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Mylan首款COPD學名藥 終獲FDA批准
2019-01-31 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨(30)宣布批准Mylan旗下首款AdvairDiskus學名藥(丙酸氟替卡松和沙美特羅吸入粉)用於每日兩次治療4歲以上患有氣喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者，這是Mylan收到Advair學名藥完全回應信函(CRL)七個月後獲得批准。FDA批准MylanAdvair學名藥三種不同強度的吸入器，包含丙酸氟替卡松100mcg/沙美特羅50mcg、丙酸氟替卡松250mc...
北榮乳醫中心首創一站式乳癌整合醫療
2017-12-29 / 記者 林以璿
根據過去8年的數據，雖然乳癌早期發現比率不斷提高，但初次診斷就已經是四期的病患比例仍一直維持在6~7%。臺北榮民總醫院去年九月成立「乳房醫學中心」，將各個專科的門診及乳癌的影像檢查統合在一個區域，一站到底整合式提供病患全方位的診療服務，以病患為中心，達到及早發現與治療的服務宗旨。撰文/林以璿臺北榮總醫院有一處特別的診療區，淡粉色的走廊張貼著各種乳癌衛教資訊，以及病友的相關創作，一間間乳房攝影室與診...
藥明生物全球版圖再下一城 8000萬美金投資新加坡打造未來工廠
2018-05-23 / 記者 陳貴美
藥明生物（WuXiBiologics,2269.HK），昨(22)日宣布，將投資8,000萬新幣（約合3.8億人民幣）於新加坡打造現代化生物製藥生產基地，成為藥明生物全球布局的第10個生產基地，也是繼本月初(1日)於愛爾蘭設廠後，第2個海外生產基地。即將開建的藥明生物新加坡基地，目標成為亞洲生物製藥的「未來工廠」，並繼續採用愛爾蘭基地的生產模式，使用全球領先的一次性生物反應器，加上新一代生物製藥生...
開墾「新大陸」中國抗體藥物來勢洶洶
2014-05-08 / 特邀作者
儘管中國抗體藥物市場，仍被外國進口藥物攻克大半，但在全球醫藥技術舞臺上，中國對於「Me-better」類型藥物追隨急起直追，來勢洶洶。單抗藥物已成為產業重點，吸引不少大製藥企業紛紛投入。中國政府進一步將抗體藥物列入國家重點創新課題，抗體藥物正在中國春風大顯。文/章懋妤、賴雲鋒比起國際已達數百億美元的市場規模，目前，中國的抗體藥物市場還只是一片「新大陸」。國外抗體藥物首次進入中國市場的時間是2001...
《Nature》子刊：尋找新型冠狀病毒「老藥新用」的潛在療法
2020-02-13 / 記者 李林璦
日前(10)，中國中南大學湘雅公共衛生學院的李廣迪（GuangdiLi）博士與比利時魯汶大學Rega醫學研究所(RegaInstituteforMedicalResearch,KatholiekeUniversiteitLeuven)的ErikDeClercq博士從對SARS和MERS的治療經驗中，提出藉由老藥新用的方式來尋找新型冠狀病毒的潛在療法。並指出高達60多種有希望的潛在療法，包括已批准的...
杏輝天力與旭合同簽經銷合約 進攻日本保健食品市場
2020-01-16 / 環球生技
今（16）日，杏輝宣布旗下子公司杏輝天力月初與日本旭合同株式會社正式簽訂經銷合約，授權其獨家經銷首創專利醒腦因子杏補宜®核桃肽粉(Protygold®)，攜手進攻日本保健食品市場。Protygold®是繼傳統DHA及腦磷脂後最新研發成功的健腦成分，幫助腦神經生長發育，相對DHA及腦磷脂有更優異表現。去年6月在上海世界製藥原料中國展(CPHI)獲得2019中國植物提取物產品創...
Tetra 攜手日本塩野義製藥共同研發阿茲海默症藥物
2018-12-21 / 記者 李林璦
日前(19)，臨床藥物研發公司TetraDiscoveryPartners宣布將與日本塩野義製藥(Shionogi)共同研發治療阿茲海默症和X染色體脆折症(FragileXSyndrome)的PDE4靶向藥物，塩野義製藥付出500萬美元的預付款和價值3500萬美元的股權，將獲三個亞洲國家(日本、台灣和韓國)藥物銷售權，若發展順利，Tetra還可以獲得高達1.2億美元的開發與商品化里程碑金。Tetr...
鑽石投資結盟日本大和生技創投；英國泰晤士「臨床與健康」排名 臺大、陽明交大、北醫進前300；蘇格蘭7,500萬英鎊投資生物製造
2023-11-06 / 環球生技
《臺灣、日本》鑽石投資、日本大和生技創投結盟！促跨境旗艦型投資 昨(5)日，鑽石投資(6901)與日本大和生技創投(DCIPartners)共同宣布，雙方藉由建立策略聯盟，分享各自在台灣、日本的生技投資資源，共同建立跨境投資合作，以促成生技醫療旗艦型投資案。 鑽石投資董事長路孔明表示，雙方透過專利、商業權利的授權交易、股權投資或併購模式，佈局細胞治療、核酸藥物、再生醫學等未來具高度市場需求與商業價...
縮短健康公平差距！輝瑞非營利模式向45國提供500種藥品
2023-01-19 / 記者 彭梓涵
2022年5月，跨國藥廠輝瑞(Pfizer)啟動一項「讓世界更健康的倡議」，該倡議的目的希望縮小全世界「健康公平」的差距。近(17)日，輝瑞再宣布，擴大此倡議，讓全球45個低收入國家、約12億人口，可經由非營利模式獲得輝瑞全部產品組合，共計多達500種藥品。「讓世界更健康的倡議」最初承諾僅包括在美國與歐盟提供23種專利產品，首批簽約的國家包括：盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達國家。但倡議在啟...
仁新新型廣效癌藥LBS-007 申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗
2022-10-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，已向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。 總經理王正琪表示，LBS-007為一款CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護。 王正琪說，LBS-007具有非ATP競爭性，跟市場上的其他CDC7抑...
全球CRO產業發展概況
2015-01-15 / 環球生技
國際新藥研發模式，從內部藥物開發轉向衛星狀的外包型藥物開發模式，此一根本性的變化仍在發展之中。CRO產業的好時機帶來持續性的成長。全球醫藥委外服務CRO的市場有高達900～950億美金，全由產業間併購演演愈烈，亞太地區CRO中國成長最受矚目，大者恆大趨勢，台灣CRO走特殊專業優勢路線。文/李明捷、吳秋玲根據美國臨床試驗網登錄(統計至2014年6月底止)，美國仍是全球最大的CRO市場，約有50.7%...
《GENETICS》大數據科學算命 讓基因決定未來
2018-10-09 / 記者 薛瀹熢
密歇根州立大學(MichiganStateUniversity)在近(1)日於《GENETICS》上發表了一種新的DNA工具，可以用來精準的預測人類的身高，未來甚至可以用來預測得到重大疾病，如心臟病、癌症等的風險有多少。該研究利用AI學習，分析了英國近50萬成年人的基因組，完成了這道預測系統。此研究未來的應用有潛力大幅度的提高人類在精準醫療上的進展，讓醫生有機會在疾病變得不可挽回前拯救病人。這是人...
