FDA新計畫!加強複合藥整體品質與安全性

2019-12-27 / 記者 劉端雅
近(19)日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布成立複合藥物品質卓越中心計畫(TheCompoundingQualityCenterofExcellence),以加強委外設施(outsourcingfacilities)之間的合作,並為其提供教育專案以提高複合藥物(CompoundedDrugs)的整體品質。複合藥物由執業藥師或醫院外包給特定藥廠進行藥物調配,可以滿足某些患者的重要醫療需求,但其...

輝瑞與德國默克PD-L1藥物Bavencio在卵巢癌試驗上再次受挫

2018-12-22 / 記者 薛瀹熢
輝瑞(Pfizer)與德國默克(MerckKGaA)在12月21日時宣布其PD-L1藥物Bavencio(avelumab)的臨床III期研究JAVELINOvarian100所得到的結果並不支持該研究的初始假設,因此決定終止本試驗。本次試驗由德國默克與加拿大的EMDSerono合作。輝瑞則是第一個將此類免疫療法應用於卵巢癌患者的公司。大多數女性患者(80%左右)在診斷出卵巢癌時已經進入晚期,也因...

WHO公布新冠肺炎研發路線圖 蓋茲基金會加碼1.25億美元成立療法加速器

2020-03-11 / 記者 李林璦
日前(6),世界衛生組織(WHO)發布新冠肺炎研發路線圖(COVID-19R&Droadmap),其彙整了先前新冠病毒研究和創新全球論壇中400位專家討論的總結,明確訂出短、中長期抗疫情的目標,並列出九大優先研究領域和行動時間表。今(11),依循該研發路線圖,蓋茲基金會、惠康基金會(WellcomeTrust)共同宣布將與萬事達卡公司(Mastercard)攜手,共出資1.25億美元成立「...

富禾生醫、美商圖策智能科技 簽訂AI合作 全力衝刺腫瘤免疫精準化

2019-12-12 / 記者 吳培安
專攻免疫療法的富禾生醫(FullHopeBiomedical)於本月10日宣布,與美商圖策智能科技(Graphen)正式簽訂合作,將美商圖策智能科技引以為傲的AI網絡資料分析技術,與富禾生醫的免疫功能分析結合,朝著高度個人化的精準醫療大步邁進。富禾生醫總經理李建謀指出,針對患者的腫瘤免疫(I-O)療法需求,提供全面性、綜合性的免疫能力評估,一直是富禾生醫的重點發展方向。雖然過去十幾年標靶藥物的問世...

麻省理工學院自動化微流體裝置 30分鐘內檢測敗血症

2019-07-31 / 記者 巫芝岳
近(23)日,麻省理工學院(MIT)的研究團隊發表了一項可以快速檢測敗血症的微流體裝置,該裝置只需使用幾滴指尖血,30分鐘內即可檢測出患者體內敗血症的重要指標,介白素-6(IL-6)濃度。近年研究已發現,IL-6可作為敗血症的早期指標;MIT的這項新裝置,是在一微流體通道中,以結合了抗體的微珠,與血液樣品混合來捕獲IL-6生物標記。在裝置的另一通道中,捕捉到生物標記的珠子會黏附在電極上,通過電極的...

明基醫攜手鈦隼生物科技 攻中國創新手術機器人市場

2025-03-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日,明基三豐醫療器材(4116)宣布,與鈦隼生物科技攜手策略合作。明基醫表示,其在中國市場深耕多年,逐步成為手術檯領導品牌,將透過累積多年的海外資源及通路,共同推進鈦隼生物科技的腦部手術導航機器人NaoTrac於中國的醫療器械註冊、生產及商業化進程。 明基醫總經理管新寶表示,隨著人工智慧與機器人技術的持續發展,智慧醫療已成為全球醫療產業的重要趨勢。此次合作是明基醫整合手術機器人,擴大智慧...

生醫「打群架」 走出臺灣、布局東南亞

2022-01-27 / 記者 巫芝岳
台灣併購與私募股權協會創會理事長/藍濤亞洲總裁黃齊元,為中華區金融圈名人,美國史丹佛大學(StanfordUniversity)工商管理碩士畢業,擁有超過35年投行及創投經驗,曾主辦多件港股、紅籌股、H股、B股、臺資企業股票上市、私募股權募資、企業兼併收購項目。2021年初,黃齊元發起成立「東南亞影響力聯盟」(SIA),整合東南亞著名臺商及華商資源,並成立「東南亞影響力大學」(SIU),打造臺商前...

國產機能性農產品吸睛 10月18、19日農試所亮點成果公開

2019-10-17 / 記者 巫芝岳
為帶動臺灣民眾透過飲食養身保健,行政院農業委員會農業試驗所將於10月18、19日兩天,在台北天成飯店和台北希望廣場,舉辦國產機能性產品成果發表會與消費者體驗活動。該活動由農試所委託台灣經濟研究院生物科技產業研究中心舉辦。活動中將展出超過20項運用國產農產原料開發的亮點機能性產品,包括:米糠外用機能性產品、具延緩衰老及增強學習記憶能力之菇類保健食品、具有調節代謝症候群的國產機能性穀物(例如紅薏仁)等...

《Nature》從「垃圾DNA」中找出新型致癌突變

2019-10-16 / 記者 李林璦
近日,來自加拿大安大略省癌症研究機構(OntarioInstituteforCancerResearch,OICR)的科學家們透過研究人類癌症基因體中的非編碼區域(Non-CodingDNA)中發現了一種新型的致癌突變,稱為U1-snRNA突變,可能可作為一種新型的治療靶點,並有望開發成治療多種類型癌症的新型療法,包括腦癌、肝癌和血液癌症等。這一成果於《Nature》上發表了兩篇論文。 多倫多大學...

《Science Advances》ImmusanT推出全球第一項乳糜瀉血檢法

2019-08-14 / 記者 吳培安
近日,由美國麻州生技公司ImmusanT推出的乳糜瀉(celiacdisease)診斷法,可讓患者避免接受侵入式小腸切片診斷,只需透過簡單的血液檢驗,就能得知是否患有乳糜瀉。其研究成果登上《ScienceAdvances》。研究團隊發現,將麩質注射到患者體內時,患者除了會出現嘔吐和噁心,體內特定的免疫分子也會隨之升高,例如麩質專一性的CD4+T細胞活化,以及由T細胞分泌的介白素-2(IL-2),這...

《PNAS》:Cdk5磷酸化蛋白被驗證可作為癌症治療生物標記物

2020-07-29 / 記者 王棋祺
近(28)日,由阿拉巴馬大學伯明翰分校(UniversityofAlabamaatBirmingham)外科教授JamesBibb博士所帶領的研究團隊指出,使用更大範圍的轉譯後修飾分析方法來鑑定會驅動癌症的新生物標記物(biomarker),可以更準確地預測病人對治療的反應。研究也證明了由異常活化的蛋白激酶Cdk5所驅動的神經內分泌腫瘤的診斷替代方法的有效性。這項研究已經發表在《PNAS》。 Cd...

Rigel血癌藥逾1.6億美元獨家授權Kissei拓日、韓、臺市場  

2024-09-06 / 記者 吳培安
昨(5)日,美國藥廠RigelPharmaceuticals宣布與日本老牌藥廠Kissei達成1.625億美元的專屬授權及供應協議,共同在日本、韓國和臺灣開發及商業化血癌藥物REZLIDHIA(olutasidenib),並含括現今所有及未來其他的潛在適應症。 根據合作協議,Rigel將獲得1千萬美元的現金預付款,以及潛在的開發、法規監管及商業化里程碑金則有1.525億美元。此外,在產品移轉價格(...