台康乳癌生物相似藥再下一城！獲歐盟上市許可

2023-11-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，台康生技(6589)宣布，其授權給SandozAG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014，獲得歐盟執委會(EuropeanCommission，EC)核准上市許可，正式在歐洲市場上使用和銷售。EG12014適用於治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2陽性)乳腺癌和轉移性胃癌與EMA批准的對照生物藥物Herceptin之適應症相同。台康生技表示，台康和Sandoz是於2019...

生物相似藥 Trastuzumab Herceptin Roche

台康乳癌生物相似藥獲歐盟人體用藥委員會推薦上市、TFDA納入健保

2023-09-18 / 記者彭梓涵

今(18)日，台康生技(6589)發布重訊表示，其開發並授權給SandozAG銷售的治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2陽性)乳癌和胃癌之生物藥相似藥品EG12014，獲得歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予推薦上市許可的正面意見，同時也獲得衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付，核定支付價格為每支新台幣11,323元，自112年10月1日起生效。台康指出，此正面意見代表歐洲藥物管理機構CHM...

HER2乳癌 Perjeta Herceptin

羅氏HER2乳癌Perjeta聯合療法 8年追蹤數據復發或死亡風險降23%

2022-07-19 / 記者彭梓涵

近(14)日，羅氏(Roche)在歐洲腫瘤學學會(ESMO)公布，其治療HER2陽性乳癌的Perjeta聯合Herceptin、化療的組合療法之三期臨床研究，其追蹤時間中位數8.4年數據顯示，此組合療法在高風險復發人群中，可降低23%復發或死亡風險。這項名為Aphinity的三期臨床研究，為全球、隨機、雙盲、安慰劑對照實驗，試驗共納入4,804名可手術的HER2陽性早期乳癌患者，在進行手術後，評估...

全球新聞聯生藥乳癌 Herceptin

聯生藥乳癌抗體藥邁步獲TFDA核准進行一期臨床

2017-09-20 / 記者蔡立勳

聯生藥(6471)昨(19)日宣佈，乳癌抗體藥物UB-921已獲衛福部食藥署(TFDA)核准，進行人體一期臨床試驗。聯生藥指出，UB-921為公司第三項獲准進行臨床試驗之抗體藥物，作用目標為癌細胞上的Her2抗原，藉此抑制或消滅癌細胞。此次一期臨床試驗，將針對健康志願者，評估UB-921之安全性、耐受性及藥物動力學特性。根據衛福部統計，乳癌年發生率為女性癌症首位，年年增加。而且，乳癌也一直是全球女...