三顧華麗轉身 角逐臺灣再生醫療龍頭

2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
三顧引進日本CellSeed之口腔細胞層片應用於食道癌,以及軟骨細胞層片用於膝蓋軟骨修復,在日本、瑞士已做到臨床三期,臺灣也取得三期臨床試驗許可。三顧並和日立集團合作於竹北建置第二代自動化細胞生產工廠。撰文/薛瀹熢三顧原為國內電子貿易公司,面對大環境的改變,毛利式微,因此一直找尋轉型突破點。2013年,三顧開始引進生醫團隊,期望在公司既有電子科技基礎上發展生醫,帶領公司邁入新階段。2015年,三顧...

FDA點名違規幹細胞公司 強調再生醫學產品未獲批禁止上市

2019-05-31 / 記者 吳培安
今(美國時間30),美國食品藥物管理局(FDA)寄發無標題信函(untitledletter)給美國生技公司R3幹細胞有限責任公司(R3StemCell,LLC)及其CEODavidGreene。信中指出,該公司透過在美國合作超過50家中心及診所通路,違規提供未經FDA核准的幹細胞產品用以治療一系列疾病,包括萊姆症、糖尿病、帕金森氏症、中風、腎衰竭和漸凍症(ALS)。在FDA針對R3StemCel...

臺灣唯一纖維母細胞臨床實驗 瑪旺幹細胞獲邀分享

2019-03-20 / 記者 薛瀹熢
臺灣再生醫學學會將於3月23日舉辦「2019台灣再生醫學學會國際學術研討會」,來自臺、美、日、澳、韓、新加坡等全球醫學及產業人士,透過此次國際學術研討會將交流細胞治療與再生醫學之最新臨床應用。正進行臺灣首次與唯一的纖維母細胞臨床試驗,瑪旺幹細胞生物科技公司特別受邀分享,該公司擁有亞洲唯一的皮膚來源間質幹細胞技術,受到與會人士相當矚目。2003年,臺大劉華昌教授等人有感於再生醫學的重要潛力,創立了台...

瑪旺自體纖維母細胞治療完成二期臨床

2019-03-20 / 記者 薛瀹熢
執業30年的皮膚專科醫師黃美月,希望為病人尋找更好治療方法,於2008年創立瑪旺幹細胞醫學生物科技公司,以組織工程及細胞技術為主軸進行研發。公司擁有亞洲唯一以皮膚作為來源的皮膚間質幹細胞之技術平台,多項治療應用已經分別進入一、二期臨床,發展最快的自體纖維母細胞治療應用的二期臨床試驗,已在去年底完成,正在TFDA結案審查中。撰文/薛瀹熢2015年6月27日晚上,新北市八仙樂園塵爆的燒燙傷亡慘劇,依然...

Allele引領世界iPSC GMP品質標準化生產

2019-03-20 / 記者 彭梓涵
經濟部生醫推動小組與生醫商品化中心於2019年2月25日聯合主辦國際再生醫療論壇,美國iPSC先驅AlleleBiotech公司執行長王繼武現身演講。Allele於2015年3月將其專利mRNA生產人類誘導多能幹細胞的生產技術有限授權給美國納斯達克上市的OcataTherapeutics,同年11月,Ocata被日本Astellas藥廠併購。事實上,Allele在iPSC及幹細胞的研究合作機構遍佈...

2019日本醫療展(MEDICAL JAPAN) 臺灣41家廠商參展

2019-03-20 / 編輯部
臺灣相關廠商分別在中華民國對外貿易發展協會(外貿協會)、臺灣區醫療器材公會(醫材公會)以及臺灣區電機電子工業同業公會(電電公會)各自組織下,總計有41家(含自行前往者)各類製造及開發長照、居家護理及醫院醫療使用器材等廠商參展。此外,近年積極推動臺灣再生醫療發展的臺灣醫界聯盟基金會,執行長林世嘉也帶領幕僚及創投,再度前往拜會日本各相關再生醫學產學組織,為催生臺灣再生醫學產學平台及日後的臺、日合作交流...

岡野榮之、黑田良佑領先研究 台灣合作有望

2019-02-21 / 記者 王柏豪
今(21日),<2019MEDICALJAPAN>再生醫學論壇大師閃亮,近日以iPS細胞衍生神經元細胞治療亞急性脊髓損傷,而連續登上亞洲各國大版新聞的慶應義墊大學岡野榮之教授;還有以CD34+幹細胞治療難治性骨折/血管再生的神戶大學醫院骨科黑田良佑教授都親臨現場發表臨床研究進展。其中,黑田良佑甫自台灣高雄醫學大學骨科學研究中心訪問,有望建立起雙方合作;岡野榮之也初步達成與台灣醫界進一步...

大阪政府「國際未來醫療中心」2023年站上世界舞台

2019-02-21 / 記者 王柏豪
昨(20日)下午,大阪政府商工勞働部於<2019MEDICALJAPAN>主論壇場中揭示「國際未來醫療中心」細部規劃,這一座結合再生醫療、基因醫學、精準醫療、AI人工智慧及IoT物聯網等最先端醫療科技,標榜致力解決人類難治及複雜型疾病治療的未來醫療中心,預計可於2023年落成,為世界未來醫療作出典範和貢獻。政府表示,「未來醫療中心」位在關西國際機場和大阪市區間的中之島4丁目,總佔地達8...

高橋淳親自報告全球首例iPS臨床試驗成果

2019-02-20 / 記者 王柏豪
今(20日),亞洲領先的醫療交易展<2019MEDICALJAPAN>於大阪揭開序幕!日本再生醫學在政府、產學傾力支持下,成果發表持續領先國際。大會開幕首日論壇主場也由再生醫學打先鋒,邀請日本再生醫學領導人物京都大學iPS細胞研究所高橋淳教授演講,分享臨床試驗進展。高橋淳於2018年10月成功對全球首位帕金森氏症(Parkinson’sdisease)患者進行腦部移植多能誘...

再生醫療製劑管理條例草案仍為一讀階段 年初可能無法達成三讀

2019-01-10 / 記者 彭梓涵
再生醫療製劑為國際新興治療產品,去年9月發布特管辦法修正條文,開放6項細胞治療技術,已研擬的再生醫療製劑管理條例草案也進入審議階段,2項法規修訂不僅嘉惠病人,也為耕耘細胞療法公司帶來新商機。近日細胞治療相關上櫃公司頻發新聞影響股價,因此衛生福利部食品藥物管理署今日重申再生醫療製劑管理條例(草案)進度與重點。根據最新進度,目前法案仍停在去年11月立法院一讀還需待審階段,年初恐怕無法如期完成三讀。此法...

再生醫學—帕金森氏症新解方

2018-12-15 / 鑽石生技投資分析室
上(11)月9日,幹細胞再生醫學領域再傳佳音,由日本京都大學高橋淳教授所領軍的研究團隊以誘導性多功能幹細胞(iPS細胞),治療帕金森氏症的人體臨床試驗正式啟動。這是日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA),繼核准iPS細胞用於治療老年黃斑部病變(AMD)與心臟衰竭患者後,今年7月再次通過的第三項核准案。首位患者是一名55歲的男性帕金森氏症患者,研究團隊首先針對病人左半腦進行治療,在患者左側頭蓋骨鑽了...

邁向細胞治療的世界潮流 臺日攜手 放眼國際

2018-11-15 / 記者 薛瀹熢
再生醫學以及細胞免疫療法是現今科學裡最熱門的領域。透過再生醫學,人類有望重建體內組織或是器官再生。2018臺灣再生醫療研討會邀集臺、日再生醫療領域專家齊聚臺北,暢議再生醫療及細胞療法現況及未來發展趨勢。撰文/薛瀹熢攝影/林嘉慶國際上再生醫療與細胞治療相關臨床試驗與產品日趨成熟,日本政府也大力推動再生醫療產業化,使得日本國內再生醫學研究與產業快速發展。日本作為誘導性多功能幹細胞(InducedPlu...