Apellis首個視網膜補體C3藥獲FDA優先審查最快11月取證

2022-07-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals，宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，已取得美國食品藥物管理局(FDA)新藥申請(NDA)的優先審查資格，FDA完成審查之目標日期(PDUFA)訂為今年11月26日。此次提交的NDA申請是基於三項臨床試驗結果，包含兩項三期試驗，一是名為DERBY的12個月研究數...

安斯泰來 ADC 腫瘤

安斯泰來砸13億攜手Sutro Bio 攻創新iADC癌症療法

2022-06-29 / 記者李林璦

美國時間27日，安斯泰來(AstellasPharma)宣布與SutroBiopharma達成全球合作協議，預計將共同開發3項新型免疫刺激抗體藥物複合體(immunostimulatoryantibody-drugconjugates,iADCs)，作為創新的抗癌療法。安斯泰來將支付9000萬美元的預付款，而每項產品後續有望獲得高達4.225億美元的里程碑金，總交易價值高達13.575億美元。 S...

國際快訊

GENFIT慢性肝病新療法臨床試驗結果良好加速進入III期

2018-12-07 / 記者彭梓涵

生物製藥公司GENFIT，昨(6)宣布其Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）慢性肝病患者Ⅱ期臨床試驗陽性結果，與現有的二線PBC療法相比，提高療效和耐受性的潛力，結果得以支持進入下一階段的發展。GENFIT一家生物製藥公司，專注於發現和開發針對肝臟疾病的候選藥物和診斷解決方案，特別是代謝起源和肝膽疾病，GENFIT的鉛專有化合物Elafibranor，除了PBC慢性肝病患者Ⅱ期臨...

國際快訊

Gilead與Tango達成17億美元合作協議

2018-11-02 / 記者薛瀹熢

吉利德(GileadSciences)與TangoTherapeutics於10月31日宣佈其全球戰略合作協議，針對免疫腫瘤標靶治療進行研發。根據協議，本次合作牽涉的金額高達17億美元。TangoTherapeutics致力於開發新的藥物靶點，並為癌症患者提供下一代標靶治療的選擇。Tango利用「合成致死(syntheticlethality)」的遺傳原理來開發針對治療選擇有限的癌症基因療法。合成...

個股資訊亞獅康-KY(6497)

亞獅康-KY(6497)公告106年第一次股東臨時會決議辦理現金增資私募普通股

2017-12-08 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)亞獅康-KY　公司提供序號1發言日期106/12/08發言時間15:13:00發言人傅勇發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0227583333主旨公告本公司106年第一次股東臨時會重要決議事項符合條款第18款事實發生日106/12/08說明1.股東臨時會日期:106/12/082.重要決議事項:一、討論事項:(1)通過本公司擬現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證或辦理國內現...

產業特色文章 Sponsored 台日 iPS細胞

臺日專家發表iPS 最新臨床與工業化進展

2017-10-20 / 記者李虎門

為促進臺灣再生醫學的發展，臺灣日本關係協會科技交流委員會與經濟部生技醫藥產業發展推動小組，在經濟部技術處與工業局的指導下，於2017年9月19日假財團法人中華經濟研究院蔣碩傑國際會議廳，舉行「2017台日生技醫藥研討會–再生醫學」，現場有300多位臺日相關產業專業人士參與盛會。撰文/李虎門攝影/陳堂麒近年來，再生醫學領域研究發展迅速，從過去，培養身體內的組織、器官，到複製羊桃莉的...

新聞集錦 Quadria 波斯灣合作理事會基因療法

Quadria獲中東背書、第三基金超額完募10億美元；Rocket罕病基因療法臨床遭FDA叫停股價大跌62%

2025-05-28 / 編輯部

《臺灣》2025年Q1生技股財報！揭上市櫃股「獲利王、營收王、淨值王、市值王」四大天王 2025年上市櫃公司Q1財報出爐！《環球生技》為您盤點生技類股表現如何？本刊以「累計營收」、「累積獲利」、「當日市值」、「淨值」，以及「淨值低於票面」等五種數據針對共150家生技醫藥及農業生技公司進行排行，列出獲利王、營收王、淨值王、市值王。獲利王由CDMO龍頭保瑞(6472)穩坐第一；營收王冠軍由美時(179...

新聞集錦

Astellas 30億美元收購 Audentes基因療法再傳副作用暫停試驗；英NHS攜手諾華首款降血脂siRNA藥物Leqvio將供應30萬英國人使用

2021-09-02 / 環球生技

《臺灣》長庚「毒性檢測晶片」研發有成細胞對毒物反應可「快篩」今(2)日，長庚醫院宣布，其團隊開發出一項新穎的「毒性檢測晶片」，可經由二維影像偵測及定量毒藥物所造成的細胞pH值變化，概念如同快篩，可即時反映細胞損傷狀態，協助醫師了解毒物或藥物對細胞的傷害。未來，該晶片可進一步建構不同的感測器陣列，將影像結合人工智慧，有機會用於定點照護檢驗(PointofCareTesting)與二維生醫影像分析。該...

特別企劃專題報導臺北生技獎

國鼎新藥「Hocena®」肺癌治療大突破

2014-10-10 / 編輯部

台灣第一家以全新小分子化合物進行美國及全球肺癌臨床及多種適應症開發計劃的生技新藥公司，國鼎生技(4132)是從數千種中草藥與台灣特有植物與真菌篩選，透過獨特的培育與萃取技術，純化出專利成分「Antroquinonol®(安卓奎諾爾®)」，進一步開發為治療多種癌症與其它適應症的全新小分子藥物Hocena®。文/編輯部研究發現，約35%〜45%的癌症其Ras基因突變，導致Ras...

數位醫療國際快訊 RWD

賽諾菲攜手Google 推進數位醫療與真實世界數據分析

2019-06-19 / 記者李林璦

昨(18)日，賽諾菲(Sanofi)宣布將與Google攜手創建一個全新的虛擬創新實驗室，將Google的技術和分析專業與賽諾菲的數據相結合，改變賽諾菲開發新藥的方式，並擁有三個關鍵目標，更加了解患者與疾病，提高賽諾菲的營運效率並改善賽諾菲的患者與客戶體驗。本次建立之虛擬創新實驗室將同時推進研發和商業化進展，用以尋找更加個人化的療法和有助於改善療法的數位技術。除此之外，賽諾菲還將利用Googl...

個股資訊懷特(4108)

懷特(4108)公告變更101年現金增資計畫

2018-02-23 / 環球生技

本資料由　(上市公司)懷特　公司提供序號4發言日期107/02/23發言時間16:41:25發言人葉麗鳳發言人職稱協理發言人電話02-25453697主旨公告變更本公司101年現金增資計畫符合條款第16款事實發生日107/02/23說明1.董事會決議變更日期:107/02/232.原計畫申報生效之日期:101/09/213.變動原因:本次計畫之變更主係考量本公司已成功開發新一代凍晶劑型注射劑替代原...

GBIHighlights SheEO WomenInBiotech Alzheimer

Not just continuing a legacy — she's redefining the future of brain health

2025-04-21 / GlobalBio & Investment

"FromResearchtoRevolutionizingDisease?—ANewHopeforNeurodegenerativeDisordersDr.Yun-RuChen(RubyChen),DeputyDirectorattheGenomicsResearchCenter,AcademiaSinica,anddaughterofTaiwan'slegenda...