國光旗下安特羅 病毒71型疫苗將提臨床三期申請

2017-12-21 / 記者 林以璿
由國光生技(4142)開發生產,子公司安特羅生物科技負責執行人體臨床試驗的腸病毒71型疫苗,從二期試驗受試對象接受施打滿六個月和滿一年後的檢測結果顯示,受試民眾的免疫反應良好且維持高抗體效價,顯示該疫苗能夠對於接受施打者提供長期的保護。目前台灣尚無腸病毒71型疫苗上市,從政府衛福部到家中有幼兒的民眾,對於疫苗的開發上市都是期待已久。由於腸病毒71型病毒又有數種亞型,包括近年來在台灣及中國發生重症病...

訊聯深耕精準成果豐 2017年簽約數年增逾40%

2017-12-20 / 記者 李虎門
訊聯(1784)於昨(19)日召開法說會,訊聯生物科技總經理劉天來指出,2017年為精準醫學爆發年,不過,訊聯集團早已在八年前開始布局精準醫學領域。隨後,劉天來提到,訊聯集團分別於2008、2009年合資陸續成立創源生技(4160)、康聯生醫,開始擘劃精準醫學的發展。自2012年,訊聯生技推出非侵入式檢測NIPT以來,單單2017年就服務超過1.6萬名台灣新生兒,也帶動幹細胞儲存業務。同時,訊聯也...

FDA批准 首款突變罕見病基因療法將上市

2017-12-20 / 記者 林以璿
今(20)日,美國FDA宣布批准SparkTherapeutics的創新基因療法Luxturna(voretigeneneparvovec-rzyl)上市,治療患有特定遺傳性眼疾的兒童和成人患者。Luxturna也是首款在美國獲批、標靶特定基因突變的「直接給藥型」基因療法,為基因治療治療罕見病開了先河。Luxturna是治療遺傳性視網膜營養不良的基因治療,遺傳性視網膜營養不良(hereditary...

藥華藥Ropeg三期臨床表現佳 加速申請FDA藥證

2017-12-20 / 記者 徐淨
藥華醫藥(6446)於昨(19)日舉行法人說明會,總經理黃正谷宣布,旗下新藥Ropeg(P1101,商品名BESREMi)第三期臨床Conti-PV臨床數據大幅優於對照組,Conti-PV指用於治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)。根據此結果現正與美國食品藥物管理局(FDA)協商中,以期加快申請藥證,並啟動全球行銷布局。藥華藥法說會主持執行長林國鐘表示,Ropeg將會成為...

日商JSR公司每股75元收購 冠科(6554)將停止在台上櫃

2017-12-20 / 記者 王柏豪
中美冠科今(19日)晚上發布重訊,公司董事會決議全體一致通過與日商JSR簽署併購協議,JSR將以溢價每股75元100%收購中美冠科,合併案經股東會決議並取得相關主管機關之核准後,終止在台上櫃。股東臨時會定於2018年2月8日召開,討論本合併案。根據公司重訊指出,中美冠科已與JSRCorporation(JSR)及GalloMergerSubCorp簽署進行反三角合併之併購協議(Agreementa...

桑迪亞聯手國衛院 抗癌新藥獲一期臨床試驗

2017-12-19 / 記者 李虎門
日前,桑迪亞醫藥科技集團股份有限公司與國家衛生研究院生技與藥物研究所(以下簡稱國衛院生技藥研所)聯手開發多靶點激酶抑制劑抗癌新藥DBPR114,分別於2017年7月20日以及11月7日獲得美國與台灣FDA同意執行第一期人體臨床試驗,預期可針對國人高好發率、高致死率以及5年平均存活率低的癌症,例如胰臟癌、肝癌、胃癌和大腸直腸癌等,進行臨床治療之開發。近年來癌症疾病發展複雜度與日俱增,由於腫瘤異於一般...

港交所厚待生技公司 有條件允許無收入上市

2017-12-19 / 記者 林以璿
近日,香港港交所公布主板改革的諮詢結果,當中最令人意外的,莫過於容許生物科技企業可於無盈利,甚至未有收入的情況下申請主板上市。港交所建議,在《主板規則》新增兩個章節,容許尚未盈利或未有收入的生物科技發行人,在作出額外披露及制定保障措施之後在主板上市;而未有收入公司若根據《主板規則》新增的生物科技公司適用章節申請上市,預期最低市值須達15億元。另外建議讓市值達100億港幣的企業,兼且收入達10億港幣...

誰說的算?知名基因檢測公司結果差很大!

2017-12-18 / 記者 林以璿
當前液體活檢(LiquidBiopsy)風頭正盛,約翰霍普金斯大學醫學院(TheJohnsHopkinsUniversity)的兩位研究人員卻在《JAMAOncology》雜誌上發表研究指出,不同機構檢測得到的結果差異非常大,兩家權威機構同時檢測的40名患者樣本中,定序結果完全一致的只有12例。這次研究的兩家機構分別是GuardantHealth和PersonalGenomeDiagnostics...

教育部「2017年生技創新創業獎大賽」揭曉

2017-12-15 / 記者 李虎門
由教育部資訊及科技教育司指導、教育部生技產業創新創業人才培育計畫辦公室(國立中興大學)執行的「生技創新創業獎」,於今(15)日在福華文教會館公布競賽結果。 「生技創新創業獎」始於「生技產業創新創業人才培育計畫」,是教育部自2014年2月起開始推動。該計畫由總主持人國立中興大學生物科技學研究所特聘教授楊長賢,及計畫共同主持人國立清華大學分子與細胞生物研究所教授張大慈統籌,於今年邁入第四屆。本次參賽團...

人工卵巢 解決女性更年期所有不適困擾

2017-12-14 / 記者 林以璿
威克森林浸會醫學研究中心(WakeForestBaptistMedicalCenter)本月5日在《NatureCommunications》期刊發表了一項關於人工卵巢的研究成果,為千萬名面臨更年期困擾的中年女性,提供了除使用人工合成荷爾蒙外的另一種治療選擇。女性進入更年期後,卵巢逐漸停止運作,這將導致包括潮熱感、睡眠障礙、體重增加及骨質疏鬆等一系列症狀發生。為抵消這些不適症狀,許多女性選擇了荷爾...

國際微生物權威齊聚2018年「亞洲微生物體趨勢論壇」

2017-12-14 / 環球生技
「亞洲微生物體趨勢論壇」將於2018年1月10日於汐止遠雄國際會議中心舉辦,邀請眾多國內外專家學者進行分享,透過會議上的討論帶動合作以及更多想法上的交流。本次會議邀請國際微生物學會聯盟主席李元昆教授、香港中文大學于君教授、臺大醫院吳明賢醫師、北醫大趙振瑞教授等產、官、學、醫各個不同領域的專家一同蒞臨,在講者的部分更是一時之選,期望為聽眾帶來更多前沿的研究以及技術的應用。國際講題方面,本次論壇特別邀...

太景生技董事長許明珠 榮獲香港「新藥發明終身成就獎」

2017-12-13 / 記者 林以璿
太景(4157)再傳喜訊,董事長許明珠榮獲香港生物科技協會頒發「新藥發明終身成就獎」,該獎項是為表揚國際上被認可在生物技術領域有卓越貢獻的科學家。香港生物科技協會(HKBIO)成立以來只頒過2個終身成就獎,一位是被尊稱為「皰疹病毒之父」的BernardRoizman教授;第二位則是太景生物科技董事長許明珠,因多年致力於提升新藥開發的專業突破,在創建世界級新藥開發團隊和臨床開發項目方面擁有卓越貢獻。...