新穎生醫DNlite-IVD103再取巴西上市許可攻拉丁美洲糖尿病市場

2024-08-27 / 記者李林璦

今(27)日，新穎生醫(6810)公告，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。新穎生醫表示，巴西是拉丁美洲最大經濟體，更是南美洲最大的醫療器材市場，本次成功取得巴西上市許可，加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護，有助於加速市...

巴西新冠疫苗

AZ新冠疫苗新消息：巴西可100%自主生產、加強劑誘抗體可防Omicron

2022-01-28 / 記者劉馨香

巴西權威公衛機構克魯茲基金會(Fiocruz)，於2020年與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)簽署技術移轉協議，如今開花結果。本月稍早(7日)，巴西國家衛生監督局(ANVISA)批准克魯茲基金會生產的AZ新冠(Covid-19)疫苗活性成分(APIs)，也就是說，巴西能夠100%自主生產AZ新冠疫苗了。ANVISA評估了比較性試驗，結果顯示巴西國產的疫苗成分和進口的疫苗成分，在安全性和...