Propeller Health數位吸入器獲FDA 510(k)批准 氣喘控制提高63%

2020-07-09 / 記者 彭梓涵
近日,呼吸器開發公司瑞思邁(ResMed)子公司PropellerHealth,宣布其開發的數位傳感器與應用程式,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准,該數位裝置可搭配阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Symbicort氣喘吸入器、慢性阻塞性肺疾病(COPD)吸入器。目前該系統可搭配美國市場上90%的吸入式COPD和氣喘藥物,近(7)日,諾華也宣布與PropellerHealth...

臺灣國際漁業展登場 光鼎攜海大新創炬銨生技大秀蝦病檢測專屬「行動實驗室」

2022-09-29 / 記者 彭梓涵
一年一度的「臺灣國際漁業展」今(29)日正式登場,在南港展覽館一館4樓展開為期3天的實體展。光鼎生技(6850)受臺灣海洋大學產學技轉總中心主任林翰佳教授邀請,攜手海大衍生新創炬銨生技,於展會中共同展示,結合雙方專長技術的最新成果—「D-ICETM蝦病即時檢測系統」。 光鼎生技表示,此次展出的「D-ICETM蝦病即時檢測系統」是運用炬銨生技開發的蝦隻病原相關檢測試劑,搭載光鼎生技的開放...

AZ新冠長效抗體雞尾酒療法提交EUA 高風險族群預防達77% 、有效對抗變異株

2021-08-23 / 記者 劉端雅
近(20)日,英國製藥廠阿斯特捷利康(AZ)宣布,旗下對抗新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法AZD7442,在高風險族群中,可降低77%出現新冠肺炎症狀的風險,有望為接種疫苗後無法產生強烈免疫反應的高風險族群,提供額外的保護。AZ將提交數據,向監管機構申請緊急使用授權(EUA)。AZ指出,臨床試驗顯示,AZD7442是除了疫苗之外,第一款可以提供持久保護的抗體組合,能夠預防罹患新冠肺炎。...

捷報! 中國附醫獲柏林《國際醫療旅遊雜誌》兩項大獎

2019-12-04 / 記者 彭梓涵
昨(4)日,中國醫藥大學附設醫院,於台灣醫療科技展前傳出捷報,中國附醫首次參與柏林《國際醫療旅遊雜誌》(IMTJ)舉辦的IMTJMedicalTravelAwards2019,獲得「最佳行銷策略Bestmarketinginitiative」、「國際病人專科中心Specialistinternationalpatientcenter」兩項大獎,再次彰顯臺灣醫療水準。得獎的「最佳行銷策略Bestma...

太景奈諾沙星針劑獲中國CDE優先審批 可望半年內取得藥證 

2019-09-23 / 記者 吳培安
太景生技(4157)於今(23)日宣布,其子公司太景醫藥研發(北京)有限公司,已接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出、針對抗生素奈諾沙星(商品名:太捷信®)注射針劑的申請藥品生產現場通知書,可望在3個月到半年內取得藥證。日後若順利上市,將對太景的銷售帶來明顯挹注。太景生技董事長黃國龍指出,這份通知表示太捷信®注射劑的上市申請,已通過CDE的專業審評及審核,包...

臺灣AI Labs攜手北慈 開發臨床AI應用;百健阿茲海默症新藥lecanemab傳兩名患者死亡 初判與藥物無關

2022-11-30 / 編輯部
《臺灣》臺灣AILabs攜手北慈開發臨床AI應用昨(29)日,台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與台北慈濟醫院,簽署交流合作備忘錄(MOU),雙方將先鎖定醫療影像AI判讀、早期警示等重點項目,開發AI創新技術應用於各種臨床情境、在AI醫療影像領域共同創造出新的價值鏈。 《臺灣》瑞磁挾3大TFDA上市產品登醫科展數位生物條碼搶攻多元檢測方案今(30)日,創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生...

低調潛行步步為營 永信併購轉型跨國藥業有成

2016-09-15 / 記者 楊傑名
1965年創立,至今已有50年歷史,多年穩居台灣醫藥銷售排名第一的永信製藥,為從家族企業轉型成跨國藥廠,除建設海外據點外,也大舉投身國際併購的洪流。繼2013年收購日本CMX,今年1月又完成併購專攻動物用藥的碩騰生技,其海外事業也開始鎖定生技醫藥、細胞治療領域,積極打造一個台灣品牌的跨海製藥王國。文、圖/楊傑名今年1月14日,永信國際投資控股子公司台灣永信藥品(以下簡稱永信)經董事會通過,以新台幣...

2018美國血液學會年度會議焦點整理:Regeneron Pharmaceuticals

2018-12-04 / 記者 薛瀹熢
為期四日(12/1~12/4)的美國血液學會年度會議今年於美國聖地牙哥舉辦,在議程中,各大藥廠與機構都會盡情展示其研究與研發成果。以下就讓我們來看看幾間大藥廠所展示的成果。RegeneronPharmaceuticals本次展示了復發或難治性(r/r)B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-cellnon-Hodgkinlymphoma,B-NHL)的REGN1979試驗新臨床數據,以及有關濾泡性淋巴瘤(fol...

台灣東洋(4105)公告107年2月份自結合併損益

2018-03-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)台灣東洋 公司提供序號1發言日期107/03/09發言時間13:54:07發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話26525999-2339主旨公告本公司107年2月份自結合併損益符合條款第53款事實發生日107/03/09說明1.事實發生日:107/03/092.公司名稱:台灣東洋藥品工業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發...

癌症免疫療法 新藥發展下一個黃金十年

2018-12-20 / 記者 彭梓涵
基因編輯技術、CAR-T、免疫療法興起,全球新藥開發正面臨前所未有的革命性發展。有鑑於此,臺北醫學大學舉辦「全球新藥、免疫療法發展趨勢及技轉策略研討會」,特別請到曾擔任跨國藥廠研發主管、在製藥和生技行業有超過20年經驗的DavidDunn博士,及熟悉新藥開發、免疫治療趨勢專家共同與會,精闢解析國際最新藥物開發及免疫療法發展趨勢。撰文/彭梓涵攝影/林嘉慶不斷深化教學、研究、服務、人才培育的臺北醫學大...

英科智能AI首創新靶點新藥 肺纖維化臨床二a期試驗成果積極!

2024-09-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,英科智能(InsilicoMedicine)宣布,其使用生成式AI開發靶向TNIK(Traf2/NCK交互作用激酶)的新藥ISM001-055,用於治療特發性肺纖維化(IPF)的臨床二a期成果積極,達到主要安全性臨床終點與次要療效臨床終點。英科智能指出,這代表運用AI進行藥物發現的概念驗證成功。 ISM001-055靶向TNIK的市場首見(First-in-Class)新藥,是使用...

榮陽交團隊 聚焦高齡眼科精準再生細胞治療

2022-12-13 / 記者 吳培安
針對高齡化社會的視網膜黃斑部病變醫療需求,甫於2021年完成合校的陽明交通大學,在北榮醫學研究部主任邱士華的帶領下,整合榮陽眼科團隊、GTP細胞工廠,再加上李鎮宜副校長的半導體生醫晶片,攜手打造iPS細胞生醫檢測晶片與精準再生臨床治療試驗平台,聚焦高齡眼科細胞治療。撰文/吳培安臺灣半導體產業鏈的設計製造優勢,不僅是驅動資訊科技(IT)創新的強力創新引擎,更有機會和再生醫學結合、切入自動化生物製程,...