高端開發「新型冠狀病毒核酸檢測」 1.5小時完成檢測遞交醫材許可申請

2020-02-12 / 記者李林璦

高端疫苗今(12)日宣布，為因應武漢肺炎（COVID-19）檢測需求爆量，已完成新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組開發，並向食藥署(TFDA)提出「第三類體外檢測醫療器材」（class-3IVD）許可申請。高端指出，該核酸檢測試劑僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。目前高端已依循「EUA緊急疫情使用授權」法規向食藥署提出許可申請，並同步與國內某大型教學型醫院研...

國際快訊流感疫苗新型冠狀病毒

川普削減捐助WHO達40％以上增FDA、流感疫苗及因應新冠病毒開發預算

2020-02-12 / 記者李林璦

美國時間10日，美國總統川普公布2021財年預算草案，與2020財年預算相比，將減少衛生及公共服務部(HealthandHumanServices,HHS)10％的預算，也削減了疾病管制和預防中心(CDC)16%的經費與捐款給世界衛生組織(WHO)40%以上的經費，但在草案中，也增加了2億美元，用於開發通用型流感疫苗(universalfluvaccine)，並因應新型冠狀病毒(COVID-19)...

國際快訊體外診斷醫療器材 IVD POCT 即時檢測香港理大新型冠狀病毒武漢肺炎 COVID-19

香港理大「全自動多重病原體診斷系統」宣稱冠狀病毒檢測1小時可得結果

2020-02-12 / 記者彭梓涵

昨(11)日，香港理工大學(PolyU)宣布，開發出全球最全面的自動化多重診斷系統，該系統包含新型冠狀病毒(COVID-19)、嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒(SARS-CoV)，中東呼吸綜合症冠狀病毒(MERS-CoV)在內約30-40種篩選面板，與即時基因檢測，約一小時即可得到結果。此系統是由理大應用生物與化學技術系教授劉樂庭(LauLok-ting)領導的團隊，花四年時間開發，過去一年也對該系統...

國際快訊新型冠狀病毒

Moderna結盟美NIH開發新冠病毒疫苗最快2.5月後進入人體試驗

2020-02-12 / 記者吳培安

全球許多製藥、疫苗、生技公司紛紛投入對抗新型冠狀病毒(今WHO正名為：COVID-19)的行列。其中，專攻信使RNA(messengerRNA,mRNA)療法與疫苗的臨床階段公司Moderna，在1月23日與美國國家衛生研究院(NIH)成為合作夥伴，應用其mRNA平台技術快速產出疫苗，預計在2.5個月後進入人體試驗。外媒認為，這項合作將成為Moderna躋身獨角獸之列的大好機會。NIH在美國時間7...

全球新聞熱門焦點 CDC 新型冠狀病毒 2019-nCoV

美CDC新型冠狀病毒試劑盒分發全球 4小時可知檢驗結果

2020-02-10 / 記者劉端雅

近（6）日，美國疾病管制與預防中心（CDC）宣布，向美國和國際合乎資格的實驗室提供2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）試劑盒-即時定量系統(CDC2019-nCoVRealTimeRT-PCR),以提高全球檢測和應對新型冠狀病毒的能力。試劑盒符合CDC指引標準所收集上、下呼吸樣本，透過該工具可與現有測試季節性流感的RT-PCR測試儀器使用，可在四個小時內獲得檢驗結果。CDC主任RobertR...

全球新聞國家衛生研究院新型冠狀病毒 2019-nCoV

國衛院加速研發新型冠狀病毒疫苗估半年內進臨床前試驗

2020-02-07 / 記者劉端雅

今（7）日，國家衛生研究院宣布，加速研發新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫苗，預計可在3至5個月內取得動物實驗結果，並於半年內進入臨床前試驗及臨床人體試驗。國衛院表示，目前正全力投入合成胜肽疫苗開發，盼可在2至3個月得到結果，往臨床試驗前進。同時，也推動重組病毒疫苗、DNA疫苗及次單位疫苗開發，預計可在3至5個月取得動物實驗結果並驗證其效果，由其中選定最佳的疫苗進行產程開發，順利情況下可於半年內...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒

美國CDC「2019新型冠狀病毒」專頁多項臨時指南上線

2020-02-07 / 記者彭梓涵

隨著更多從武漢遣返的乘客與班機，近(5)日，美國疾病預防控制中心(CDC)也更新2019年新型冠狀病毒(2019-nCoV)，對於旅行相關與社區感染存在的風險評估和公共衛生管理的臨時指南，為美國公共衛生當局和其他合作夥伴提供一個框架。CDC在一份聲明也宣布，會依據美國衛福部(HHS)的法定授權，對從武漢遣返的公民進行隔離，醫護人員將對每位旅行者進行14天的健康監測，包括體溫檢查、呼吸道症狀觀察。C...

國際快訊武漢肺炎新型冠狀病毒

AI對抗武漢肺炎！英科智能公開百種候選藥物分子

2020-02-07 / 記者巫芝岳

美國時間6日，美國人工智能(AI)藥物研發公司英科智能(InsilicoMedicine)宣布，公司以AI技術平台合成並測試了百餘種可能成為武漢肺炎藥物的分子，並公開發表以2019新型冠狀病毒上關鍵蛋白質「3C-樣蛋白脢」(3C–likeprotease)為標靶的分子結構。英科智能表示，這些透過AI平台開發出的分子結構，今日已同步發表於其官網，並上傳至由冷泉港實驗室維護的非營利論文資料...

全球新聞新型冠狀病毒口罩

敏成(4431)配合新型冠狀病毒防疫增產口罩濾材、國光(4142)新型冠狀病毒肺炎疫苗上市恐需兩年

2020-02-06 / 記者吳培安

1.敏成(4431)配合新型冠狀病毒防疫增產口罩濾材敏成(4431)於今(6)日表示，為因應近期爆發之新型冠狀病毒疫情、國內口罩量需求大增，自1月30日起已全天候不停機，全力生產防疫所需之醫療用口罩濾材。敏成表示，敏成產製之各式濾材符合國際大廠規範，在歐美及臺灣擁有許多一線醫材大廠客戶，現有口罩濾材訂單已排程至五月份。2.國光(4142)：新型冠狀病毒肺炎疫苗上市恐需兩年昨(5)日，國光生技(41...

全球新聞陽明大學臺北榮民總醫院交通大學新型冠狀病毒 2019-nCoV

榮陽交聯盟：優先投入新型冠狀病毒快篩試劑

2020-02-06 / 記者劉端雅

今（6）日，陽明大學、交通大學與臺北榮民總醫院成立研發聯盟，宣布結合產業，將優先投入快篩試劑與抗病毒藥物研發，支援全球面對2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)防疫需求。榮陽交研發聯盟整合三方資源召開首次科學防疫會議，分為試劑、藥物、疫苗、法規、智慧醫療五個工作小組。前美國疾病管制署防疫專家兼陽明大學政策講座教授馬理森(MichaelMalison)、台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁、陽...

國際快訊武漢肺炎新型冠狀病毒

新型冠狀病毒研發：GSK加入CEPI助疫苗開發、美HHS攜手Regeneron開發抗體療法

2020-02-05 / 記者李林璦

美國時間3日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布加入流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)，將利用其疫苗佐劑平台技術來加速新型冠狀病毒疫苗的開發；另外，在4日時，美國衛生及公共服務部（UnitedStatesDepartmentofHealthandHumanServices,HHS）也宣布將攜手...

全球新聞武漢肺炎新型冠狀病毒

武漢肺炎快篩、疫苗、藥物生技中心研發戰力齊備

2020-02-05 / 記者巫芝岳

今(5)日，財團法人生物技術開發中心(生技中心)表示，將運用國內已建置的檢測技術及抗體基因庫，啟動開發冠狀病毒檢驗試劑及治療性藥物，期待能推出快篩診斷試劑，及治療性疫苗與抗體藥物，阻絶武漢肺炎的蔓延。生技中心執行長吳忠勳指出，生技中心近年來持續在發展抗體藥物上多有斬獲，在病毒檢測、治療性疫苗和抗體藥物開發已累出許多寶貴經驗，本次已研議啟動快篩診斷試劑和治療性藥品的研發。生技中心表示，其內部的研究工...