05/04《生醫焦點雷達》

2022-05-04 / 新聞中心
健保增思覺失調症訪視服務受惠患者1.9萬人即起上路聯合報2022/5/3仁新子公司眼疾新藥LBS-008獲美FDA快速審查認定Gbimonthly2022/5/3心誠鎂醫用霧化器獲澳洲TGA醫療器材許可聯合新聞網2022/5/3懷特黃耆多醣萃取物可望成新冠治療藥物工商時報2022/5/3深耕健身休閒祺驊增持韻智Curves達70%時報資訊2022/5/4AZ預防住院及死亡不輸mRNA疫苗專家審查7...

05/03《生技股動態》

2022-05-03 / 新聞中心
市場觀測✔️仁新(6696)LBS-008用於治療斯特格病變新藥獲FDA快速審查認定✔️祺驊(1593)擬發新股為對價加持韻智Curves35%股權,深耕健身休閒領域,完成後持股70%✔️科妍(1786)含麻藥凝膠新劑型玻尿酸皮下填補劑獲TFDA第三類醫材銷售許可✔️浩鼎(4174)取得OBI-999「共軛生物分子、醫藥組成物及方法」台灣發明專利✔️創源(4160)董事會通過技術長張台聖升任案✔️...

美零售龍頭Walmart推糖尿病遠距照護計畫;FDA擱置Vertex糖尿病細胞療法臨床1/2期 股價下跌4%

2022-05-03 / 記者 吳培安
《臺灣》顛覆教科書!中研院首揭細胞「無合成分裂」登《Nature》 昨(2)日,中研院細胞與個體生物學研究所助研究員陳振輝團隊在研究斑馬魚發育時,意外發現另一種獨特的細胞分裂方式,其分裂過程不需要進行遺傳物質(DNA)複製,因此命名為「無合成分裂」(asyntheticfission),於今年4月登上知名國際期刊《Nature》,並獲專文推薦。 細生所所長李奇鴻表示,此研究顛覆過去百年來的細胞分裂...

05/03《生醫焦點雷達》

2022-05-03 / 新聞中心
拓展國際醫衛合作蔡英文勗勉典範醫院工商時報2022/5/2別只代工阿斯匹靈,林榮錦:台灣應搶進生物藥CDMO中央社2022/5/1合一皮膚藥Ⅱa期達探索性效果,下月完成CSR認列4000萬美元簽約金財訊快報2022/5/3食藥署點頭口水快篩光鼎、安特羅、各家代理急追趕Gbimonthly2022/4/30仁新Belite納斯達克初登場打破黑五魔咒逆漲逾190%Gbimonthly2022/4/30...

04/29《生技股動態》

2022-04-29 / 新聞中心
市場觀測✔️長佳智能(6841)醫材軟體EFAIRTSuiteCTHN-SegmentationSystem獲美國FDA上市許可✔️天明製藥(6659)與衛福部國家中醫藥研究所簽署「臺灣清冠一號」非專屬授權契約✔️博晟生醫(6733)董事會決議私募現增不超過5000萬股✔️仁新(6696)子公司BeliteBio獲准4/29於美Nasdaq掛牌上市✔️仁新(6696)執行長林雨新辭職,由營運長陳虹...

FDA點頭!輝瑞DMD基因療法3期臨床重啟;艾伯維5.65億美元攜手蛋白質降解新創Plexium;上頂醫學AI腦齡預測失智症風險登國際期刊

2022-04-29 / 記者 李林璦
《臺灣》上頂醫學AI腦齡預測失智症風險臨床可用性研究登國際期刊 美國時間28日,以預防失智症為目標、開發腦年齡評估風險的國產醫材新創上頂醫學(AcroVizInc.),在阿茲海默症醫學期刊《JournalofAlzheimer’sDisease》發表最新研究成果,證明經由擴散式磁振造影(dMRI)所得的腦影像,結合上頂醫學的腦年齡AI預測模組所得的分析結果,確實具有作為認知功能老化標誌...

04/29《生醫焦點雷達》

2022-04-29 / 新聞中心
仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌Gbimonthly2022/4/29新北居家照護第3階段啟動首批有620多家表達意願自由時報2022/4/28莫德納向FDA申請授權6歲以下兒童接種新冠疫苗鉅亨網2022/4/28逸達、國璽幹細胞新藥有斬獲完成臨床收案鉅亨網2022/4/28益得吸入劑獲青睞國際藥廠找上門開發新冠藥物鉅亨網2022/4/28樂迦登錄戰略新板股本創紀錄工商時報2022/4/...

04/28《生技股動態》

2022-04-28 / 新聞中心
市場觀測✔️仁新(6696)子公司BeliteBio獲准4/29於美Nasdaq掛牌上市✔️仁新(6696)執行長林雨新辭職,由營運長陳虹瑋暫代✔️仁新(6696)子公司BeliteBio新任執行長林雨新、研發長NathanL.Mata✔️中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成、預計Q3解盲✔️國璽幹細胞(6704)新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎第一/二期人體臨床...

亞培攜手Ypsomed、CamDiab 開發自動胰島素輸送系統;受仿冒HIV藥影響!嬌生起訴四家藥局通路商

2022-04-28 / 記者 彭梓涵
《臺灣》戰略新版有史來最大單日交易!樂迦再生登板首日外資買進兩億 今(28)日,台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠,成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板,為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司,金額達新台幣20億元。登版首日,即獲新加坡僑外資醫療集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張,總計交易金額二億,也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄,為戰...

04/28《生醫焦點雷達》

2022-04-28 / 新聞中心
健保資料庫供學術研究違憲?法界、醫界在爭什麼?憲法法庭釋憲辯論信傳媒2022/4/26TH擬退回歐洲行銷權法人:中裕有利工商時報2022/4/28安特羅、光鼎將推唾液採檢試劑經濟日報2022/4/28台灣人體生物資料庫駐點中研院推生醫發展、精準健康經濟日報2022/4/27藥華藥在美最大潛在競爭者Protagonist遭重挫鉅亨網2022/4/27新藥開發邁大步藥華藥向日本申請藥證台新藥完成三期收...

04/27《生技股動態》

2022-04-27 / 新聞中心
市場觀測✔️中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成、預計Q3解盲✔️中裕(4147)收到Theratechnologies公司預告退回愛滋病新藥Trogarzo歐洲地區✔️藥華藥(6446)申請日本Ropeginterferonalfa-2b上市許可✔️訊聯(1784)與博田國際醫院提出自體脂肪幹細胞移植適應退化性關節炎及膝關節軟骨缺損治療申請✔️台新藥(6838)...

CD24免疫療法新創Pheast A輪募7600萬美元;美國國會要求FDA規劃審查幼兒COVID-19疫苗;TFDA公告醫材應用真實世界數據與證據參考文件

2022-04-27 / 環球生技
《臺灣》TFDA公告醫材應用真實世界數據與證據參考文件 近(25)日,衛福部食藥署(TFDA)公告,訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」。食藥署表示,為了利於醫療器材商及研究機構,在醫療器材產品研發上市與管理的過程中,妥適運用真實世界數據與證據,作為醫療器材效能或安全性之依據或佐證資料,因此爰參考國際規範及相關資料撰寫本參考文件。 食藥署表示,期待本文件成為醫療器材商或學研界應用...