突破性進展!禮來donanemab臨床三期減緩早期阿茲海默認知退化  

2023-05-04 / 記者 吳培安
阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)治療出現突破性進展!美國時間3日,禮來(EliLilly)宣布其開發的抗體新藥donanemab,在臨床三期試驗中顯著減緩早期阿茲海默症患者的認知與功能性退化。對醫學界來說,以類澱粉蛋白(amyloid)為標靶的donanemab展現出積極功效,也為「清除類澱粉蛋白」與「減緩認知功能退化」的理論提供了更有力的支持。 在這項名為TRAIL...

衛采/百健阿茲海默藥Leqembi獲美退伍軍人健康管理局納保  

2023-03-14 / 記者 吳培安
美國時間13日,外媒報導美國退伍軍人健康管理局(TheVeteransHealthAdministration),將把衛采(Eisai)、百健(Biogen)協力研發的阿茲海默症新藥Leqembi(lecanemab)納入給付範圍,此舉也逆轉了早先該單位不支付退伍軍人使用百健另一項靶向類澱粉蛋白的阿茲海默症新藥Aduhelm(aducanumab)的決策。 衛采在今年1月時表示,Leqembi在獲...

破除Aduhelm爭議風暴 Biogen另一阿茲海默症藥Lecanemab 獲FDA快速審查資格

2021-12-27 / 記者 彭梓涵
近(24)日,百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布,其開發的阿茲海默症藥物Lecanemab (BAN2401),繼7月取得美國食品藥物管理局(FDA)突破性治療認定(BTD),再獲得快速審查資格(FastTrackDesignation)。此消息為深陷阿茲海默症藥物Aduhelm(Aducanumab)爭議風暴的Biogen,帶來新曙光。 Lecanemab是一種抗類澱粉蛋白(anti-...

百健/衛采阿茲海默症新藥審批延期! FDA最快6月做決定

2021-02-01 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 去(2020)年,傳出百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默症新藥aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」,但好消息傳出幾日後,美國FDA外部獨立專家諮詢委員會議,多數外部專家反對通過aducanumab,FDA表示最快會在2021年3月7日做出決定。但FDA卻在1月29日表示,將aducanumab生物製劑許可申請(BLA)批准,延期至6月7日。 去年10月...