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J&J治療牛皮癬單劑量自行注射器獲FDA批准
2019-03-04 / 記者 李林璦
美國FDA日前(27)宣布批准楊森製藥公司的新型藥物Tremfya®（guselkumab）One-Press，可用於患有中度至重度斑塊狀銀屑病(又稱牛皮癬)的成人。同時也是同類產品中FDA首次批准患者可自行控制的注射器。 牛皮癬是一種慢性、與免疫相關的皮膚發炎疾病，由於角質細胞過度增生，導致皮膚搔癢，出現凸起、發炎的紅色病變或鱗狀斑塊。 此次核准藥物FDA首次批准患者可自行控制的注射器，...
永昕生物(4726)公告董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股
2018-03-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)永昕生物 公司提供序號6發言日期107/03/22發言時間20:09:48發言人溫國蘭發言人職稱總經理發言人電話037586988主旨公告本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股符合條款第11款事實發生日107/03/22說明1.董事會決議日期:107/03/222.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募有價證券之對象以符合證券交易法第四十三條...
04/24《生技股動態》
2024-04-24 / 新聞中心
市場觀測：✔智擎(4162)PEP07進行之實體腫瘤一期人體臨床試驗，首位病患接受投藥✔高端疫苗(6547)副總經理PaulF.Torkehagen(唐克漢)轉任顧問✔元樟生技(6864)董事會決議設立日本東京分公司、代表人小池弘典✔元樟生技(6864)董事會決議私募普通股，上限2500萬股✔曜亞(4138)：曜胜生技董事會通過現增1276萬股案、每股10元，基準日5/7 04/24一日漲跌(漲)...
BeiGene自研新藥BTK抑制劑獲國際新創獎
2023-12-28 / 環球生技
昨(27)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其首款自主研發之口服標靶藥物BTK抑制劑，獲國際新創獎(生技製藥與精準醫療類)。該款藥物已在包括美國、歐洲、臺灣等全球逾65個市場批准上市。 BeiGene分享，此次獲獎是基於評審團審查，參考了BeiGene自主研發的BTK抑制劑的兩項全球臨床三期頭對頭臨床試驗。 試驗結果顯示，相較於第一代BTK抑制劑，該藥在治療慢性淋巴球白血病患者(CLL)...
北半球流感進入高峰 全美640萬人感染 近3千例死亡
2020-01-08 / 記者 巫芝岳
北半球流感疫情近兩週進入高峰，除了台灣上週就增加了79例流感併發重症、新增2例流感死亡個案外，據外媒6日報導，美國疾病預防與控制中心(CDC)統計的最新數據指出，本季流感已造成全美至少640萬人感染、5萬5千例住院，以及2900人死亡。CDC表示，全美流感疫情在近8週間持續高漲，根據全國臨床實驗室的檢驗結果，2019年12月中起，陽性樣本數更是大幅增加；檢驗陽性率在2019年的最後三週分別為：16...
Allergan 長青藥BOTOX上市30周年 第十個適應症獲FDA批准
2019-06-24 / 記者 彭梓涵
日前(21)，Allergan宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其A型肉毒桿菌毒素(BOTOX)生物製劑的許可申請(sBLA)，用於治療兒科患者(2-17歲)上肢痙攣。此為第一個批准治療兒科患者上肢痙攣藥物，也是BOTOX上市30周年，FDA批准的第十個新適應症。此次批准根據兩個超過200名上肢痙攣兒科患者的三期臨床試驗，試驗包括為期12週的雙盲研究和為期一年的開放標籤研究。結果顯示，與安慰劑相...
你喜歡狗狗嗎？ 這可能與你的基因有關
2019-05-24 / 記者 薛瀹熢
據近日發表於《ScientificReports》的研究，來自瑞典的科學家根據超過3萬5000對同卵雙胞胎的基因研究發現，人們是否有養狗很可能有遺傳跡象可循。研究結果顯示，基因因素影響人們是否擁有寵物狗在女性中可達57%，男性中則有51%。由於瑞典擁有世界上最大的雙胞胎登記數據資料，此外，所有飼養寵物購的飼主都需要進行登記，因此科學家可以透過調查同卵雙胞胎與異卵雙胞胎間是否在寵物狗的飼養上表現出行...
9年來最大生技IPO 癌症初創公司Allogene在美上市
2018-10-12 / 記者 薛瀹熢
癌症初創公司AllogeneTherapeuticsInc創立一年隨即上市，該公司股價在美國首上市第一天就上漲了39%，現行市值超過20億美元。據彭博彙編的數據顯示，該IPO週三晚上以每股18美元發行1800萬股，使這家總部位於加利福尼亞州南舊金山的公司的市值達到20.5億美元，也使其成為自2009年以來上市時最值錢的生物技術公司。Allogene公司股價在美國首上市第一天就上漲了39%(圖片來源...
武田與Molecular Templates共同開發第二代工程化毒素體
2018-09-25 / 記者 彭梓涵
武田製藥(Takeda)(TSE:4502)日前宣布與MolecularTemplates(Nasdaq:MTEM)達成合作協議，將先前共同開發的新型免疫腫瘤學治療MT-4019，CD38標靶工程化毒素體(engineeredtoxinbodies，ETB)，用於治療多發性骨髓瘤等疾病的患者，根據協議條款，武田將支付3000萬美元的預付款，後續MolecularTemplates將獲得高達6.32...
ABC-KY(6598)補充本公司辦理公開發行、登錄興櫃及2017年現增之公開說明書有關向Maxwell Sensor取得獨家、永久及不可撤銷專屬授權專利情形
2018-04-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)ABC-KY 公司提供序號1發言日期107/04/13發言時間16:00:45發言人何重人發言人職稱總經理發言人電話02-87916833主旨補充本公司辦理公開發行、登錄興櫃及2017年現增之公開說明書有關向MaxwellSensor取得獨家、永久及不可撤銷專屬授權專利情形符合條款第43款事實發生日107/04/13說明1.事實發生日:107/04/132.公司名稱:Appl...
4.4億美元鉅額代價！ 諾華宣告放棄重量級氣喘學名藥開發
2020-01-30 / 記者 巫芝岳
近(29)日，諾華(Norvartis)在其年度報告中宣布已退出葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)重量級氣喘藥物Advair的學名藥市場，此舉使諾華承擔了4.42億美元的相關開發成本，也讓Mylan持續佔有目前該藥物唯一學名藥商的地位。負責該藥物的諾華子公司Sandoz表示，由於預計未來18個月內通過審查困難重重，將放棄該學名藥研發計畫。Advair學名藥的研發大大衝擊Sando...
03/26《生醫焦點雷達》
2024-03-26 / 新聞中心
孕育小金雞！東生華斥資2.57億獲高峰藥品逾半股權工商時報2024/3/25利多連發浩宇抗藥性癲癇治療Q2啟動臨床試驗工商時報2024/3/25經濟規模攤銷資本折舊，科妍今年毛利率再走高可期MoneyDJ2024/3/25共信-KY通過PTS新藥回顧性研究計畫申請Q3公布結果鉅亨網2024/3/25達爾膚今年首季新品齊發全年營運衝雙位數成長經濟日報2024/3/22漢達上櫃申請案過關時報資訊202...
