首款實體瘤細胞療法登場！ Iovance黑色素瘤TIL療法獲FDA批准

2024-02-17 / 記者巫芝岳

近(16)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准IovanceBiotherapeutics的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法Amtagvi(lifileucel)用於治療黑色素瘤，成為目前首款治療實體瘤的細胞療法與TIL療法。該批准是在FDA的加速審批途徑下所取得，Iovance在去(2023)年3月完成了向FDA滾動式提交的生物製劑申請許可(BLA)。臨床數據顯示，在153名晚期黑色素瘤受試...

Iovance TIL 細胞療法 NSCLC 非小細胞肺腺癌癌症治療

Iovance肺癌TIL細胞療法二期臨床1人死亡遭FDA叫停

2024-01-02 / 記者吳培安

日前(12月27日)，IovanceBiotherapeutics表示，其肺癌細胞療法LN-145之臨床試驗，在一名非小細胞肺腺癌(NSCLC)患者死亡後，被美國食品藥物管理局(FDA)宣布叫停。消息公布當日，Iovance股價大跌20%。 LN-145是Iovance正在開發的腫瘤浸潤淋巴球療法(TIL)療法，目前正在名為IOV-LUN-202的單臂臨床二期試驗中，用於化療與抗PD-1療法之中或...

細胞治療 CAR-T TCR-T TIL NK 再生醫學年度回顧

2022十大全球細胞療法募資 CAR-T、TCR-T、TIL、NK、幹細胞成五大明星

2023-01-03 / 記者吳培安

雖然2022年全球生技醫療投資市場寒冬當頭，創投基金投資細胞治療新創公司依然踴躍。據《醫藥魔方PharmaInvst》於近(2)日彙整的年度統計，截至去(2022)年12月22日止，2022年共有88起細胞治療募資、募資總額超過28億美元，且件件破億美元，主要集中在T細胞療法(CAR-T、TCR-T、TIL)、幹細胞療法和自然殺手細胞(NK)療法，以下即針對10家公司加以介紹。 *ArsenalB...

黑色素瘤 TIL 腫瘤浸潤淋巴細胞

《NEJM》全球首項黑色素瘤TIL療法臨床三期：存活期顯著延長

2022-12-08 / 記者巫芝岳

近(8)日，荷蘭癌症研究所(NetherlandsCancerInstitute)的科學家，於頂尖醫學期刊《NEJM》發表了全球首項運用「腫瘤浸潤淋巴細胞」(TIL)，治療黑色素瘤的臨床三期研究，結果顯示，該療法相較於目前的免疫檢查點抑制劑治療，可顯著延長病人的無惡化存活期(PFS)，且近乎半數患者轉移病灶可縮小。該項多中心、開放標籤的臨床三期試驗，針對轉移性黑色素瘤患者，將接受TIL療法，與接受...

AstraZeneca Neogene TCR-T TIL 精準醫療細胞治療實體瘤

AZ斥3.2億美元收購Neogene 進軍個人化多靶點TCR-T細胞療法

2022-11-30 / 記者吳培安

美國時間29日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布併購致力於開發個人化實體癌細胞療法的NeogeneTherapeutics，以2億美元收購該公司的全數流通股，使其成為AZ的全資子公司，預計將於2023年第一季(Q1)完成，並加碼1.2億美元的里程碑金，與其攜手進攻實體癌細胞治療。 Neogene鎖定開發的細胞治療，是基於腫瘤浸潤淋巴球衍生(TIL-derived)的T細胞受體T細胞...