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仁寶跨日合作共造長照智慧服務生態圈；Insilico Medicine D輪募6千萬美元；肝細胞更新能力強 肝臟年齡不超過3歲
2022-06-07 / 編輯部
《臺灣》偉喬建新廠攜手生德奈力拚試劑原料產線自動化昨(6)日，偉喬生醫宣布，預計在今年第三季起，於台南規劃再設立新廠，新廠規劃預估占地700坪，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能。同時，偉喬也表示今年四月已與生德奈生物科技(Cytena)正式簽約合作，除了引進其自動化設備擴大產能，亦攜手合作投入量產型細胞株開發。 《臺灣》仁寶跨國台日合作共造長照智慧服務生態圈今(7)日，臺...
相隔半世紀第二款麻疹疫苗！美FDA終批准GSK MMR疫苗
2022-06-07 / 記者 劉馨香
美國時間6日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗(Measles,MumpsandRubella,MMR)Priorix，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，適用於一歲以上人群。該疫苗是美國FDA自1971年批准默沙東(MSD)的M-M-RII後，相隔半世紀再度批准的第二款MMR疫苗。GSK挾著6項臨床研究數據支持，於2021年8月為MMR疫苗提交生物製劑許可(BLA)...
FDA 505(b)(2)商機搶手 臺灣創新劑型藥物研發熱！
2023-08-25 / 記者 巫芝岳
近十年來，美國FDA明定加速505(b)(2)新藥審查的制度後，臺灣多家製藥業後起之秀，看準開發時間更短、成本更低的優勢，爭相以各自獨特技術搶進這塊大餅。不論注射、口服、經皮，或是呼吸道給藥等劑型，皆有廠商投入，並在近幾年逐步開花結果。撰文/巫芝岳據市調公司FortuneBusinessInsights調查，2022年全球藥物傳輸系統(DrugDeliverySystem)市場規模達395.5億美...
攻破癌症抗藥性！北醫大、美UCSF跨國研究 衍生基因療法登上《Nature Cancer》
2022-08-08 / 記者 吳培安
今(8)日，北醫大宣布，由北醫大醫學院臨床醫學研究所蔡坤志教授，與美國加州大學舊金山分校(UCSF)ValerieWeaver教授團隊跨國合作，研究癌症治療的「死亡檢查哨」(deathcheckpoint)、找出癌症患者的抗藥性原因，進而開發出基因療法，可在未來搭配化療或免疫療法，將療效大幅提升到超過9成。這份研究在今年6月登上國際頂尖期刊《NatureCancer》。 現任北醫大醫學院臨床醫學研...
諾華斥1億美元收購優先審查憑證/旗下Sandoz恐將拆分、獨立上市
2022-07-04 / 記者 李林璦
美國時間1日，諾華(Novartis)斥資1億美元，從因鴉片類藥物訴訟危機受到重創的MallinckrodtPharmaceuticals手中買下藥物優先審查憑證(PriorityReviewVoucher,PRV)，可以讓藥物審查從常規的10個月縮短到6個月。此外，據《Bloomberg》報導，諾華將旗下學名藥龍頭Sandoz拆分、獨立上市的可能性越來越高，其市值高達250億美元。 Mallin...
《Nature Communications》首次發現人體內細菌 透過形狀改變躲過抗生素治療
2019-10-28 / 記者 彭梓涵
日前，來自英國紐卡斯爾(Newcastle)大學細菌生物學中心研究發現，復發性尿道感染(rUTI)病患體內的大腸桿菌會變成細胞壁缺陷的L型，躲過針對細胞壁的抗生素，產生抗藥性。相關研究已發表在《NatureCommunications》期刊上。細菌產生抗藥性通常是透過細菌基因體變化，使細菌有能力將抗生素排出，或分解；由於大部分的細菌會被細胞壁結構所包圍，因此許多抗生素會以破壞細胞壁的方式使細菌脹破...
普生(4117)獨立董事簡海珊辭任
2018-08-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)普生 公司提供序號1發言日期107/08/31發言時間09:32:42發言人林孟德發言人職稱總經理發言人電話(03)5779221主旨公告本公司獨立董事辭任案符合條款第6款事實發生日107/08/31說明1.發生變動日期:107/08/312.舊任者姓名及簡歷:簡海珊普生股份有限公司獨立董事3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新...
聯合骨科(4129)公告董事會決議股利分派1.25元
2018-03-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)聯合骨科 公司提供 序號 3發言日期 107/03/20發言時間 20:22:19發言人 林延生發言人職稱 董事長發言人電話 (02)2929-4567#1101主旨 公告本公司董事會決議股利分派符合條款第 14款事實發生日 107/03/20說明1.董事會決議日期：107/03/202.股東配發內容： (1)盈餘分配之現金股利(元/股)：1.25955590 (2)法定盈...
台耀(4746)公告董事會決議發行第三次無擔保轉換公司債，發行總面額上限新台幣7億元
2018-03-08 / 環球生技
本資料由 (上市公司)台耀 公司提供序號1發言日期107/03/08發言時間17:49:00發言人羅玉貞發言人職稱副總經理發言人電話03-3241072主旨公告本公司董事會決議發行第三次無擔保轉換公司債符合條款第11款事實發生日107/03/08說明1.董事會決議日期:107/03/082.名稱﹝XX公司第X次（有、無）擔保公司債﹞:台耀化學股份有限公司第三次無擔保轉換公司債3.發行總額:發行總面...
FDA 局長Scott Gottlieb聲明: 「持續推進阿茲海默病新療法研發」
2018-02-20 / 記者 王柏豪
新春佳節期間，美國FDA局長ScottGottlieb也給產業拜了大年，ScottGottlieb發表聲明宣布:「FDA將繼續推進神經疾病領域創新療法的開發」。阿茲海默病的新藥研發一直困難重重。目前，已經有將近200款新藥遭遇滑鐵盧，也尚無可以延緩疾病進展的新藥獲批上市。但看來，阿茲海默病新藥研發屢遭失利，並沒有打擊FDA的信心，FDA在與患者群體和研究人員進行溝通後，阿茲海默病的研發標準將很很快...
12/07《生醫焦點雷達》
2023-12-07 / 新聞中心
北榮重粒子中心啟用半年已完成百例治療中央社2023/12/6南港利多！國家生技園區聯外隧道貫通拚2025年底完工工商時報2023/12/6保瑞子公司安成藥業抗癲癇學名藥獲美國FDA核准取證經濟日報2023/12/7台耀11月營收低於預期，拚船期遞延、新產線齊發，12月衝高峰財訊快報2023/12/6亞諾法推全新抗體計畫，2024年推豐富奈米抗體經濟日報2023/12/6台寶生醫與美國TRACTTh...
08/22《生技股動態》
2023-08-22 / 新聞中心
市場觀測：✔長聖(6712)CAR001向USFDA提出治療晚期復發/難治性實體腫瘤PhaseⅠ/Ⅱa臨床試驗審查申請✔仁新(6696)子公司LBS-008申請台灣斯特格病變臨床二期之延伸試驗✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得菲律賓專利08/22一日漲跌(漲)晶宇6.17%、ABC-KY5.45%、杏國3.1%(跌)光麗-KY6.59%、泰福-KY4.49%、軒郁4.45%https...
