嘉正生技喬遷整併台灣獨特ARC藥物2026將遞IND申請

2025-05-06 / 記者李林璦

專注開發下世代抗體藥物複合體(ADC)的嘉正生技(HoneyBearBiosciences)，日前(4月25日)在國家生技園區舉辦喬遷茶會，吸引近兩百位生技、醫療、財經與創投領域的專家到場支持，此次嘉正將各部門與研發實驗室整併於同一空間，加速溝通與合作，其開發的抗體放射複合體藥物(ARC)有望於2026年遞交新藥臨床試驗(IND)申請。副董事長林瑟宜分享，嘉正在去年11月已順利募得近三億的資金，...

新聞集錦投資雷達

11/30《生技股動態》

2023-11-30 / 財經中心

市場觀測：✔昱厚生技(6709)鼻噴新藥AD17002治療氣喘臨床二期試驗收受首位受試者✔欣耀(6634)無肝毒性止痛新藥SNP-810首次單一劑量臨床試驗之結案報告獲准備查✔北極星藥業-KY(6550)：平滑肌肉瘤三期臨床試驗首位病人用藥完成✔國璽幹細胞(6704)GXNPC-1治療慢性中風第二期人體試驗結果：主要評估指標達標✔冠亞(6758)總經理趙悅因辭任，異動為薛好娟，生效日12/06✔康...

國際快訊

2019美國生醫殊榮「拉斯克獎」公布免疫醫學成大贏家

2019-09-12 / 記者吳培安

美國時間10日，素有「美國的諾貝爾獎」之稱的拉斯克獎(LaskerAwards)公布2019年得主。今年的「基礎醫學研究獎」得主為MaxD.Cooper、JacquesMiller，表彰其發現兩大類淋巴球──B細胞、T細胞，為後續的適應性免疫系統(adaptiveimmunesystem)研究立下重要分類基礎。「臨床醫學研究獎」頒給首個抗癌單株抗體新藥Herceptin的發明及推動團隊，Micha...

ADC 抗體藥物複合體多發性骨髓瘤

AZ斥6億美元添多發性骨髓瘤藥中國ADC新創再獲國際青睞

2023-05-16 / 記者劉馨香

近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國生技新創公司禮新醫藥(LaNovaMedicines)宣布，達成價值6億美元的全球獨家授權協議。阿斯特捷利康獲得禮新醫藥開發的一款臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)LM-305，該藥已在美國和中國取得治療多發性骨髓瘤的新藥臨床試驗(IND)許可。根據協議，禮新醫藥可獲得預付款和近期付款達5500萬美元，以及高達5.45億美元的里程碑金...

封面故事 2021興櫃公司藥物開發

巨生醫：奈米微粒MRI顯影劑多角化開發攜手史丹福CAR-T團隊邁向取證

2022-01-27 / 編輯部

巨生生醫研發及經營團隊，均來自工研院的「奈米國家型生醫計劃」團隊，多年來專注於奈米藥物開發平台，透過自主研發的奈米微粒及奈米微胞技術平台，成功完成多項新藥臨床前期的開發，在奈米微粒方面也有量產製程及品質控管相關的關鍵技術。巨生以氧化鐵奈米微粒(IOP)技術開發的MPB1523奈米氧化鐵MRI顯影劑，透過表面親疏水性質的調控，可使奈米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬，可清楚標示出惡性腫瘤，並且患者沒有重...

投資個股評析

個股評析：南光(1752)

2017-04-20 / 記者鄔麗．巴旺

文/鄔麗・巴旺公司現況成立於1963年的老牌南光化學製藥，為國內最大輸注液專業製造廠，亦是台灣最大針劑製藥廠公司，其位於台南新化的注射針劑與固型製劑製造廠，符合PIC/S國際規格，也是國內第一家針劑外銷日本的藥廠。公司2005年6月登錄興櫃市場，2009年8月由興櫃轉上櫃掛牌交易。2017年南光於美國申請的藥證將陸續取得，2016年12月27日取得PIV抗生素Zyvox®(Linezoli...

國際快訊

FDA警告：藍牙醫療設備需慎防網路安全漏洞

2020-03-05 / 記者巫芝岳

美國時間3日，美國食品與藥物管理局(FDA)公告了一系列與藍牙醫療設備相關的網路安全漏洞，並提醒製造商與醫療人員須保持警惕，可能影響包括穿戴式血糖儀、超音波儀、心電圖、心律調節器等醫療設備。這些被稱為「SweynTooth」的漏洞，會影響低功耗藍牙(BluetoothLowEnergy,BLE)通訊技術，FDA表示，這些漏洞可能讓有心人士從遠端破壞穿戴式或大型醫療設備，使一些僅供授權用戶使用的功能...

國際快訊

Circassia研發之COPD藥物與吸入器在兩周內接續獲批

2019-04-18 / 記者彭梓涵

美國時間17日，英國製藥公司CircassiaPharma宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同開發的治療慢性阻塞性肺病(COPD)吸入器DuaklirPressair獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，這是Circassia於兩周內，繼COPD藥物Duaklir批准後，再次獲得FDA批准。2017年阿斯特捷利康與Circassia達成戰略合作，以在美國市場開發和商業化兩款COPD吸入...

公司異動

泰福-KY(6541)審計委員會及薪資報酬委員會委員石全辭任

2020-07-20 / 環球生技

本資料由　(上市公司)泰福-KY　公司提供序號2發言日期109/07/20發言時間16:14:54發言人趙宇天發言人職稱執行長發言人電話02-27010518主旨公告本公司審計委員會及薪資報酬委員會委員異動符合條款第6款事實發生日109/07/20說明1.發生變動日期:109/07/202.功能性委員會名稱:審計委員會及薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:石全獨立董事4.新任者姓名及簡歷:不適用5...

成大前瞻醫材中心

成大前瞻醫材中心「2022 健康產業展望與經濟發展國際課程」落幕 18國近百位學者共襄盛舉

2022-11-04 / 記者彭梓涵

智慧科技導入防疫以及醫療創新成為各國積極發展的重點項目，成大前瞻醫療器材科技中心與成大醫院臨床創新研發中心，於2022年11月3日至11月4日接連2日辦理「2022健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程-智慧防疫與醫療創新」，邀請台南市政府衛生局、成大醫院、衛生福利部臺南醫院以及成功大學優秀講員進行分享，活動現場並有工設系林彥呈教授團隊所開發的智慧健康促服務系統實機操作，亦提供現場與會者進行體...

臨床商化

國際中橡(2104)龐貝氏症孤兒藥專利上訴案，判決後確認第9項不具專利性，但該請求項第19項則已經CAFC確認有效

2020-11-10 / 環球生技

本資料由(上市公司)2104國際中橡公司提供序號 4 發言日期 109/11/10 發言時間 17:45:25發言人黃柏松發言人職稱總經理發言人電話 02-25316556主旨本公司及子公司SynpacVentureCapital,L.P.公告美國聯邦最高法院就美國專利號7056712之請求項第9項之專利上訴案之決定符合條款第 51 ...

全球新聞藥華藥(6446)

藥華藥明年Q2 有望取得TFDA藥證

2019-08-01 / 記者李林璦

今(1)日，藥華藥（6446）宣布，其創新生物藥百斯瑞明®（Ropeginterferonalfa-2b,P1101）於昨（31）日向衛福部食藥署（TFDA）遞交真性紅血球增生疾病（PV）的藥證申請文件，最快將於2020年Q2取得TFDA之PV藥證，將是繼今年2月取得第一張歐盟PV藥證後，第二張PV藥證，臺灣也將成為亞洲PV病患第一個受惠國家。該藥先前已取得TFDA的新藥查驗登記優先審...