GSK藥品Nucala拿下孤兒藥資格獲FDA批准擴大治療EGPA

2017-12-13 / 記者林以璿

據外電報導，美國FDA昨（13）日宣布，批准葛蘭素史克（GSK）的Nucala（mepolizumab）擴大應用範圍，用以治療患嗜酸性肉芽腫與多發性血管炎（EGPA）的成年患者。EGPA是一種罕見的自身免疫性疾病，會導致血管炎。Nucala是FDA批准的第一款專門治療EGPA藥物。此外，FDA還授予Nucala孤兒藥資格。根據美國衛生研究院（NIH）的資料指出，EGPA罕見病的病症包括哮喘、高水平...

全球新聞

杏國董事會通過贊助案供新藥開發與醫療補助

2017-12-13 / 記者李虎門

杏國新藥（4192）今日董事會決議通過二項醫療臨床與補助用藥捐助案，合計金額約為2,000萬新台幣。杏國此次擬捐贈財團法人國家衛生研究院贊助其執行使用FOLFIRINOX一線治療胰臟癌病患的臨床研究計畫，經費上限為新台幣1,500萬元。另，捐贈500萬新台幣給予台灣癌症基金會，提供在特定醫院、診所看護之胰臟癌病患使用FOLFIRINOX化療組套藥品及相關醫療費用之補助。杏國表示，透過前述二項醫療贊...

全球新聞 CAR-T Patrick Stiff Loyola University Chicago

《NEJM》CAR-T臨床實驗又有新進展

2017-12-13 / 記者林以璿

據外電報導，芝加哥羅耀拉大學（LoyolaUniversityChicago）醫學中心進行了一項開創性的臨床試驗：透過改造患者的免疫系統殺死癌細胞。根據研究結果，FDA批准了一種叫做Yescarta的CAR-T療法。療法提供者是Kite製藥公司，研究結果已經發表在最近一期的《NewEnglandJournalofMedicine》上。研究囊括了111名來自於不同癌症中心的患者，這些患者都患有特定類...

全球新聞超音波馬雲義大利 Esaote

馬雲出手 89億新臺幣收購義大利百勝醫療

2017-12-12 / 記者林以璿

本月8日，馬雲創立的雲鋒基金聯合萬東、天億、魚躍、上海自貿區基金、康達等多家醫療企業和機構，組成投資團，以2.48億歐元（約合89億新臺幣）收購義大利頂級醫療設備廠商百盛醫療集團(Esaote)。百勝醫療總部位於義大利熱那亞，是一家專註於超音波影像及專科核磁共振成像設備的研發及生產、醫療IT及影像服務公司。百勝的重點產品包括超音波醫學成像解決方案和專用核磁共振成像系統，在超音波影像領域，掌握著全球...

全球新聞衛福部醫療法

新藥臨床試驗計畫採專業分工審核

2017-12-12 / 記者林以璿

因應國際間新藥品人體試驗管理的趨勢，強化專業分工及分層管理，衛福部於今(12)日公告修正「醫療法施行細則」第五十五條之一，依醫療法第七十八條規定，新藥品人體試驗計畫的核准，必要時，得以委任或委託的方式辦理，以保障受試者權益及提升國內人體試驗國際競爭力。依據醫療法第七十八條規定，人體試驗計畫及內容變更，須經中央主管機關及人體研究倫理審查委員會核准或同意後，才得以執行。因應全球生技產業蓬勃發展，促進國...

全球新聞

工研院助台廠搶進生醫新藍海

2017-12-11 / 記者李虎門

為瞄準高附加價值的3D列印醫材產業，工研院今(11)日於南科高雄園區建置全國首座一站式「3D列印醫材智慧製造示範場域」，不僅擁有智慧製造流程與設備，未來也將協助國內醫材廠商從設計、試製到商品化製作一氣呵成，開發符合國際認證的金屬3D列印醫材。根據IBMResearch研究報告指出，2016年全球醫療器材市場規模約3,361億美元，預估2019年成長至3,891億美元，年複合成長率達5%，3D列印醫...

全球新聞

首家提供3D醫療課程、認證、軟硬體服務

2017-12-08 / 記者李虎門

今(8)日，震旦集團旗下長陽生醫與全球3D醫療設計大廠Materialise，舉辦雙方合作簽約儀式，正式宣布導入全球最先進的Mimics3D醫療設計解決方案與課程認證，協助台灣8千位醫療人員精進醫療3D設計。此次雙方合作簽約儀式，除了Materialise大中華區銷售經理KoenVandePerre親自出席外，包含長陽生醫國際股份有限公司董事長楊麗慧、中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、MayoCli...

全球新聞智慧醫療

華碩健康呼朋引伴打造醫療物聯網生態圈

2017-12-08 / 記者李虎門

近期，積極發展「智慧醫院」跟「健康城市」的華碩健康，於今(8)日舉辦「台灣醫療物聯網生態圈成立記者會」，推出「OmniCare智慧醫材共享平台」，協助醫療機構快速導入、發展智慧醫療應用。會場中，華碩健康邀請百略醫學、安盛生科、米安科技、超象科技、泰博科技、動心醫電、達楷生醫與臺醫光電等8家智慧醫材業者，正式宣告台灣智慧醫材物聯網生態圈啟動。華碩電腦全球副總裁葉嗣平表示：「科技與醫療是台灣引以為傲...

全球新聞 Sponsored 藥改盟康照洲藥價差景康台灣醫療改革基金會台灣私立醫療院所協會藥師公會全聯會

景康主辦合理藥價差研討論壇三贏四藥推動藥改

2017-12-08 / 記者林以璿

由財團法人中華景康藥學基金會主辦的「合理藥價差研討論壇」，於今（8）日在台灣大學藥學專業學院水森館舉行。邀請產官學研代表，從民眾用藥安全與品質的角度切入，並以他國經驗作為借鏡，探討台灣應如何進行支付制度的改革，以落實藥價差合理規範。中華景康藥學基金會董事長梁啟銘表示，藥品政策改革要有「三贏四藥」，三贏包括民眾、政府與業者，四藥則是要開發生技新醫藥、疑難雜症有解藥、大小病痛不缺藥以及身體健康不服藥。...

全球新聞大陸生技藥明生物

世界巨無霸誕生藥明生物3萬升cGMP生物製藥廠投產

2017-12-07 / 記者王柏豪

(6日)，中國藥明生物宣布，在無錫擴建的全球最大使用一次性反應器的生物製藥cGMP廠正式全面投產。生產基地總產能達30,000升。這是藥明生物乃至中國生物製藥行業發展的一個重要里程碑。這是藥明生物自2017年6月成功在港交所上市後又一個重大消息。藥明生物目前總市值已經接近480億元，成為香港資本市場中生物科技類第一大股。今年8月，美國FDA在該基地也完成了中裕新藥抗愛滋病生物新藥ibalizum...

全球新聞王金平醫療科技展生策中心

3百餘生醫企業共聚一堂打造台灣「大健康產業」

2017-12-07 / 記者林以璿

第一屆台灣醫療科技展，於昨（7）日在台北市南港展覽館展開，共計展出4天。3百多家企業齊聚一堂，共同打造台灣的「大健康產業」。生策中心董事長王金平認為，大健康產業的精神，最終回到對「人」的關懷，解決從生到死的問題，因此這個大健康產業藍圖，是從出生、少年、青年、中壯年、老年到臨終一生為縱軸，橫軸整合醫療與產業布局，一覽台灣從出生到臨終都有非常完整的照護方案。本次展覽規劃了包括特色醫療、精準醫療、醫用設...

全球新聞 DCB 生技中心

南港育成中心轉型成立國內第一個【數位健康國際加速器】

2017-12-07 / 記者王柏豪

財團法人生物技術開發中心於今(7日)啟動成立「數位健康創業加速器」，將鏈結新創、投資人、企業家導師、周邊相關資源，希望加速台灣數位創新國際化，預計將是國內第一個同時提供生醫、人工智慧、數據科學、區塊鏈、數位光電等四大領域的創新創業實驗場域。「數位健康創業家速器」甫成立已經獲得國內外產業產業夥伴，包括人工智慧大廠(NAVID)、撼訊科技、日本AXILCapital生命科學與醫療基金等支持，並與國內交...