主題的黑客松活動。過去三屆，黑客松的主題，較專注在「以軟體+硬體解決醫療需求」，並包括透過裝置等來收集醫療數據。不過，這屆特別將名稱改為『數據松』(datathon)，專注探討大數據的應用。連續第四年籌辦活動的醫學科技學院院長李友專，特別接受本刊專訪。李友專表示，近幾年興起「第三波人工智慧(AI)革命」，AI已經能夠進行高度複雜的運算，並擁有自我...
臺大醫院研發「王蟲」縫合法登國際期刊 拯救孕婦產後大出血
2019-09-11 / 記者 吳培安
今(11)日，臺大醫院發表新型婦產科縫合技術「Nausicaa(王蟲)縫合法」，能有效降低孕婦產後大出血的出血量，且合併症也極少出現。目前已經在超過百名產婦身上應用，並成功挽救許多婦女寶貴的生命。這項技術的發明人施景中醫師表示，由於縫合後的子宮，外型很像宮崎駿電影「風之谷」裡的王蟲，因此他們將這種改良的產後大出血手術方式，命名為「王蟲(Nausicaa)縫合法」。臺大醫院表示，這種特殊縫合技巧在大...
禮來預防肺癌腦轉移新藥selpercatinib試驗成果積極 客觀緩解率達68%
2019-09-10 / 記者 巫芝岳
美國時間9日，在西班牙巴賽隆納舉行的2019世界肺癌研討會(WCLC)中，禮來(EliLilly)公開了抗癌藥物selpercatinib(LOXO-292)的一項I/II期臨床數據，顯示其用於治療RET融合基因陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)的積極效果。該試驗名為LIBRETTO-001，共納入531名患者，其中105位RET融合基因陽性的NSCLC患者，病人先前已接受過鉑類化療，使用selpe...
市值曾達6億 微生物療法新創公司uBiome宣告破產
2019-09-06 / 記者 巫芝岳
美國時間4日，矽谷明星級的微生物療法新創公司uBiome，在經歷美國聯邦調查局(FBI)突襲調查、裁員、創始人請辭等連月的打擊後，終因財務壓力而向法院申請破產。uBiome已申請了美國聯邦法《破產法》第11章，該公司表示，目前正積極尋求銷售其開發中的產品及技術，並正努力在法律規定的75天內，完成相關條款，並宣布資產購買協議。破產申請文件中，uBiome將其嚴重的經營問題歸咎於JessicaRich...
英國NHS宣布羅氏A型血友病療法納保
2019-08-22 / 記者 吳培安
昨(21)日，英國國家醫療服務體系(NationalHealthService,NHS)宣布將羅氏(Roche)的血友病藥物Hemlibra(emicizumab)納入保險給付，不但將使近2000名英國A型血友病患者受益，也將擴展Hemlibra在英國的銷售。由於Hemlibra在臨床三期試驗中展現出顯著的臨床效益，且控制失血的效果比其他療法更好、投藥次數更少，歐洲藥品管理局(EMA)在今年3月核...
社區性肺炎又一新抗生素批准！Nabriva口服/注射新藥Xenleta 9月在美上市
2019-08-21 / 記者 吳培安
日(19)前，NabrivaTherapeutics的新抗生素Xenleta(lefamulin)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，用以治療成人的社區性肺炎(community-acquiredbacterialpneumonia,CABP)，並將在今年9月中在美上市。這是FDA近20年來，首次批准透過新種治療機制、且同時可口服或注射給藥的抗生素，代表著一項重要經驗單藥治療(Empiricm...
禮來強化癌症事業項目無力? 癌症負責人Levi Garraway宣布退出
2019-08-08 / 記者 彭梓涵
美國時間(7)日，禮來(EliLilly)發布人事異動，由於年初以約80億美元的價格收購了LoxoOncology，因為希望Lilly藉此能夠強化癌症事業項目的工作，而現在經過八個月的時間，Lilly癌症開發部門負責人LeviGarraway宣布退出，將由LOXO執行長JoshBilenker代職。Lilly在一份人事異動中，簡略敘述癌症開發部門負責人將由LOXO執行長JoshBilenker代職...
