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再生醫療製劑管理條例草案仍為一讀階段 年初可能無法達成三讀
2019-01-10 / 記者 彭梓涵
再生醫療製劑為國際新興治療產品，去年9月發布特管辦法修正條文，開放6項細胞治療技術，已研擬的再生醫療製劑管理條例草案也進入審議階段，2項法規修訂不僅嘉惠病人，也為耕耘細胞療法公司帶來新商機。近日細胞治療相關上櫃公司頻發新聞影響股價，因此衛生福利部食品藥物管理署今日重申再生醫療製劑管理條例(草案)進度與重點。根據最新進度，目前法案仍停在去年11月立法院一讀還需待審階段，年初恐怕無法如期完成三讀。此法...
邁向細胞治療的世界潮流 臺日攜手 放眼國際
2018-11-15 / 記者 薛瀹熢
再生醫學以及細胞免疫療法是現今科學裡最熱門的領域。透過再生醫學，人類有望重建體內組織或是器官再生。2018臺灣再生醫療研討會邀集臺、日再生醫療領域專家齊聚臺北，暢議再生醫療及細胞療法現況及未來發展趨勢。撰文/薛瀹熢攝影/林嘉慶國際上再生醫療與細胞治療相關臨床試驗與產品日趨成熟，日本政府也大力推動再生醫療產業化，使得日本國內再生醫學研究與產業快速發展。日本作為誘導性多功能幹細胞(InducedPlu...
特管法受惠股添新軍 長聖26日興櫃展生機
2018-10-24 / 記者 王柏豪
衛福部「特管辦法」9月正式上路，細胞療法新藥研發公司長聖國際生技10月26日登錄興櫃交易，參考價每股50元。長聖是中國醫藥大學董事長蔡長海於生醫領域的重要布局，公司最大法人股東安基生醫也是蔡長海個人出資，因此，備受市場矚目。長聖成立於2016年，目前股本為5.6億元，藉由技轉中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術，異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞亦於2018年2月即通過FDAIND申請，同...
《European Journal of Neuroscience》聽力障礙有望被治療！？
2018-10-16 / 記者 李林璦
日前，羅徹斯特大學(UniversityofRochester)的研究人員能夠再生耳蝸中的感覺毛細胞(sensoryhaircells)，將聲音振動轉換成電子信號，可能可以修復老化或噪音造成的聽力損壞，朝聽力治療邁出了重要的一步。此研究發表於《EuropeanJournalofNeuroscience》。 聽力障礙為人口老齡化的問題，目前估計有3000萬的美國人有不同程度的聽力障礙，但科學家在自然...
《Nature Medicine》硬幣大小的生物降解植入物提供電刺激，加速神經再生
2018-10-14 / 記者 彭梓涵
由美國西北大學(NorthwesternUniversity)和華盛頓大學(WashingtonUniversity)研究人員開發出一種可植入，大小約一枚硬幣、厚度為一張紙的生物降解無線裝置，可在手術修復過程中提供定期電脈衝為大鼠受損的周圍神經，加速腿部神經再生並改善受損神經的癒合，最終恢復肌肉力量和控制力。相關研究日前已發表在《NatureMedicine》期刊上。周圍神經損傷是公共衛生中的一個...
衛福部「特管法」激發臺灣再生醫學發展 台灣醫界聯盟橫濱會議推進臺、日雙邊合作
2018-10-12 / 記者 王柏豪
日本再生醫學發展已經成為國際取經之國，臺灣《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管法)也已於本9月6日正式上路，台灣醫界聯盟基金會於昨(11日)於橫濱再生醫學展期間，舉辦臺日再生醫療產官學專家會議，以推進臺、日雙邊於再生醫學產業的合作發展。今年與會人士堪稱臺日再生醫療產官學界的關鍵人物，最重要的是讓日本再生醫療領域的專家認識到臺灣再生醫學產業的現況，包括法令、發展以及期待。目前...
攜手引領再生醫學X免疫療法新格局 諾貝爾獎得主本庶佑、山中伸彌同台現身掀高潮
2018-10-12 / 記者 王柏豪
11日下午，《BIOJAPAN2018/再生醫學展》因為本屆諾貝爾生物醫學獎得主本庶佑、以及2012年諾貝爾醫學獎得主山中伸彌同台出席，相鄰的兩論壇會場擠爆人潮，掀起本次展會最大高潮!本庶佑風塵僕僕趕在山中伸彌演講前無預警到來站台致詞，他並公開表示：「將和山中伸彌及京都大學合作，共同研發iPS的應用。」十年內，日本生命科學界出現兩位諾貝爾獎得主，分別為再生醫學以及癌症免疫療法開闢了新道路，如今，兩...
2018日本生技/再生醫學展 台灣26家機構廠商現身
2018-10-10 / 記者 彭梓涵
BioJapan2018/再生醫學今起連續三天(10-12日)在日本橫濱太平洋會展中心舉行。受到本庶佑獲諾貝爾獎加持，以及隨著2014年10月日本再生醫療法規的發展，今年召開第3次的「再生醫學JAPAN」展現日本再生醫學領域的欣欣向榮，成為國際再生醫學取經管道。日本自1986年首次生技展覽以來，今年為第20次展會，總計吸引來自約34個國家、1079公司和組織前來參與，總計將進行高達9,000場的媒...
《Nature》幹細胞的自組裝能力
2018-10-08 / 記者 薛瀹熢
要從從母親子宮中的幾個細胞長成一個完整的動物胚胎過程非常複雜。不過一項新的研究發現，即使是在培養品裡毫無規則的細胞，也擁有自動生成一定結構的能力，關於這種來自小鼠胚胎細胞所自動形成的gastruloids3D結構，可能為科學家提供了一種研究胚胎發育的新方法。此研究於近(3)日發表於《Nature》。2014年的研究發現，在大約300個小鼠胚胎幹細胞的狀態下，保持發育基因Wnt的活化，會使胚胎細胞自...
台日攜手，2018再生醫療研討會在北醫
2018-09-20 / 記者 薛瀹熢
2018再生醫療研討會「2018ForumofRegenerativeMedicine」今（20）日於臺北醫學大學隆重舉辦。此研討會由經濟部工業局、經濟部生醫推動小組、生醫商品化及藥品商品化中心、臺北醫學大學及生物技術開發中心等共同籌劃，為促進臺灣再生醫療產業與國際交流，特邀請臺日學者專家一同參與。台北醫學大學林建煌校長致詞時表示，隨著新法案的通過，台灣接下來會有越來越多的細胞產品出現，未來將以生...
《Cell》渦蟲的再生能力 來自新發現的多能性幹細胞
2018-06-28 / 記者 彭梓涵
StowersInstitute醫學研究所的研究人員發現了新的成體未分化細胞(neoblasts)亞型多能性幹細胞，能夠再生整個生物體。一個多世紀以來，科學家們目睹了這種細胞奇蹟的影響，過去科學家缺乏定位與追蹤的工具，如今科學演進使他們能從渦蟲等生物，執行頻死實驗，例如再生頭部，觀察並發現它的再生能力，其研究成果日前已發表於《Cell》期刊上。過去就有研究發現渦蟲的再生能力，neoblasts為渦...
