FDA批准Gilead CAR-T新製程 Yescarta週轉時間縮短2日  

2024-02-01 / 記者 吳培安
近(美國時間1月30)日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,以更快的製程生產已獲批的嵌合抗原受體T療法(CAR-T)產品Yescarta(axicabtageneciloleucel),將細胞製造時間從中位數7天縮短到5天,進而使週轉時間(即取得患者的T細胞到完成產品的時間)從16天縮短到14天。 Kite執行副總裁Cind...

Gilead再投8500萬美元擴Arcellx CAR-T合作、攻淋巴瘤治療  

2023-11-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,吉立亞醫藥(GileadScience)旗下CAR-T子公司KitePharma宣布擴大與細胞治療公司Arcellx的合作,評估將CART-ddBMCA的開發計畫,從多發性骨髓瘤擴大到淋巴瘤治療;同時,Kite也宣布已針對Arcellx的靶向BCMA多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法ACLX-001,執行選擇權(option)並進行授權協商。 在此次擴大合作協議中,Kite將支付Ar...

30年首見!Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月

2023-03-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示,與標準療法相比,Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月,患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出,這是30年來首...

Gilead旗下Kite併購 CAR-T療法先驅公司Tmunity

2022-12-21 / 記者 李林璦
美國時間20日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma宣布,收購CAR-T療法先驅、賓大教授CarlJune創立的公司Tmunity,此次收購一次讓Kite增加6種潛在產品,讓產品線增加一倍多,將擴展已獲批的細胞療法Yescarta和Tecartus的應用。交易預計於2023年第一季完成。 兩家公司並未揭露收購金額,不過他們透露,與賓州大學的合作協議...

禮來生物醫藥總裁Christi Shaw跳槽Kite Pharma

2019-07-12 / 記者 吳培安
今(12)日,吉利德(GileadSciences)新上任執行長DanielO’Day宣布,吉利德旗下專注於癌症細胞療法開發的子公司凱德(KitePharma)執行長一職,將由禮來(EliLilly)生物醫藥事業總裁ChristiShaw接任。O’Day表示,經過多方搜索之後,他們認為Shaw相當適合這項職位,她的豐富經驗橫跨許多複雜的治療領域,特別是在腫瘤學的專長,將使公...

諾華向FDA遞交CAR-T產品補充申請 要在DLBCL治療市場分杯羹

2017-11-02 / 記者 林以璿
諾華於上個月31日宣布,已經向FDA遞交了CAR-T產品Kymriah的補充生物制品許可申請(sBLA),尋求擴大適應症,用於治療不適合接受自體幹細胞移植的復發彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。DLBCL是最常見的一種非何杰金氏淋巴瘤(NHL),占所有NHL病例的大約40%。有1/3的DLBCL患者在接受一線治療後會復發,自體幹細胞移植是二線標準療法,但僅有25%的患者適合接受自體幹細胞移植...

CAR-T療法再獲FDA核准 Kite搶下第二張門票

2017-10-19 / 記者 蔡立勳
美東時間18日,美國食品藥物管理局(FDA)宣佈,KitePharma旗下CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲准上市,用於治療罹患特定類型的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這些患者至少曾接受兩次其他治療,但病程未出現緩解,或是產生復發。值得一提的是,這是美國FDA第一次針對特定非何杰金氏淋巴瘤的CAR-T療法,也是全球第二款獲准上市的CAR...

Kite被收購後 下一輪腫瘤免疫與機器人成大熱門

2017-09-13 / 記者 林以璿
前不久,吉利德科學宣佈以119億美元,收購KitePharma。財經顧問公司TheMotleyFool稱,華爾街正在討論下一輪該收購哪家企業,目前預測的公司是腫瘤免疫療法領域的JunoTherapeutics,以及醫療機器人領域的MazorRobotics。雖然腫瘤免疫已經紅了好幾年,也不可能很快降溫。Juno因去年藥物試驗造成幾個病人死亡,落後了諾華和Kite。不過經過重新調整方案,它依舊是該領...

Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評 有望今年上市

2017-05-31 / 記者 蔡立勳
CAR-T療法的戰場近期烽火四起,不少公司擠破頭,只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻,另一家備受矚目的Kite也於日前宣布,旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請(BLA),獲得美國FDA給予優先審評資格,並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示,axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞,透過研發團隊的技術,讓這...