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專業風險分析為技術轉移成功關鍵
2019-12-02 / 記者 吳培安
BaerbelHinneburg為現任VetterPharmaFertigungGmbH＆CoKG技術與製程轉移總監。她在1999年從美國邁阿密大學獲得化學博士學位，並在2001年加入VetterPharma-Fertigung開發服務部。Hinneburg持續專注於預充填液體和冷凍乾燥系統的製藥過程開發，以及無菌產品的技術轉移。在領導製程執行團隊12年後，她在2016年接手技術與製程轉移總監一職...
Baerbel Hinneburg：專業風險分析為技術轉移成功關鍵
2019-12-02 / 記者 吳培安
BaerbelHinneburg為現任VetterPharmaFertigungGmbH＆CoKG技術與製程轉移總監。她在1999年從美國邁阿密大學獲得化學博士學位，並在2001年加入VetterPharma-Fertigung開發服務部。Hinneburg持續專注於預充填液體和冷凍乾燥系統的製藥過程開發，以及無菌產品的技術轉移。在領導製程執行團隊12年後，她在2016年接手技術與製程轉移總監一職...
日立集團古石和親：細胞產品CDMO全球布局 人才成本、各國法規差異挑戰最大
2019-09-10 / 記者 吳培安
今(10)日，由經濟部工業局指導、台灣醫界聯盟基金會主辦之「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講正式展開，首場演講為「再生醫療產業化趨勢與發展論壇」。日立化成(HitachiChemical)再生醫療部副部長古石和親(KazuchikaFuruishi)博士於會中指出，細胞產品製程的人力成本、各國法規要求特別高，是發展細胞療法產品委託研究開發暨生產服務(CDMO)的大挑戰。經濟部常務次...
全球注射藥物CDMO專家 ――德國Vetter
2019-07-03 / 記者 吳培安
Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，在支持生物和化學製藥客戶方面擁有長期經驗，服務範圍從早期開發(包括臨床製造)到供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同的充填製造、分析試驗、包裝等解決方案。作為領先的...
Claus Feussner：全球注射藥物CDMO專家 ――德國Vetter
2019-07-03 / 記者 吳培安
Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，在支持生物和化學製藥客戶方面擁有長期經驗，服務範圍從早期開發(包括臨床製造)到供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同的充填製造、分析試驗、包裝等解決方案。作為領先的...
高端打造國際級CMO/CDMO基地
2019-06-04 / 記者 王柏豪
已經取得PICS/GMP認證疫苗廠的高端，掌握「無菌製備操作」細胞生產關鍵過程與規範，新建的全台最大規模細胞製備中心，預計今年第四季完成。撰文/王柏豪遠在臺灣特管法進入草案討論階段，挟著專精於細胞培養生產、與無菌製備操作技術，與日本合作深遠的基亞集團和旗下高端疫苗，已經嗅到了再生醫療市場發展的前景，並提早投入產業佈局。高端疫苗位於竹北生物醫學園區內的細胞培養疫苗廠，2016年10月完工，並於201...
永昕生物(4726)通過受讓順天醫藥(6535)生物藥技術服務資產暨營業讓與，強化生物藥CDMO市場競爭力
2019-02-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)永昕生物 公司提供序號4發言日期108/02/26發言時間18:25:39發言人陳炯祥發言人職稱協理發言人電話037586988主旨公告本公司董事會決議通過受讓順天醫藥生技(股)公司「生物藥技術服務」資產暨營業讓與，基準日訂為2019年2月28日。符合條款第20款事實發生日108/02/26說明1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:順天...
Allele CEO王繼武: iPSC臨床應用盼與台灣合作
2019-02-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、生醫商品化中心主辦，美國AlleleBiotechnologyandPharmaceuticals、財團法人生物技術發展中心協辦，舉行「國際再生醫療論壇-iPSC研發及應用經濟交流」研討會，邀請台灣、美國、香港多位專家一同分享iPSC在研發、臨床試驗、法規、iPSC在疾病應用與製程方法、材料於各國的發展趨勢。成立於1999年、美國Alle...
一開始就考慮藥品終端設計 才能增加開發的成功機會！
2018-11-15 / 編輯部
Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠家(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，服務範圍從支持早期開發(包括臨床製造)到通過FDA後供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同包裝的解決方案。該公司成立於1950年，在德國和美國皆設有生產基地，目前...
Oskar Gold：一開始就考慮藥品終端設計 才能增加開發的成功機會！
2018-11-15 / 編輯部
Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠家(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，服務範圍從支持早期開發(包括臨床製造)到通過FDA後供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同包裝的解決方案。該公司成立於1950年，在德國和美國皆設有生產基地，目前...
友杏打造癌症用藥CDMO世界基地
2018-11-15 / 編輯部
專注癌症新藥開發，友杏生技斥資逾新臺幣12億元，打造符合國際最高規格標準的癌症針劑廠，即將落成啟用，目前正積極進行驗證確效、申請查廠等相關工作，並加速推動研發中新藥的臨床進度，自明年起，友杏生技的營運將展現全新「動」能。2008年，友華集團與日商NanoCarrier攜手共同開發全新成分治療轉移性胰臟癌新藥NC-6004(Micelpllatin)，因進展順利，2012年雙方決定共組合資公司跨足製...
