藥華藥血癌新藥Ropeg授權加拿大總金額高達1.07億美元

2024-09-01 / 記者李林璦

今(1)日，藥華藥(6446)公告，與國外藥廠FORUSTherapeuticsInc.簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,即P1101)於加拿大之商業授權合約，里程碑金總金額最高可達約1.07億美元(約新台幣34億元)。依據合約，藥華藥本次授權Ropeg給FORUS的適應症為真性紅血球增多症(PV)，未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症。...

藥華藥 PV MPN

藥華藥獲利季增24倍 Ropeg攻中韓健保、新產線進確效

2024-08-15 / 記者李林璦

今(15)日，藥華藥(6446)法說會中指出，藥華藥第二季營收23.0億元，季增39.50%，年增82.35%，本業獲利則達4.4億元，季增2,417%，每股盈餘(EPS)達2.09元。其開發的真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)最快今年可取中國醫保藥價、9月新加坡上市、明年取韓國健保；而Ropeg新適應症原發性血小板過多症(ET)，最...

藥華藥 PV MPN

中國首款PV新藥藥華藥Ropeg獲批

2024-07-05 / 記者李林璦

今(5)日，藥華藥(6446)公告，新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，用於治療既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳的真性紅血球增多症(PV)成人患者，是目前第一個中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。藥華藥表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於中國上市之銷售業務及行銷活動。藥華藥表示，因中國的特殊藥價政策，目前將先聚焦在中國各大醫院...

藥華藥 PV MPN 藥證

藥華藥PV新藥P1101再取新加坡藥證搶攻東南亞市場

2024-05-30 / 記者李林璦

昨(29)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥表示，將依規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市銷售業務及行銷活動。Ropeg至今已獲全球約40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。中國、馬來西亞PV藥證目前則在審查當中，預計今年取證。此次...

藥華藥 PV MPN NCCN

藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南列為首選藥物

2024-01-08 / 記者李林璦

今(8)日，藥華藥(6446)宣布，其開發的罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)，成為美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中，被列為高、低風險真性紅血球增多症(PV)患者治療選項裡的首選藥物，並調降競爭藥物Hydroxyurea(HU)及Peginterferonalfa-2a的順位。此外，保險公司也將優先把Ropeg納入給付，放寬給付審核標...

藥華藥 ESG PV MPN

藥華醫藥獲2023亞太暨台灣永續行動獎雙料殊榮辦MPN Asia年會推動永續健康

2023-07-21 / 記者李林璦

今(21)日，藥華醫藥(6446)宣布，在「2023亞太暨台灣永續行動獎」中，以推動亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討年會(MPNAsia)專案榮獲「亞太永續行動獎」銀獎，以及「台灣永續行動獎」銅獎，並由藥華醫藥總經理黃正谷出席2023第二屆亞太永續博覽會開幕暨聯合頒獎典禮。藥華醫藥旗下長效型干擾素用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)，已獲批在30多個國家上市。PV為骨髓增生性腫...

藥華藥 PV MPN 授權拉丁美洲

藥華藥授權Pint攻拉丁美洲里程碑金總額達1.1億美元

2023-06-04 / 記者李林璦

今(4)日，藥華藥(6446)發布重大訊息指出，與國際藥廠Pint-PharmaGmbH簽訂旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)於拉丁美洲七國商業授權合約，包括阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯，里程碑金總金額最高達1.1億美元(近新台幣34億元)。市場研究推估，當地約有10餘萬真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)患者。依據合約...

藥華藥 PV MPN

藥華藥攜手血液病學會辦MPN Asia 美國台裔生技巨人林福坤獲「人類貢獻獎」

2023-04-08 / 記者李林璦

今(8)日，藥華醫藥(6446)與中華民國血液病學會共同舉辦亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討會(MPNAsia2023)，並頒發「人類貢獻獎」及「終身成就獎」獎及舉行20週年感恩慶祝典禮，由開發出知名藥物Epogen的美國台裔生技巨人林福坤榮獲人類貢獻獎，終身成就獎則頒給全球首位使用干擾素治療真性紅血球增多症(PV)的紐約康乃爾醫學院名譽教授Dr.RichardSilve，此次特別邀請到行政院副院長鄭文...

骨髓增生性腫瘤 MPN 林口長庚

揭難診斷罕見血癌！AI為骨髓增生性腫瘤診斷利器？

2022-02-10 / 記者吳培安

在血液疾病中，骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferativeneoplasm,MPN)被喻為診斷最困難的疾病之一。它最大宗的症狀，包括頭痛、疲勞衰弱、睡眠困難等，都是一般常見症狀，患者卻往往在抽血發現數值異常後，進一步追蹤才發現自己罹患MPN。 MPN患者的生理、心理和生活品質，都受到疾病影響，甚至可能惡化成白血病。然而，MPN的病例相當少，每年每100萬人中可能不到30位，判斷程序卻非常複...

血液癌症人工智慧 MPN

挑戰診斷困境！長庚攜雲象、諾華跨界打造骨髓增生性腫瘤AI輔助診斷

2021-09-16 / 記者吳培安

今(16)日，林口長庚紀念醫院、雲象科技、諾華(Novartis)於線上記者會中宣布跨界合作，結合林口長庚的數位病理玻片資料庫、雲象科技AI輔助系統及諾華血液腫瘤精準醫療，鎖定最難診斷的血液疾病——骨髓增生性腫瘤，打造全臺首項「血液病理AI輔助判讀」，使骨髓切片複雜且困難的診斷程序更有效率，進而造福患者預後。林口長庚紀念醫院邱政洵副院長於致詞中表示，21世紀是AI的時代，...

新聞集錦生醫節日 MPN

9/9骨髓增生性腫瘤日(MPN Awareness Day)

2021-09-11 / 環球生技雜誌

9月9日是骨髓增生性腫瘤日(MPNAwarenessDay)，其源自2010年，美國眾議院宣布9月為血癌宣傳月。通常日期會有些許變動，2021年由民間的MPN關懷社群定為9月9日。MPN宣傳日旨為鼓勵患者，透過分享故事和經驗，提高MPN意識以彼此聯繫關係。 MPN有四種主要種類，以費城染色體的出現為依據。費城染色體呈陽性者有慢性粒細胞性白血病(CML)，而陰性者有真性紅血球增多症(PV)、原發性血...