Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評有望今年上市

2017-05-31 / 記者蔡立勳

CAR-T療法的戰場近期烽火四起，不少公司擠破頭，只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻，另一家備受矚目的Kite也於日前宣布，旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請（BLA），獲得美國FDA給予優先審評資格，並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示，axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞，透過研發團隊的技術，讓這...

全球新聞特色文章諾華 Novartis CAR-T Celyad bluebird bio

搶當CAR-T療法領頭羊諾華動作頻頻

2017-05-05 / 環球生技

5月2日，位在比利時，專注細胞治療的Celyad宣布，將透過非專屬授權，授予諾華（Novartis）該公司開發的CAR-T技術，用於諾華兩個未公開的標靶。包括預付款以及利用授權技術開發出的產品銷售提成在內，此交易潛在價值為9,600萬美元。根據協議，諾華享有擴大該技術應用到其它靶點和/或將非專屬授權轉為專屬授權的選擇權。Celyad則保留將該CAR-T技術授予其他單位的權利。同一天，位在美國的bl...

全球新聞特色文章免疫療法癌症 CAR-T AACR

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-3

2017-04-25 / 環球生技

愛爾蘭生物製藥公司Alkermes公佈旗下新藥ALKS4230的臨床前研究資料。ALKS4230是一種新型的融合蛋白，可以特異性地啟動白細胞介素-2(IL-2)受體，啟動IL-2受體可以刺激免疫系統並對腫瘤展開攻擊。在小鼠模型中進行的實驗發現，ALKS4230與免疫檢查點抑制劑聯用時可選擇性地增加CD8陽性的T細胞和自然殺手細胞的數量，從而加強了免疫檢查點抑制劑的抗癌療效。在靈長類動物中進行的藥物...

全球新聞特色文章免疫療法癌症 CAR-T AACR

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-2

2017-04-22 / 環球生技

ElevenBiotherapeutics展示兩種新藥的臨床前研究結果。其中，抗體藥物偶聯物VB4-845在與PD-1阻斷劑nivolumab聯用時，能夠產生協同作用，加強了nivolumab在小鼠模型內的抗癌作用。在另一項研究中，核糖體抑制劑deBouganin被發現能夠抑制癌細胞對抗體藥物偶聯物可能產生的抗藥性。它有望能夠與公司正在開發的抗體藥物偶聯物聯合使用，以達到更好的效果。知名的Kite...

全球新聞特色文章免疫療法癌症 CAR-T AACR

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-1

2017-04-10 / 記者陳欣儀

今年第108屆美國癌症研究協會(AACR)年會於4月1日至5日在美國首都華盛頓進行。AACR的年會也是世界上規模最大的癌症研究會議之一，每年都有將近兩萬名與會者。藥明康德研發部門整理了今年幾個癌症領域亮點研究。其中來自美國CityofHope醫學中心教授ChristineBrown分享她在患有侵略性腦瘤的患者中使用CAR-T療法的經驗，團隊發表一項在小鼠膠質細胞瘤模型中進行的CAR-T療法研究，這...

全球新聞特色文章免疫療法阿茲海默症 CAR-T EliLilly Juno 失敗禮來 β澱粉樣蛋白

Juno、Eli Lilly臨床紛觸礁重挫股價

2016-11-25 / 記者蔡立勳

11月23日，兩個近期備受關注領域的臨床試驗，接連挫敗。首先，EliLilly宣布其輕度阿茲海默症新藥Solanezumab的三期臨床試驗未能達到主要療效指標，宣告失敗；Juno接著宣布，其處於二期臨床階段的CAR-T免疫療法JCAR015再次有受試者逝世。兩家公司該日收盤股價分別下跌10.5%、24.5%。EliLilly在阿茲海默症領域已有逾30年研發歷史，其投入數億美元研發、被業界寄與厚望的...

全球新聞特色文章免疫療法抗癌鑫品生醫潘俊佑 CAR-T

CAR-T抗血癌新藥鑫品生醫啟動兩岸臨床

2016-11-17 / 環球生技

鑫品生醫(4170)於日前公告，與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約，將開展CAR-T免疫細胞療法於血癌之臨床試驗。鑫品生醫將研發基地設於台灣，並將與台大醫院合作，建立CAR-T細胞體外培養平台，作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用。中國則與山東省聊城市人民醫院合作，進行第一/二期人體臨床試驗，將對再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者進行CAR-T治療，預計明年2月起收案30名病...