祥翊高端藥品開發與製造技術經驗成為臺、美、日藥廠信賴夥伴

2022-07-25 / 環球生技

祥翊製藥股份有限公司(6676，以下簡稱為「祥翊製藥」)最早成立於2014年，以垂直整合高技術門檻的原料藥與劑型見長，具備由上游原料藥到下游製劑整合之專業。除發展特用學名藥之外，也提供一站式CDMO服務，並規劃發展505(b)(2)新藥。發展高端技術研製特用藥品祥翊製藥藉由發展特色技術、建置獨特設備，聚焦特用藥物(SpecialtyPharmaceuticals)之研究、開發、量產、藥證申報和產...

新聞集錦

Novavax攜韓CDMO大廠SK簽新冠Omicron疫苗生產合約；生技裁員潮不斷！美基因檢測商Invitae著手重組、裁員千人

2022-07-21 / 環球生技

《臺灣》宣捷幹細胞新藥獲美FDA「罕見兒科疾病認定」今(21)日，宣捷幹細胞生技(4724)宣布，針對預防「早產兒支氣管肺發育不全症」(Bronchopulmonarydysplasia,BPD)，開發幹細胞新藥UMC119-01，已於7月7日取得美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病認定(RPD)。目前正與成大醫院合作進行臨床試驗。宣捷說明，多數早產兒需要仰賴額外的氧氣供給或使用呼吸器...

生技展搶先報導 2022亞洲生技大展 BIOAsia-TW

中裕新藥加速抗體藥物開發的CDMO夥伴

2022-07-15 / 新聞中心

中裕新藥願景係以在台灣建立一個以創新為基礎的世界級生技新藥公司，自2007年成立以來持續專注於生物製劑的臨床開發與法規核准以創造價值。中裕新藥擁有豐富的單株抗體開發製造經驗，成功開發並在美國及歐洲上市，是第一個、也是唯一一個用於HIV治療的單株抗體（品牌名稱：Trogarzo®）位於新竹生物醫學園區的蛋白質藥物cGMP廠採用最嚴謹的標準建置而成，今(2022)年4月獲得美國FDA查廠通過，...

核酸藥物阿茲海默症 CDMO

拚核酸國產自主化！基米攜手法信諾開發阿茲海默症核酸新藥

2022-07-13 / 記者吳培安

今(13)日，基龍米克斯生物科技(4195-TW，以下簡稱基米)與法信諾生醫簽署合作意向書，將結合法信諾以核心自主R-MOD單鏈核酸修飾技術研發的阿茲海默症新型態藥物，以及基米掌握的關鍵核酸藥物原料合成開發與製造，攜手進軍阿茲海默症核酸新藥。基米總經理江俊奇表示，基米近年積極紮根核酸定序與合成服務，進階升級提供高規格的檢測探針，助力國內學研機構發展核酸藥物產品。未來將配合法信諾的新藥開發階段，提...

生技展搶先報導 2022亞洲生技大展 BIOAsia-TW

搶攻全球CDMO製藥市場霖揚生技打造一站式藥物開發製造服務

2022-07-08 / 新聞中心

霖揚生技製藥股份有限公司成立於2015年，董事長兼總經理徐展平博士擁有超過33年藥廠經歷，主要經營團隊來自國內外各大藥廠，擁有超過100名博碩士組成的優秀研發人才，聚焦發展生物製劑及注射藥物CDMO，於竹南及台南皆有建立先進廠區及研發中心。集中投資先進無菌生產線，提高產能因應客戶量產需求霖揚致力投資並建構具國際水準且符合GMP規範之廠房設施。目前已擁有通過PIC/SGMP認證的原料藥與無菌針劑充...

CDMO IVD

偉喬Q3蓋新廠、試劑原料產能增三倍攜生德奈攻細胞株、自動化生產開發

2022-07-04 / 記者吳培安

看好疫情檢測試劑需求前景，國內最大檢測試劑上游原料供應商——偉喬生醫，於今年6月宣布第三季(Q3)起於臺南規劃再建新廠、擴大產能，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能，也看好未來細胞治療產業需求，投入高規格重組蛋白的研發製造。另一方面，偉喬也在今年4月與生德奈生物科技(Cytena)簽約合作，引進生德奈的自動化設備擴大產能，並攜手合作投入量產型細胞...

CDMO 商業布局生物製劑

龍沙5億美元新建瑞士充填廠攻商化生物製劑CDMO一條龍

2022-07-04 / 記者吳培安

近(1)日，生技製藥委託開發生產服務(CDMO)大廠龍沙(Lonza)，宣布斥資逾5億美元，在瑞士施泰因(Stein)興建一座充填完成(fill-and-finish)新工廠，以滿足商品化規格之劑型生物製劑(dosage-formbiologics)的需求，預計在2026年完工。此次的擴廠計畫，將正式使龍沙的劑型藥品事業，從臨床試驗階段進軍到商業化所需的規模，提供其客戶在注射(injectabl...

新聞集錦

長聖6月營收創新高；保瑞接伊甸生醫竹北廠拓CDMO量能；賽諾菲BTK抑制劑三期試驗遭FDA喊停；Lexicon糖尿病神經病變新藥臨床二期告捷

2022-07-01 / 環球生技

《臺灣》長聖6月營收創新高多發性硬化症異體幹細胞療法提交美國IND 今(1)日，長聖(6712)公告6月單月合併營收5510萬元，較去年同期成長49.33%，改寫單月營收歷史新高。同時長聖也表示，旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)近日已向美國食品藥物管理局(FDA)，申請進行治療多發性硬化症(MS)臨床1/2a新藥臨床試驗審查(IND)及美國孤兒藥資格認定(ODD)。《臺灣》保瑞接伊甸生醫竹...

富士軟片 CDMO 抗體藥物

富士軟片再投16億美元擴廠目標全球哺乳類細胞量能翻4倍

2022-07-01 / 記者吳培安

美國時間6月30日，生物產業委託開發製造服務(CDMO)大廠富士軟片(Fujifilm)宣布最新一筆高達16億美元的CDMO投資，擴增子公司FujifilmDiosynthBiotechnologies在丹麥希勒洛(Hillerød)、美國德州的哺乳類細胞培養量能。當這些擴增量能到位時，將使富士軟片在哺乳類細胞的生產量能擴增4倍。富士軟片發言人ChristineJackman表示，...

基因療法細胞療法質體DNA

Charles River英國設廠搶攻細胞、基因療法「質體DNA」CDMO

2022-06-29 / 記者劉馨香

英國時間28日，展開一連串細胞和基因療法CDMO業務的查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，開設其位於英國柴郡(Cheshire)AlderleyPark生命科技園區的細胞和基因療法生產中心。查爾斯河實驗室最新擴建的生產中心名為「高品質質體DNA卓越中心」(HighQuality(HQ)PlasmidDNACentreofExcellence)，是因應其在2021...

亞洲生技大會公司展望說明會

【3】國際規模生產技術齊備台灣CDMO艦隊啟航

2022-06-24 / 新聞中心

在全球產業專業化的分工下，CDMO（ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，委託開發暨製造服務）方法，促使多個面向、不同專業的藥物，快速流入市面。過去廠商多涉足CMO服務，只專注製造藥物但不研發新技術，現今，CDMO廠不但擁有藥物研發力，亦擁有生產力以免技術外流，加速臨床實驗通過，並將產品商品化，使生醫產品開發流程更有效率。本次展望會匯集國際...

CDMO

CDMO熱鬧的一週！查爾斯河、龍沙、SK合作擴建計畫攻未來藥物高漲需求

2022-06-20 / 記者吳培安

近(14)日，臺灣生技CDMO保瑞藥業宣布以60億元新臺幣併購安成藥業、泰福生技與中裕新藥達成抗體藥物複合體(ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(BsAb)，未來臺灣藉由充沛CDMO量能進軍全球精彩可期。不只是臺灣，諸如：美國查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)、瑞士藥物大廠龍沙(Lonza)、韓國第二大企業SK旗下的SKPharmteco，以及美國的AvidBios...